Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitiv trening i hjertesviktstudie (CogTrain-HF) (CogTrain-HF)

24. mars 2020 oppdatert av: Sonja Wedegärtner, Universität des Saarlandes
Den daglige rutinen i kliniske omgivelser viste ofte kognitive svekkelser hos pasienter med kongestiv hjertesvikt, spesielt når det gjelder eksekutive funksjoner, episodisk hukommelse, perseptuell hastighet og oppmerksomhet. Det antas at kognitive svikt hos pasienter med kongestiv hjertesvikt kan føre til mangel på medisinoverholdelse og egenomsorgsevner, noe som resulterer i økte helsekostnader. Nyere studier rapporterte ytelsesforbedringer etter kognitiv trening som ble overført til nye, utrente oppgaver og evner hos friske forsøkspersoner på tvers av et bredt spekter av aldre. Denne studien undersøker effekten av kognitiv trening hos pasienter med kongestiv hjertesvikt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kognitive funksjoner hos pasienter med kongestiv hjertesvikt (NYHA II-III) før (pretest) og etter (posttest) kognitiv treningsintervensjon undersøkes. Endringer i kognitive funksjoner sammenlignes med endringer i to kontrollgrupper: 1) alder og kjønn matchet aktiv kontrollgruppe 2) alder og kjønn matchet passiv venteliste kontrollgruppe.

Det nevropsykologiske testbatteriet brukt ved pretest og posttest inkluderer mål for episodisk hukommelse, arbeidsminne, korttidsminne, eksekutive funksjoner, perseptuell hastighet og intelligens. I tillegg bruker etterforskerne standardiserte spørreskjemaer om selvvurdert livskvalitet, kognitiv funksjon i dagliglivet, egenomsorg og psykologisk velvære (depresjon, angst og personlighet). Relevante fysiologiske data som ejeksjonsfraksjon, hjertefrekvens, N-terminal pro-hjerne natriuretisk peptid (NT-pro-BNP) samt medikamentblodnivå er registrert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

107

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Tyskland, 60323
        • Department of Educational Science, Saarland University
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Tyskland, 66421
        • Clinic for Internal Medicine, Cardioloy, Angioloy, and Internal Intensive Care Medicine, Saarland University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kongestiv hjertesvikt
  • NYHA II-III

Ekskluderingskriterier:

  • Psykose
  • Demens
  • Dyp depresjon
  • Reanimasjon (<3 måneder)
  • Pasienter med hjelpeapparatsystem

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Intervensjon: Kognitiv trening
Atferdsmessig: Kognitiv trening
Kognitiv trening på datamaskin. Seks økter med forskjellige oppgaver: "Tiere merken" & "Räumlich visuelles Training" (applikasjon BrainTwister) og "Taskswitching" (programmert med eprime)
Aktiv komparator: Aktiv kontrollgruppe
Intervensjon: Test av generell kunnskap
Atferdsmessig: Test av generell kunnskap
Opplæring av generell kunnskap om datamaskin. Seks økter med ulike temaer.
Ingen inngripen: Passiv kontrollgruppe
Ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Treningseffekter
Tidsramme: 3 uker
Forbedring i prestasjon på siste treningsøkt sammenlignet med prestasjon på første treningsøkt. Ytelsen vil bli vurdert av dataprogramvare.
3 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overføringseffekter
Tidsramme: 5 uker
Overføringseffekter måles ved å sammenligne kognitive funksjoner hos pasienter med kongestiv hjertesvikt før og etter kognitiv trening. Kognitive funksjoner vil bli vurdert ved forskjellige papir-og-blyanttester og datamaskinbaserte tester.
5 uker
Endringer i livskvalitet og psykisk velvære
Tidsramme: 5 uker
Endringer i livskvalitet og psykologisk velvære som resultat av kognitiv trening målt ved psykologiske spørreskjemaer og tester.
5 uker
Langsiktige fordeler med kognitiv trening hos pasienter med kongestiv hjertesvikt.
Tidsramme: 6 måneder
Oppfølgingsvurdering innen 6 måneder etter trening. Langsiktige fordeler vil bli målt ved forskjellige papir-og-blyant-tester og datamaskinbaserte tester samt psykologiske spørreskjemaer og tester.
6 måneder
Overholdelse av medisiner
Tidsramme: 5 uker
Samsvar med medisiner målt som serumnivå av medisiner og hjertesviktspesifikke egenomsorgsoppgaver.
5 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universität des Saarlandes

Samarbeidspartnere

Deutsche Stiftung für Herzforschung

Etterforskere

  • Studieleder: Ingrid Kindermann, PD Dr.med., University Hospital, Saarland
  • Studieleder: Julia Karbach, Prof., Goethe-Universität Frankfurt am Main
  • Hovedetterforsker: Sonja Wedegärtner, Dipl.Psych., University Hospital, Saarland
  • Hovedetterforsker: Maxie Bunz, Dipl.Psych., University Hospital, Saarland
  • Studiestol: Michael Böhm, Prof., University Hospital, Saarland

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

3. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

4. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

14. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CogTrain-HF

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kognitiv svikt

Kliniske studier på Kognitiv trening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Japan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere