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Estudo de Treinamento Cognitivo em Insuficiência Cardíaca (CogTrain-HF) (CogTrain-HF)

24 de março de 2020 atualizado por: Sonja Wedegärtner, Universität des Saarlandes
A rotina diária em ambientes clínicos muitas vezes mostrou prejuízos cognitivos em pacientes com insuficiência cardíaca congestiva, particularmente em termos de funções executivas, memória episódica, velocidade de percepção e atenção. Supõe-se que as deficiências cognitivas em pacientes com insuficiência cardíaca congestiva podem levar a déficits na adesão à medicação e habilidades de autocuidado, resultando em aumento dos custos de saúde. Estudos recentes relataram melhorias de desempenho após o treinamento cognitivo que se transferiu para novas tarefas e habilidades não treinadas em indivíduos saudáveis ​​em uma ampla gama de idades. Este estudo investiga os efeitos do treinamento cognitivo em pacientes com insuficiência cardíaca congestiva.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As funções cognitivas de pacientes com insuficiência cardíaca congestiva (NYHA II-III) antes (pré-teste) e após (pós-teste) a intervenção de treinamento cognitivo são investigadas. As alterações nas funções cognitivas são comparadas com as alterações em dois grupos de controle: 1) grupo de controle ativo com correspondência de idade e gênero 2) grupo de controle de lista de espera passiva com correspondência de idade e gênero.

A bateria de testes neuropsicológicos aplicada no pré-teste e pós-teste inclui medidas de memória episódica, memória de trabalho, memória de curto prazo, funções executivas, velocidade perceptiva e inteligência. Além disso, os investigadores aplicam questionários padronizados de autoavaliação da qualidade de vida, funcionamento cognitivo na vida diária, autocuidado e bem-estar psicológico (depressão, ansiedade e personalidade). Dados fisiológicos relevantes, como fração de ejeção, frequência cardíaca, pró-peptídeo natriurético cerebral N-terminal (NT-pro-BNP), bem como o nível sanguíneo da droga, são registrados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

107

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Alemanha, 60323
        • Department of Educational Science, Saarland University
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Alemanha, 66421
        • Clinic for Internal Medicine, Cardioloy, Angioloy, and Internal Intensive Care Medicine, Saarland University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Insuficiência cardíaca congestiva
  • NYHA II-III

Critério de exclusão:

  • Psicose
  • Demência
  • depressão maior
  • Reanimação (<3 meses)
  • Pacientes com sistema de dispositivo de assistência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
Intervenção: Treinamento Cognitivo
Comportamental: Treinamento cognitivo
Treinamento cognitivo no computador. Seis sessões com diferentes tarefas: "Tiere merken" e "Räumlich visuelles Training" (aplicativo BrainTwister) e "Taskswitching" (programado com eprime)
Comparador Ativo: Grupo de controle ativo
Intervenção: Teste de conhecimentos gerais
Comportamental: Teste de conhecimentos gerais
Formação de conhecimentos gerais em informática. Seis sessões com diferentes temas.
Sem intervenção: Grupo de controle passivo
Sem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeitos de treinamento
Prazo: 3 semanas
Melhora no desempenho na última sessão de treinamento em comparação com o desempenho na primeira sessão de treinamento. O desempenho será avaliado por computesoftware.
3 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeitos de transferência
Prazo: 5 semanas
Os efeitos de transferência são medidos comparando as funções cognitivas em pacientes com insuficiência cardíaca congestiva antes e depois do treinamento cognitivo. As funções cognitivas serão avaliadas por diferentes testes de papel e lápis e testes baseados em computador.
5 semanas
Alterações na qualidade de vida e bem-estar psicológico
Prazo: 5 semanas
Mudanças na qualidade de vida e bem-estar psicológico como resultado do treinamento cognitivo medido por questionários e testes psicológicos.
5 semanas
Benefícios a longo prazo do treinamento cognitivo em pacientes com insuficiência cardíaca congestiva.
Prazo: 6 meses
Avaliação de acompanhamento até 6 meses após o treinamento. Os benefícios a longo prazo serão medidos por diferentes testes de papel e lápis e testes baseados em computador, bem como questionários e testes psicológicos.
6 meses
Conformidade com a medicação
Prazo: 5 semanas
Conformidade com a medicação medida como nível sérico de medicação e deveres de autocuidado específicos para insuficiência cardíaca.
5 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universität des Saarlandes

Colaboradores

Deutsche Stiftung für Herzforschung

Investigadores

  • Diretor de estudo: Ingrid Kindermann, PD Dr.med., University Hospital, Saarland
  • Diretor de estudo: Julia Karbach, Prof., Goethe-Universität Frankfurt am Main
  • Investigador principal: Sonja Wedegärtner, Dipl.Psych., University Hospital, Saarland
  • Investigador principal: Maxie Bunz, Dipl.Psych., University Hospital, Saarland
  • Cadeira de estudo: Michael Böhm, Prof., University Hospital, Saarland

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

3 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

4 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

14 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CogTrain-HF

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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