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Étude sur l'entraînement cognitif dans l'insuffisance cardiaque (CogTrain-HF) (CogTrain-HF)

24 mars 2020 mis à jour par: Sonja Wedegärtner, Universität des Saarlandes
La routine quotidienne en milieu clinique a souvent montré des troubles cognitifs chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive, notamment en termes de fonctions exécutives, de mémoire épisodique, de vitesse de perception et d'attention. On suppose que les troubles cognitifs chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive peuvent entraîner des déficits dans l'observance des médicaments et les capacités d'auto-prise en charge, entraînant une augmentation des coûts de santé. Des études récentes ont fait état d'améliorations des performances après un entraînement cognitif qui ont été transférés à de nouvelles tâches et capacités non entraînées chez des sujets sains d'un large éventail d'âges. Cette étude examine les effets de l'entraînement cognitif chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque congestive.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les fonctions cognitives des patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive (NYHA II-III) avant (pré-test) et après (post-test) intervention d'entraînement cognitif sont étudiées. Les changements dans les fonctions cognitives sont comparés aux changements dans deux groupes de contrôle : 1) groupe de contrôle actif apparié selon l'âge et le sexe 2) groupe témoin de liste d'attente passive apparié selon l'âge et le sexe.

La batterie de tests neuropsychologiques appliquée au pré-test et au post-test comprend des mesures de la mémoire épisodique, de la mémoire de travail, de la mémoire à court terme, des fonctions exécutives, de la vitesse de perception et de l'intelligence. De plus, les enquêteurs appliquent des questionnaires standardisés d'auto-évaluation de la qualité de vie, du fonctionnement cognitif dans la vie quotidienne, des soins personnels et du bien-être psychologique (dépression, anxiété et personnalité). Les données physiologiques pertinentes telles que la fraction d'éjection, la fréquence cardiaque, le peptide natriurétique pro cérébral N-terminal (NT-pro-BNP) ainsi que le taux sanguin de médicament sont enregistrées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

107

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Allemagne, 60323
        • Department of Educational Science, Saarland University
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Allemagne, 66421
        • Clinic for Internal Medicine, Cardioloy, Angioloy, and Internal Intensive Care Medicine, Saarland University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Insuffisance cardiaque congestive
  • NYHA II-III

Critère d'exclusion:

  • Psychose
  • Démence
  • Dépression majeure
  • Réanimation (<3mois)
  • Patients avec système d'assistance

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
Intervention : Entraînement cognitif
Comportemental: Entraînement cognitif
Entraînement cognitif sur ordinateur. Six sessions avec différentes tâches : "Tiere merken" & "Räumlich visuelles Training" (application BrainTwister) et "Taskswitching" (programmé avec eprime)
Comparateur actif: Groupe de contrôle actif
Intervention : Test de culture générale
Comportemental: Test de culture générale
Formation de culture générale sur ordinateur. Six sessions avec des thèmes différents.
Aucune intervention: Groupe de contrôle passif
Aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effets d'entraînement
Délai: 3 semaines
Amélioration des performances lors de la dernière session d'entraînement par rapport aux performances lors de la première session d'entraînement. Les performances seront évaluées par le logiciel de calcul.
3 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effets de transfert
Délai: 5 semaines
Les effets de transfert sont mesurés en comparant les fonctions cognitives chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive avant et après l'entraînement cognitif. Les fonctions cognitives seront évaluées par différents tests papier-crayon et tests informatisés.
5 semaines
Changements dans la qualité de vie et le bien-être psychologique
Délai: 5 semaines
Modifications de la qualité de vie et du bien-être psychologique à la suite d'un entraînement cognitif mesuré par des questionnaires et des tests psychologiques.
5 semaines
Avantages à long terme de l'entraînement cognitif chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive.
Délai: 6 mois
Évaluation de suivi 6 mois après la formation. Les bénéfices à long terme seront mesurés par différents tests papier-crayon et tests informatisés ainsi que par des questionnaires et tests psychologiques.
6 mois
Conformité aux médicaments
Délai: 5 semaines
Conformité à la médication mesurée en tant que taux sérique de médication et tâches d'auto-soins spécifiques à l'insuffisance cardiaque.
5 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universität des Saarlandes

Collaborateurs

Deutsche Stiftung für Herzforschung

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ingrid Kindermann, PD Dr.med., University Hospital, Saarland
  • Directeur d'études: Julia Karbach, Prof., Goethe-Universität Frankfurt am Main
  • Chercheur principal: Sonja Wedegärtner, Dipl.Psych., University Hospital, Saarland
  • Chercheur principal: Maxie Bunz, Dipl.Psych., University Hospital, Saarland
  • Chaise d'étude: Michael Böhm, Prof., University Hospital, Saarland

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

3 juin 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

4 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2015

Première publication (Estimation)

14 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CogTrain-HF

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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