Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar cognitieve training bij hartfalen (CogTrain-HF) (CogTrain-HF)

24 maart 2020 bijgewerkt door: Sonja Wedegärtner, Universität des Saarlandes
De dagelijkse routine in klinische settings vertoonde vaak cognitieve stoornissen bij patiënten met congestief hartfalen, met name in termen van executieve functies, episodisch geheugen, perceptuele snelheid en aandacht. Aangenomen wordt dat cognitieve stoornissen bij patiënten met congestief hartfalen kunnen leiden tot een tekort aan therapietrouw en zelfzorg, met als gevolg hogere zorgkosten. Recente onderzoeken rapporteerden prestatieverbeteringen na cognitieve training die overgingen op nieuwe, ongetrainde taken en vaardigheden bij gezonde proefpersonen in een breed scala van leeftijden. Deze studie onderzoekt de effecten van cognitieve training bij patiënten met congestief hartfalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Cognitieve functies van patiënten met congestief hartfalen (NYHA II-III) voor (pretest) en na (posttest) cognitieve trainingsinterventie worden onderzocht. Veranderingen in cognitieve functies worden vergeleken met veranderingen in twee controlegroepen: 1) op leeftijd en geslacht afgestemde actieve controlegroep 2) op leeftijd en geslacht afgestemde passieve wachtlijstcontrolegroep.

De neuropsychologische testbatterij die wordt toegepast bij pretest en posttest omvat metingen van episodisch geheugen, werkgeheugen, kortetermijngeheugen, executieve functies, perceptuele snelheid en intelligentie. Daarnaast gebruiken de onderzoekers gestandaardiseerde vragenlijsten over de zelf beoordeelde kwaliteit van leven, cognitief functioneren in het dagelijks leven, zelfzorg en psychisch welbevinden (depressie, angst en persoonlijkheid). Relevante fysiologische gegevens zoals ejectiefractie, hartslag, N-terminaal pro-hersen-natriuretisch peptide (NT-pro-BNP) en het bloedniveau van het geneesmiddel worden geregistreerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

107

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Duitsland, 60323
        • Department of Educational Science, Saarland University
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Duitsland, 66421
        • Clinic for Internal Medicine, Cardioloy, Angioloy, and Internal Intensive Care Medicine, Saarland University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Congestief hartfalen
  • NYHA II-III

Uitsluitingscriteria:

  • Psychose
  • Dementie
  • Grote Depressie
  • Reanimatie (<3maand)
  • Patiënten met hulpapparaatsysteem

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep
Interventie: cognitieve training
Gedragsmatig: Cognitieve training
Cognitieve training op de computer. Zes sessies met verschillende taken: "Tiere merken" & "Räumlich visuelles Training" (applicatie BrainTwister) en "Taskswitching" (geprogrammeerd met eprime)
Actieve vergelijker: Actieve controlegroep
Interventie: Test van algemene kennis
Gedragsmatig: Test van algemene kennis
Training van algemene kennis op de computer. Zes sessies met verschillende onderwerpen.
Geen tussenkomst: Passieve controlegroep
Geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Trainingseffecten
Tijdsspanne: 3 weken
Prestatieverbetering in de laatste trainingssessie vergeleken met de prestaties in de eerste trainingssessie. Prestaties worden beoordeeld door computesoftware.
3 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effecten overdragen
Tijdsspanne: 5 weken
Overdrachtseffecten worden gemeten door cognitieve functies te vergelijken bij patiënten met congestief hartfalen voor en na cognitieve training. Cognitieve functies zullen worden beoordeeld door middel van verschillende papier-en-potloodtests en computergebaseerde tests.
5 weken
Veranderingen in kwaliteit van leven en psychisch welzijn
Tijdsspanne: 5 weken
Veranderingen in kwaliteit van leven en psychisch welbevinden als resultaat van cognitieve training gemeten door psychologische vragenlijsten en tests.
5 weken
Langetermijnvoordelen van cognitieve training bij patiënten met congestief hartfalen.
Tijdsspanne: 6 maanden
Vervolgevaluatie uiterlijk 6 maanden na de training. De voordelen op lange termijn zullen worden gemeten aan de hand van verschillende papier-en-potloodtests en computergebaseerde tests, evenals psychologische vragenlijsten en tests.
6 maanden
Naleving van medicatie
Tijdsspanne: 5 weken
Naleving van medicatie gemeten als serumniveau van medicatie en hartfalenspecifieke zelfzorgtaken.
5 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universität des Saarlandes

Medewerkers

Deutsche Stiftung für Herzforschung

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ingrid Kindermann, PD Dr.med., University Hospital, Saarland
  • Studie directeur: Julia Karbach, Prof., Goethe-Universität Frankfurt am Main
  • Hoofdonderzoeker: Sonja Wedegärtner, Dipl.Psych., University Hospital, Saarland
  • Hoofdonderzoeker: Maxie Bunz, Dipl.Psych., University Hospital, Saarland
  • Studie stoel: Michael Böhm, Prof., University Hospital, Saarland

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

14 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CogTrain-HF

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cognitieve beperking

Klinische onderzoeken op Cognitieve training

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren