Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когнитивная тренировка при исследовании сердечной недостаточности (CogTrain-HF) (CogTrain-HF)

24 марта 2020 г. обновлено: Sonja Wedegärtner, Universität des Saarlandes
Распорядок дня в клинических условиях часто свидетельствовал о когнитивных нарушениях у пациентов с застойной сердечной недостаточностью, особенно в отношении исполнительных функций, эпизодической памяти, скорости восприятия и внимания. Предполагается, что когнитивные нарушения у пациентов с застойной сердечной недостаточностью могут привести к снижению приверженности лечению и способности к самообслуживанию, что приведет к увеличению расходов на здравоохранение. В недавних исследованиях сообщалось об улучшении производительности после когнитивной тренировки, которая переносилась на новые, необученные задачи и способности у здоровых людей в широком диапазоне возрастов. В этом исследовании изучается влияние когнитивных тренировок на пациентов с застойной сердечной недостаточностью.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследованы когнитивные функции пациентов с застойной сердечной недостаточностью (NYHA II-III) до (претест) и после (посттест) когнитивно-тренингового вмешательства. Изменения когнитивных функций сравнивают с изменениями в двух контрольных группах: 1) активная контрольная группа, соответствующая возрасту и полу; 2) пассивная контрольная группа, соответствующая возрасту и полу.

Батарея нейропсихологических тестов, применяемая во время претеста и посттеста, включает измерения эпизодической памяти, рабочей памяти, кратковременной памяти, исполнительных функций, скорости восприятия и интеллекта. Кроме того, исследователи применяют стандартизированные опросники самооценки качества жизни, когнитивных функций в повседневной жизни, самообслуживания и психологического благополучия (депрессия, тревога и личность). Записывают соответствующие физиологические данные, такие как фракция выброса, частота сердечных сокращений, N-концевой промозговой натрийуретический пептид (NT-pro-BNP), а также уровень препарата в крови.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

107

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Германия, 60323
        • Department of Educational Science, Saarland University
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Германия, 66421
        • Clinic for Internal Medicine, Cardioloy, Angioloy, and Internal Intensive Care Medicine, Saarland University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Хроническая сердечная недостаточность
  • NYHA II-III

Критерий исключения:

  • Психоз
  • слабоумие
  • Большая депрессия
  • Реанимация (<3 месяцев)
  • Пациенты с системой вспомогательных устройств

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Вмешательство: когнитивный тренинг
Поведенческий: Когнитивный тренинг
Когнитивные тренировки на компьютере. Шесть сеансов с различными заданиями: «Tiere merken» и «Räumlich visuelles Training» (приложение BrainTwister) и «Переключение задач» (запрограммировано с помощью eprime)
Активный компаратор: Группа активного управления
Вмешательство: Проверка общих знаний
Поведенческий: Тест общих знаний
Обучение общим знаниям на компьютере. Шесть занятий на разные темы.
Без вмешательства: Группа пассивного контроля
Без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тренировочные эффекты
Временное ограничение: 3 недели
Улучшение производительности на последней тренировке по сравнению с производительностью на первой тренировке. Производительность будет оцениваться с помощью ComputeSoftware.
3 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффекты переноса
Временное ограничение: 5 недель
Эффекты переноса измеряются путем сравнения когнитивных функций у пациентов с застойной сердечной недостаточностью до и после когнитивной тренировки. Когнитивные функции будут оцениваться с помощью различных бумажно-карандашных тестов и компьютерных тестов.
5 недель
Изменения качества жизни и психологического благополучия
Временное ограничение: 5 недель
Изменения качества жизни и психологического самочувствия в результате когнитивного тренинга, измеряемые психологическими опросниками и тестами.
5 недель
Долгосрочные преимущества когнитивных тренировок у пациентов с застойной сердечной недостаточностью.
Временное ограничение: 6 месяцев
Последующая оценка через 6 месяцев после обучения. Долгосрочные выгоды будут измеряться с помощью различных бумажно-карандашных и компьютерных тестов, а также психологических опросников и тестов.
6 месяцев
Соблюдение режима приема лекарств
Временное ограничение: 5 недель
Соблюдение режима приема лекарств оценивается как уровень лекарств в сыворотке крови и обязанности по самообслуживанию, характерные для сердечной недостаточности.
5 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universität des Saarlandes

Соавторы

Deutsche Stiftung für Herzforschung

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ingrid Kindermann, PD Dr.med., University Hospital, Saarland
  • Директор по исследованиям: Julia Karbach, Prof., Goethe-Universität Frankfurt am Main
  • Главный следователь: Sonja Wedegärtner, Dipl.Psych., University Hospital, Saarland
  • Главный следователь: Maxie Bunz, Dipl.Psych., University Hospital, Saarland
  • Учебный стул: Michael Böhm, Prof., University Hospital, Saarland

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 июня 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CogTrain-HF

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Когнитивный тренинг

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Iran

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться