Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening poznawczy w badaniu niewydolności serca (CogTrain-HF) (CogTrain-HF)

24 marca 2020 zaktualizowane przez: Sonja Wedegärtner, Universität des Saarlandes
Codzienna rutyna w warunkach klinicznych często wykazywała upośledzenie funkcji poznawczych u pacjentów z zastoinową niewydolnością serca, szczególnie w zakresie funkcji wykonawczych, pamięci epizodycznej, szybkości percepcyjnej i uwagi. Przyjmuje się, że zaburzenia funkcji poznawczych u pacjentów z zastoinową niewydolnością serca mogą prowadzić do deficytów w przestrzeganiu zaleceń lekarskich i umiejętności samoobsługi, co skutkuje zwiększeniem kosztów opieki zdrowotnej. Ostatnie badania wykazały poprawę wydajności po treningu poznawczym, który przeniósł się na nowe, niewytrenowane zadania i umiejętności u zdrowych osób w różnym wieku. W tym badaniu zbadano wpływ treningu poznawczego na pacjentów z zastoinową niewydolnością serca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badano funkcje poznawcze pacjentów z zastoinową niewydolnością serca (NYHA II-III) przed (pretest) i po (posttest) interwencji poznawczo-treningowej. Zmiany funkcji poznawczych porównuje się ze zmianami w dwóch grupach kontrolnych: 1) dopasowana wiekowo i płciowo aktywna grupa kontrolna 2) dopasowana wiekowo i płciowo grupa kontrolna pasywnej listy oczekujących.

Bateria testów neuropsychologicznych stosowana w teście wstępnym i końcowym obejmuje pomiary pamięci epizodycznej, pamięci roboczej, pamięci krótkotrwałej, funkcji wykonawczych, szybkości percepcyjnej i inteligencji. Ponadto badacze stosują wystandaryzowane kwestionariusze samooceny jakości życia, funkcjonowania poznawczego w życiu codziennym, dbania o siebie i samopoczucia psychicznego (depresja, lęk i osobowość). Rejestrowane są istotne dane fizjologiczne, takie jak frakcja wyrzutowa, częstość akcji serca, N-końcowy promózgowy peptyd natriuretyczny (NT-pro-BNP) oraz poziom leku we krwi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

107

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Niemcy, 60323
        • Department of Educational Science, Saarland University
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Niemcy, 66421
        • Clinic for Internal Medicine, Cardioloy, Angioloy, and Internal Intensive Care Medicine, Saarland University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zastoinowa niewydolność serca
  • NYHA II-III

Kryteria wyłączenia:

  • Psychoza
  • Demencja
  • Duża depresja
  • Reanimacja (<3 miesiące)
  • Pacjenci z systemem urządzeń wspomagających

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Interwencja: Trening poznawczy
Behawioralne: Trening poznawczy
Trening poznawczy na komputerze. Sześć sesji z różnymi zadaniami: „Tiere merken” & „Räumlich visuelles Training” (aplikacja BrainTwister) oraz „Przełączanie zadań” (programowane za pomocą eprime)
Aktywny komparator: Aktywna grupa kontrolna
Interwencja: Test wiedzy ogólnej
Behawioralne: Test wiedzy ogólnej
Szkolenie z wiedzy ogólnej na komputerze. Sześć sesji o różnej tematyce.
Brak interwencji: Pasywna grupa kontrolna
Brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Efekty treningowe
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Poprawa wydajności w ostatniej sesji treningowej w porównaniu z wydajnością w pierwszej sesji treningowej. Wydajność zostanie oceniona przez oprogramowanie obliczeniowe.
3 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Efekty transferowe
Ramy czasowe: 5 tygodni
Efekty transferu są mierzone poprzez porównanie funkcji poznawczych u pacjentów z zastoinową niewydolnością serca przed i po treningu poznawczym. Funkcje poznawcze będą oceniane za pomocą różnych testów typu „papier i ołówek” oraz testów komputerowych.
5 tygodni
Zmiany jakości życia i dobrostanu psychicznego
Ramy czasowe: 5 tygodni
Zmiany jakości życia i dobrostanu psychicznego w wyniku treningu poznawczego mierzone kwestionariuszami i testami psychologicznymi.
5 tygodni
Długoterminowe korzyści treningu poznawczego u pacjentów z zastoinową niewydolnością serca.
Ramy czasowe: 6 miesiąc
Ocena kontrolna po 6 miesiącach od szkolenia. Długoterminowe korzyści będą mierzone za pomocą różnych testów typu papier-ołówek i testów komputerowych, a także kwestionariuszy i testów psychologicznych.
6 miesiąc
Zgodność z lekami
Ramy czasowe: 5 tygodni
Przestrzeganie zaleceń lekarskich mierzone jako poziom leków w surowicy i obowiązki związane z samoopieką w przypadku niewydolności serca.
5 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universität des Saarlandes

Współpracownicy

Deutsche Stiftung für Herzforschung

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ingrid Kindermann, PD Dr.med., University Hospital, Saarland
  • Dyrektor Studium: Julia Karbach, Prof., Goethe-Universität Frankfurt am Main
  • Główny śledczy: Sonja Wedegärtner, Dipl.Psych., University Hospital, Saarland
  • Główny śledczy: Maxie Bunz, Dipl.Psych., University Hospital, Saarland
  • Krzesło do nauki: Michael Böhm, Prof., University Hospital, Saarland

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CogTrain-HF

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Upośledzenie funkcji poznawczych

Badania kliniczne na Trening poznawczy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj