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血管紧张素转换酶抑制剂患者的动脉硬化和全身麻醉引起的低血压

2019年3月14日 更新者:Kenichi Ueda、University of Iowa

长期接受血管紧张素转化酶抑制剂治疗的患者全身麻醉诱导后,动脉硬度作为难治性低血压的预测因子

对患者进行全身麻醉的诱导可能是麻醉管理的一个具有挑战性的时期。 由于自主神经系统抑制,血流动力学波动,如低血压或高血压,在此期间很常见。 此外,已经观察到一部分发生低血压的患者可能难以用血管活性药物试图将全身动脉血压恢复到可接受的水平。

先前的研究表明,长期服用血管紧张素转换酶 (ACE) 抑制剂的患者在全身麻醉下发生低血压的几率更高,并且对用于帮助恢复全身血压的肾上腺素能血管收缩药物无效。 有趣的是,并非所有服用 ACE 抑制剂的患者在全身麻醉诱导后都表现出所描述的血流动力学反应。 因此,研究人员正试图确定这些患者血管生理学的哪些变化可能导致急性难治性全身性低血压。 具体来说,研究人员希望探索动脉僵硬度基线水平的差异是否可能导致这种现象。 动脉压平眼压计是一种非侵入性技术,已被证明可以可靠地提供动脉硬度指标。 在拟议的项目中,将对右颈动脉和股动脉进行压平眼压测量,以评估颈动脉-股动脉脉搏波速度,这是主动脉僵硬的替代指标。 (SphygmoCor 系统,AtCor Medical,悉尼,澳大利亚)将在术前区域进行全身麻醉前进行测量。 在使用标准诱导剂进行全身麻醉诱导期间,在气管插管后最多 10 分钟内,将通过袖带每分钟测量一次肱动脉血压。 对麻醉的低血压反应将定义为诱导后动脉收缩压低于 90mmHg。 对血管收缩药物无反应的低血压患者(即 需要超过 200 mcg 去氧肾上腺素来维持动脉收缩压在 90 mmHg 以上)将被归类为“难治性低血压”。 使用无创压平眼压计,我们将能够检查主动脉僵硬是否有在全身麻醉诱导后变成难治性低血压的倾向。 这些信息将可能有助于确定未来可能因全麻诱导而发生难治性低血压的风险更大的患者。

研究概览

地位

完全的

详细说明

背景:麻醉诱导包括麻醉剂给药和气管插管。 在麻醉诱导期间,由于并发的自主神经系统抑制和气管插管的应激反应,中度血流动力学紊乱(全身动脉高压或低血压)很常见。 先前的研究表明,长期接受血管紧张素转换酶 (ACE) 抑制剂治疗的患者在全身麻醉诱导后发生低血压的几率更高,通常可以使用小剂量肾上腺素能药物如去氧肾上腺素(100 至 200 微克)恢复可接受的血压水平。 然而,一些出现低血压的患者可能对这些药物无效,这反过来又对控制患者的血液动力学提出了重大挑战。 严重低血压的后果可能是取消手术、缺血性中风、心肌梗塞甚至死亡。

有趣的是,这种难治性全身性低血压并非发生在所有接受 ACE 抑制剂治疗的麻醉患者中。 值得注意的是,全身麻醉诱导后容易治疗的全身性动脉低血压不是临床问题。 仅当全身麻醉下的患者对治疗剂量的肾上腺素能激动剂没有反应时,才会出现关键问题。 因此,确定全身麻醉诱导后会表现出难治性低血压的患者是一个新颖的想法,并且对麻醉医师的围手术期血压控制具有重要的临床意义。

因此,拟议研究的总体目标是使用术前非侵入性测量血管硬度来预测哪些患者在长期接受血管紧张素治疗的患者全身麻醉诱导后可能有发生严重低血压的风险,这种低血压对肾上腺素能血管收缩药物无效- 转化酶抑制剂。

方法/设计:该研究将是人类受试者的非随机观察研究。 这项研究将在爱荷华大学医院和诊所的手术管理区和主手术室进行。 将在手术前一天在手术管理区域测量动脉硬度。

颈动脉-股动脉脉搏波速度(主动脉僵硬度)。 颈动脉-股动脉脉搏波速度 (cfPWV) 将使用 Sphygmocor 系统通过压平眼压测量法通过顺序记录 ECG 门控颈动脉和股动脉波形来确定。 脉搏波信号将由位于右颈总动脉基部和右股动脉上方的眼压计记录。 同时记录的波的脚之间的时间 (t) 将被确定为 10 个连续心动周期的平均值。 PWV 由系统软件根据测量点之间的距离 (D) 和测量的时间延迟 (t) 计算如下: cfPWV = D/Δt (m/s) 其中 D 是以米为单位的距离,t 是以米为单位的时间间隔秒。

诱导前静脉输液将限制在 500 毫升以下。 将遵循麻醉提供者常用的标准化协议。 在麻醉诱导之前,除了 ASA 标准监测器外,神经肌肉抽搐监测器和熵监测器将连接到患者身上。 诱导剂将包括 1.5mg/kg 异丙酚、2µg/kg 芬太尼、100mg 利多卡因和 0.6mg/kg 瘦体重罗库溴铵。 吸入麻醉剂将是 0.5 MAC 的七氟烷和 5L/min 的 100% 氧气,从面罩通气开始直至气管插管后 10 分钟。 在诱导前和插管后每分钟测量一次血压,持续 10 分钟。 如果收缩压从基线下降到 90 mmHg 以下或超过 25%,则患者将在研究中被归类为“低血压”。 相反,如果患者的收缩压在插管后 10 分钟内没有从基线下降到 90 mmHg 以下超过 25%,则患者将被归类为“非低血压”。 如果患者的收缩压高于基线值的 25%,麻醉师将推注 0.5mg/kg 异丙酚。 在分钟血压评估后将重复此推注,直到收缩压回到基线值。 这些患者将被归类为“非低血压”,但异丙酚的给药将被记录下来。 为了使“低血压”患者的收缩压高于 90 mmHg 或高于基线的 25%,麻醉师将在插管后 10 分钟内使用 100µg 去氧肾上腺素(如果心率 < 50bpm,则使用 5mg 麻黄碱)。 如果使用了超过 200µg 去氧肾上腺素(10mg 麻黄碱)而肱动脉收缩压没有恢复 >90 mmHg 或基线水平超过 25%,则该患者将在研究中被归类为“难治性低血压”。 研究环境将结束,提供者可以使用他们认为合适的任何血管活性药物,包括更多的去氧肾上腺素、麻黄碱、肾上腺素、去甲肾上腺素或加压素,和/或液体推注。 将记录每种血管加压药物的总给药剂量。 如上所述,麻醉诱导、血压测量和纠正低血压和高血压的药物都是麻醉师执行的患者标准临床程序的一部分。 需要超过 2 次喉镜检查、需要标准麻醉以外的药物或熵 >70 或 <30 的患者将被排除在数据分析之外。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

72

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、美国、52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

50 - 85 岁接受手术的患者

描述

纳入标准:

  • 将有三个研究人群。 第一个研究人群将包括 60 名 50 岁以上且服用 ACE 抑制剂超过 3 个月的成年患者,计划在 UIHC 主手术室的第二个病例中进行全身麻醉手术。 正在服用血管紧张素受体抑制剂的患者将不会被纳入该研究。

第二个研究人群将包括 20 名 50 岁以上未服用 ACE 抑制剂且目前正在服用 β 受体阻滞剂、钙通道阻滞剂或利尿剂 3 个月以上的成年患者,计划在全身麻醉下进行手术UIHC 的主手术室。

排除标准:

我们将排除患有糖尿病(接受胰岛素治疗)、肾功能不全 (Cr>2.0)、 动脉搭桥史(即 F-F 搭桥)、颈动脉内膜切除术史、血管紧张素受体抑制剂药物治疗、心率 <40 bpm 或 >100 bpm、心房颤动/扑动、缺血性中风、短暂性脑缺血发作、心肌梗塞或冠状动脉血运重建(任何类型)6 个月内的病史,已知左主干或 3 支冠状动脉疾病阳性心肌灌注研究,无后续血运重建,心绞痛或心力衰竭 (>3 NYHA) 3 级,已知左心室射血分数 <30%,肺动脉高压(PA 收缩压 >50mmHg),右心室功能障碍,或术前收缩压 >180 mmHg 或术前 1 个月内 <110 mmHg。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
无难治性低血压组
在全身麻醉诱导后 10 分钟内不需要超过 200 mcg 去氧肾上腺素来维持全身血压的患者。
颈动脉-股动脉脉搏波速度 (cfPWV) 将使用 Sphygmocor 系统通过压平眼压测量法通过顺序记录 ECG 门控颈动脉和股动脉波形来确定。 脉搏波信号将由位于右颈总动脉基部和右股动脉上方的眼压计记录。 同时记录的波的脚之间的时间 (t) 将被确定为 10 个连续心动周期的平均值。 PWV 由系统软件根据测量点之间的距离 (D) 和测量的时间延迟 (t) 计算如下: cfPWV = D/Δt (m/s) 其中 D 是以米为单位的距离,t 是以米为单位的时间间隔秒。
控制
在全身麻醉诱导后 10 分钟内需要超过 200 微克去氧肾上腺素来维持全身血压的患者
颈动脉-股动脉脉搏波速度 (cfPWV) 将使用 Sphygmocor 系统通过压平眼压测量法通过顺序记录 ECG 门控颈动脉和股动脉波形来确定。 脉搏波信号将由位于右颈总动脉基部和右股动脉上方的眼压计记录。 同时记录的波的脚之间的时间 (t) 将被确定为 10 个连续心动周期的平均值。 PWV 由系统软件根据测量点之间的距离 (D) 和测量的时间延迟 (t) 计算如下: cfPWV = D/Δt (m/s) 其中 D 是以米为单位的距离,t 是以米为单位的时间间隔秒。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
难治性低血压组与非难治性低血压组血管硬度比较
大体时间:一小时内
该研究旨在比较发生顽固性低血压和未发生顽固性低血压的患者在为 60 岁以上且处方/当前使用 ACE 抑制剂的患者进行手术准备后施用麻醉剂后的动脉硬度。 动脉僵硬度将使用 SphygmoCor® 设备(Atcor,澳大利亚悉尼)通过脉搏波速度 (m/s) 进行测量
一小时内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年8月1日

初级完成 (实际的)

2018年6月1日

研究完成 (实际的)

2018年9月1日

研究注册日期

首次提交

2015年4月6日

首先提交符合 QC 标准的

2015年4月8日

首次发布 (估计)

2015年4月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年3月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年3月14日

最后验证

2019年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 201308815

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