呼吸肌拉伸后对胸壁通气模式和容积分布的急性影响
2015年4月9日 更新者：Catarina Souza Ferreira Rattes Lima、Universidade Federal de Pernambuco
呼吸肌拉伸后对脑卒中患者通气模式和胸壁容积分布的急性影响：一项随机交叉临床试验
研究的目的是评估呼吸肌拉伸对中风后右侧偏瘫患者呼吸机模式和胸壁容积分布的急性影响，我们的假设是 RMS 的使用将能够改善呼吸功能的变化.
研究概览
详细说明
所有研究方案将在三天内执行。 第一天，参与者将接受初步评估，包括病史和人体测量：体重、身高和体重指数 (BMI)。 然后，他们将接受使用真空计的肺活量测定和呼吸肌压力测定。
所有患者都将接受两种类型的干预：呼吸肌拉伸 (RMS) 和保持休息（对照组）。 拉伸将在整个呼气阶段进行，以使呼吸肌达到其最大长度，并且每组拉伸模式将使用两组连续 10 次，每组之间间隔 30 秒。
对于对照组的干预，所有志愿者将在舒适的椅子上休息 20 分钟。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pernambuco
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Recife、Pernambuco、巴西、50740 - 560
- Universidade Federal de Pernambuco - Laboratório de Fisiologia e Fisioterapia Cardiopulmonar - Recife - Brasil
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 中风后右侧偏瘫不超过3个月的患者，男女不限，年龄在20岁以上，上肢Ashworth量表评分在1-3分之间，Barthel指数评分在85分以上，Mini标点符号至少为18分精神状态检查。
排除标准：
- 出现面瘫的志愿者；风湿病或骨科疾病；影响呼吸力学的脊柱异常或畸形；第一秒用力呼气量 (FEV1) 低于预测值 80% 且 FEV1∕用力肺活量 (FVC) ≤ .7 的肺活量测定法； 出现呼吸道合并症；最近的胸部或腹部手术史；血流动力学不稳定或妊娠。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：呼吸肌伸展
呼吸肌拉伸 颈部拉伸、上胸部拉伸、胸大肌拉伸和胸部外侧拉伸。
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呼吸肌拉伸 拉伸将在整个呼气阶段进行，以使呼吸肌达到其最大长度，并且每组拉伸模式将使用 10 次连续侵入的两组，系列之间的间隔为 30 秒。 模式1：颈部伸展模式2：上胸部伸展模式3：胸大肌伸展模式4：胸部侧向伸展 |
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安慰剂比较：控制组
在 20 分钟内，所有志愿者将坐在舒适的椅子上休息。
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对照组 - 所有志愿者将在 20 分钟内坐在舒适的椅子上休息。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胸壁容积
大体时间：在评估和干预期间，平均一个小时
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Vcw - 通过光电体积描记术获得的总胸壁体积。
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在评估和干预期间，平均一个小时
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间室胸壁体积（复合）
大体时间：在评估和干预期间，平均一个小时
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Vrcp——肋骨肺容积； Vrca——胸廓腹容积； Vab - 光电体积描记法的腹部容积。
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在评估和干预期间，平均一个小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通风模式（复合）
大体时间：在评估和干预期间，平均一个小时
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总时间 (Ttot)、吸气时间 (Tinsp)、呼气时间 (Texp)、Tinsp/Ttot 指数、呼吸频率 (BR)、分钟通气量 (VE)、平均吸气流量 (MIF) 和平均呼气流量 (MEF)
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在评估和干预期间，平均一个小时
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肺活量（综合）
大体时间：在评估和干预期间，平均一个小时
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VC——肺活量；光电体积描记法的吸气量。
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在评估和干预期间，平均一个小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Armele Andrade, PhD、Federal University of Pernambuco - Department of Physical Therapy
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年11月1日
初级完成 (实际的)
2015年3月1日
研究完成 (实际的)
2015年4月1日
研究注册日期
首次提交
2014年3月14日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月9日
首次发布 (估计)
2015年4月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月9日
最后验证
2014年3月1日
更多信息
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