- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02416349
Akutte effekter etter strekking av luftveismuskler på ventilasjonsmønster og volumfordeling av brystveggen
Akutte effekter etter strekking av åndedrettsmuskler på ventilasjonsmønster og volumfordeling av brystvegg hos pasienter med hjerneslag: en randomisert overkrysningsstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
All studieprotokoll vil utføres på tre forskjellige dager. Den første dagen skal deltakerne gjennomgå den første vurderingen, som besto av anamnese og antropometriske mål: vekt, høyde og kroppsmasseindeks (BMI). Deretter vil de underkaste seg spirometri og respirasjonsmuskeltrykk ved hjelp av et manovacuometer.
Alle pasienter vil sende gjennomgikk to typer intervensjon: strekk av respiratoriske muskler (RMS) og forblir i ro (kontrollgruppe). Strekkingen vil skje gjennom ekspirasjonsfasen for å la respirasjonsmuskulaturen nå sin maksimale lengde, og to sett med 10 påfølgende inngrep vil brukes for hvert strekkmønster med et intervall på 30 sekunder mellom seriene.
For intervensjonen i kontrollgruppen vil alle frivillige hvile i en komfortabel stol i 20 minutter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasil, 50740 - 560
- Universidade Federal de Pernambuco - Laboratório de Fisiologia e Fisioterapia Cardiopulmonar - Recife - Brasil
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter etter hjerneslag med høyre hemiparese ikke mer enn 3 måneder, fra begge kjønn, i alderen over 20 år, skårer mellom 1 og 3 i henhold til Ashworth-skalaen for øvre lemmer, skårer over 85 i henhold til Barthel Index og en minimumstegnsetting på 18 for Mini Mental State Eksamen.
Ekskluderingskriterier:
- Frivillige som presenterer ansiktslammelse; revmatiske eller ortopediske sykdommer; spinal abnormiteter eller deformiteter som kompromitterer respirasjonsmekanikken; spirometri med tvunget utløpt volum i det første sekundet (FEV1) under 80 % fra predikerte verdier og FEV1∕forsert vitalkapasitet (FVC) ≤ .7; presentere respiratoriske komorbiditeter; nyere historie med thorax- eller abdominalkirurgi; hemodynamisk ustabilitet eller graviditet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Åndedrettsmuskler som strekker seg
Åndedrettsmuskler Stretching Nakkestrekking, øvre bryststrekking, pectoralis major stretching og lateral bryststrekking.
|
Strekking av åndedrettsmuskler Strekkingen vil skje gjennom ekspirasjonsfasen for å la åndedrettsmusklene nå maksimal lengde, og to sett med 10 påfølgende inngrep vil bli brukt for hvert strekkmønster med et intervall på 30 sekunder mellom seriene. Mønster 1: Strekking av nakke Mønster 2: Strekking av øvre bryst |
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Alle frivillige vil bli plassert i ro i en komfortabel stol i 20 minutter.
|
Kontrollgruppe - alle frivillige vil bli plassert i ro i en komfortabel stol i 20 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Brystveggvolum
Tidsramme: Under vurdering og intervensjon, i gjennomsnitt i en time
|
Vcw -Totalt brystveggvolum ved Optoelectronic Plethysmography.
|
Under vurdering og intervensjon, i gjennomsnitt i en time
|
Romformede brystveggvolum (kompositt)
Tidsramme: Under vurdering og intervensjon, i gjennomsnitt i en time
|
Vrcp - lungevolum i brystkassen; Vrca - abdominalt volum i brystkassen; Vab - abdominal volum ved optoelektronisk pletysmografi.
|
Under vurdering og intervensjon, i gjennomsnitt i en time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ventilasjonsmønster (kompositt)
Tidsramme: Under vurdering og intervensjon, i gjennomsnitt i en time
|
Total tid (Ttot), inspirasjonstid (Tinsp), ekspirasjonstid (Texp), Tinsp/Ttot-indeks, pustefrekvens (BR), minuttvolum (VE), gjennomsnittlig inspirasjonsstrøm (MIF) og gjennomsnittlig ekspiratorisk strømning (MEF)
|
Under vurdering og intervensjon, i gjennomsnitt i en time
|
Lungekapasitet (kompositt)
Tidsramme: Under vurdering og intervensjon, i gjennomsnitt i en time
|
VC - Vital kapasitet; Inspiratorisk kapasitet ved optoelektronisk pletysmografi.
|
Under vurdering og intervensjon, i gjennomsnitt i en time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Armele Andrade, PhD, Federal University of Pernambuco - Department of Physical Therapy
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STRETCHING RESPIRATORY MUSCLES
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Åndedrettsmuskler som strekker seg
-
University of LjubljanaScience and Research Centre KoperFullførtFysisk form | Fysisk undersøkelse | Aerob kapasitet | Cardio Respiratory Fitness | KampberedskapSlovenia
-
Alung TechnologiesFullførtHyperkapnisk respirasjonssvikt, KOLS, ARDSTyskland
-
Alung TechnologiesTilbaketrukketKronisk obstruktiv lungesykdom | Respiratorisk insuffisiens | Astma | Emfysem | Akutt lungesviktsyndromStorbritannia
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustPhilips HealthcareFullført
-
Tufts Medical CenterAktiv, ikke rekrutterendeOvervekt | Obstruktiv søvnapnéForente stater
-
Andrew MeltzerBioMérieuxFullførtAkutt luftveisinfeksjon | Virusinfeksjon | Infeksjon i øvre respForente stater
-
Canandaigua VA Medical CenterFullførtKronisk korsryggsmerterForente stater
-
Karolinska InstitutetUniversity of Southern DenmarkFullført
-
QIAGEN Gaithersburg, IncFullført