- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02416349
Ostre efekty po rozciągnięciu mięśni oddechowych na wzorzec wentylacji i rozkład objętości ściany klatki piersiowej
Ostre efekty po rozciągnięciu mięśni oddechowych na wzorzec wentylacji i rozkład objętości ściany klatki piersiowej u pacjentów z udarem mózgu: randomizowane krzyżowe badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cały protokół badania będzie wykonywany w ciągu trzech różnych dni. Pierwszego dnia uczestnicy zostaną poddani ocenie wstępnej, na którą składa się wywiad oraz pomiary antropometryczne: masy ciała, wzrostu oraz wskaźnika masy ciała (BMI). Następnie zostaną poddani spirometrii i ciśnieniu mięśni oddechowych za pomocą manowakuometru.
Wszyscy pacjenci poddani zostaną dwóm rodzajom interwencji: rozciąganiu mięśni oddechowych (RMS) oraz pozostawaniu w spoczynku (grupa kontrolna). Rozciąganie będzie występowało przez całą fazę wydechu, aby umożliwić mięśniom oddechowym osiągnięcie ich maksymalnej długości, a dla każdego wzorca rozciągania zostaną użyte dwie serie z 10 kolejnymi natarciami z 30-sekundową przerwą między seriami.
W przypadku interwencji w grupie kontrolnej wszyscy ochotnicy będą odpoczywać w wygodnym fotelu przez 20 minut.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brazylia, 50740 - 560
- Universidade Federal de Pernambuco - Laboratório de Fisiologia e Fisioterapia Cardiopulmonar - Recife - Brasil
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci po udarze mózgu z niedowładem połowiczym prawej strony do 3 miesięcy, obojga płci, w wieku powyżej 20 lat, punktacja od 1 do 3 wg skali Ashwortha dla kończyn górnych, punktacja powyżej 85 wg Barthel Index i minimalna interpunkcja 18 dla Mini Badanie stanu psychicznego.
Kryteria wyłączenia:
- Wolontariusze przedstawiający paraliż twarzy; choroby reumatyczne lub ortopedyczne; nieprawidłowości lub deformacje kręgosłupa, które upośledzają mechanikę oddechową; spirometria z natężoną objętością wydechową w pierwszej sekundzie (FEV1) poniżej 80% wartości przewidywanych i FEV1∕natężona pojemność życiowa (FVC) ≤ 0,7; ze współistniejącymi chorobami układu oddechowego; niedawna historia operacji klatki piersiowej lub jamy brzusznej; niestabilność hemodynamiczna lub ciąża.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Rozciąganie mięśni oddechowych
Rozciąganie mięśni oddechowych Rozciąganie szyi, rozciąganie górnej części klatki piersiowej, rozciąganie mięśnia piersiowego większego i boczne rozciąganie klatki piersiowej.
|
Rozciąganie mięśni oddechowych Rozciąganie będzie miało miejsce podczas fazy wydechu, aby umożliwić mięśniom oddechowym osiągnięcie ich maksymalnej długości, a dla każdego wzorca rozciągania zostaną użyte dwie serie z 10 kolejnymi naciągnięciami z 30-sekundową przerwą między seriami. Wzór 1: Rozciąganie szyi Wzór 2: Rozciąganie górnej części klatki piersiowej Wzór 3: Rozciąganie mięśnia piersiowego większego Wzór 4: Rozciąganie klatki piersiowej na boki |
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Wszyscy ochotnicy będą odpoczywać w wygodnym fotelu przez 20 minut.
|
Grupa kontrolna – wszyscy ochotnicy zostaną ułożeni w pozycji spoczynkowej w wygodnym fotelu przez 20 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objętość ściany klatki piersiowej
Ramy czasowe: Podczas oceny i interwencji średnio przez godzinę
|
Vcw — całkowita objętość ściany klatki piersiowej metodą pletyzmografii optoelektronicznej.
|
Podczas oceny i interwencji średnio przez godzinę
|
|
Przedziałowe objętości ściany klatki piersiowej (kompozytowe)
Ramy czasowe: Podczas oceny i interwencji średnio przez godzinę
|
Vrcp - objętość płucna klatki piersiowej; Vrca - objętość brzucha klatki piersiowej; Vab - objętość jamy brzusznej metodą pletyzmografii optoelektronicznej.
|
Podczas oceny i interwencji średnio przez godzinę
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wzór wentylacyjny (kompozytowy)
Ramy czasowe: Podczas oceny i interwencji średnio przez godzinę
|
Całkowity czas (Ttot), czas wdechu (Tinsp), czas wydechu (Texp), wskaźnik Tinsp/Ttot, częstość oddychania (BR), objętość minutowa (VE), średni przepływ wdechowy (MIF) i średni przepływ wydechowy (MEF)
|
Podczas oceny i interwencji średnio przez godzinę
|
|
Pojemność płuc (kompozytowa)
Ramy czasowe: Podczas oceny i interwencji średnio przez godzinę
|
VC - Pojemność życiowa; Pojemność wdechowa za pomocą pletyzmografii optoelektronicznej.
|
Podczas oceny i interwencji średnio przez godzinę
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Armele Andrade, PhD, Federal University of Pernambuco - Department of Physical Therapy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STRETCHING RESPIRATORY MUSCLES
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Rozciąganie mięśni oddechowych
-
Universidad Complutense de MadridZakończonyMaski | Pracownicy służby zdrowia społeczności | FiltrowanieHiszpania
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosZakończonyZapalenie nadkłykcia bocznegoStany Zjednoczone
-
Vyaire MedicalJeszcze nie rekrutacjaZespół niewydolności oddechowej noworodkaWłochy
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustPhilips HealthcareZakończony
-
Centre Hospitalier Victor DupouyZakończonyWentylacja, mechanicznaFrancja
-
Spaulding Rehabilitation HospitalZakończonyZespół boreliozy po leczeniu
-
Zhujiang HospitalRekrutacyjnyZaburzenia świadomości | Minimalnie świadomy stan | Stan wegetatywnyChiny
-
Tufts Medical CenterZakończonyOtyłość | Obturacyjny bezdech sennyStany Zjednoczone
-
University of SaskatchewanRekrutacyjny
-
Bartın UnıversityBartin State HospitalRekrutacyjnyZawroty głowy | Ból głowy | Określenie tętna | SpO2 | Alergie oczu | Bóle mięśni | Osłabienie Mięśni | Pacjent | Objaw zmęczenia | Ból brzucha (AP) | Ekspozycja na dym chirurgiczny | Narażenie zawodowe na dym chirurgiczny | Nudności i Wymioty | DusznośćTurcja (Türkiye)