Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostre efekty po rozciągnięciu mięśni oddechowych na wzorzec wentylacji i rozkład objętości ściany klatki piersiowej

9 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Catarina Souza Ferreira Rattes Lima, Universidade Federal de Pernambuco

Ostre efekty po rozciągnięciu mięśni oddechowych na wzorzec wentylacji i rozkład objętości ściany klatki piersiowej u pacjentów z udarem mózgu: randomizowane krzyżowe badanie kliniczne

Celem pracy jest ocena ostrego wpływu rozciągania mięśni oddechowych na wzorzec respiratora i rozkład objętości ściany klatki piersiowej u pacjentów z niedowładem połowiczym prawostronnym po udarze, a nasza hipoteza jest taka, że ​​zastosowanie RMS będzie w stanie poprawić zmiany w czynności oddechowej .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Cały protokół badania będzie wykonywany w ciągu trzech różnych dni. Pierwszego dnia uczestnicy zostaną poddani ocenie wstępnej, na którą składa się wywiad oraz pomiary antropometryczne: masy ciała, wzrostu oraz wskaźnika masy ciała (BMI). Następnie zostaną poddani spirometrii i ciśnieniu mięśni oddechowych za pomocą manowakuometru.

Wszyscy pacjenci poddani zostaną dwóm rodzajom interwencji: rozciąganiu mięśni oddechowych (RMS) oraz pozostawaniu w spoczynku (grupa kontrolna). Rozciąganie będzie występowało przez całą fazę wydechu, aby umożliwić mięśniom oddechowym osiągnięcie ich maksymalnej długości, a dla każdego wzorca rozciągania zostaną użyte dwie serie z 10 kolejnymi natarciami z 30-sekundową przerwą między seriami.

W przypadku interwencji w grupie kontrolnej wszyscy ochotnicy będą odpoczywać w wygodnym fotelu przez 20 minut.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazylia, 50740 - 560
        • Universidade Federal de Pernambuco - Laboratório de Fisiologia e Fisioterapia Cardiopulmonar - Recife - Brasil

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci po udarze mózgu z niedowładem połowiczym prawej strony do 3 miesięcy, obojga płci, w wieku powyżej 20 lat, punktacja od 1 do 3 wg skali Ashwortha dla kończyn górnych, punktacja powyżej 85 wg Barthel Index i minimalna interpunkcja 18 dla Mini Badanie stanu psychicznego.

Kryteria wyłączenia:

  • Wolontariusze przedstawiający paraliż twarzy; choroby reumatyczne lub ortopedyczne; nieprawidłowości lub deformacje kręgosłupa, które upośledzają mechanikę oddechową; spirometria z natężoną objętością wydechową w pierwszej sekundzie (FEV1) poniżej 80% wartości przewidywanych i FEV1∕natężona pojemność życiowa (FVC) ≤ 0,7; ze współistniejącymi chorobami układu oddechowego; niedawna historia operacji klatki piersiowej lub jamy brzusznej; niestabilność hemodynamiczna lub ciąża.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Rozciąganie mięśni oddechowych
Rozciąganie mięśni oddechowych Rozciąganie szyi, rozciąganie górnej części klatki piersiowej, rozciąganie mięśnia piersiowego większego i boczne rozciąganie klatki piersiowej.

Rozciąganie mięśni oddechowych Rozciąganie będzie miało miejsce podczas fazy wydechu, aby umożliwić mięśniom oddechowym osiągnięcie ich maksymalnej długości, a dla każdego wzorca rozciągania zostaną użyte dwie serie z 10 kolejnymi naciągnięciami z 30-sekundową przerwą między seriami.

Wzór 1: Rozciąganie szyi Wzór 2: Rozciąganie górnej części klatki piersiowej Wzór 3: Rozciąganie mięśnia piersiowego większego Wzór 4: Rozciąganie klatki piersiowej na boki

Komparator placebo: Grupa kontrolna
Wszyscy ochotnicy będą odpoczywać w wygodnym fotelu przez 20 minut.
Grupa kontrolna – wszyscy ochotnicy zostaną ułożeni w pozycji spoczynkowej w wygodnym fotelu przez 20 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objętość ściany klatki piersiowej
Ramy czasowe: Podczas oceny i interwencji średnio przez godzinę
Vcw — całkowita objętość ściany klatki piersiowej metodą pletyzmografii optoelektronicznej.
Podczas oceny i interwencji średnio przez godzinę
Przedziałowe objętości ściany klatki piersiowej (kompozytowe)
Ramy czasowe: Podczas oceny i interwencji średnio przez godzinę
Vrcp - objętość płucna klatki piersiowej; Vrca - objętość brzucha klatki piersiowej; Vab - objętość jamy brzusznej metodą pletyzmografii optoelektronicznej.
Podczas oceny i interwencji średnio przez godzinę

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzór wentylacyjny (kompozytowy)
Ramy czasowe: Podczas oceny i interwencji średnio przez godzinę
Całkowity czas (Ttot), czas wdechu (Tinsp), czas wydechu (Texp), wskaźnik Tinsp/Ttot, częstość oddychania (BR), objętość minutowa (VE), średni przepływ wdechowy (MIF) i średni przepływ wydechowy (MEF)
Podczas oceny i interwencji średnio przez godzinę
Pojemność płuc (kompozytowa)
Ramy czasowe: Podczas oceny i interwencji średnio przez godzinę
VC - Pojemność życiowa; Pojemność wdechowa za pomocą pletyzmografii optoelektronicznej.
Podczas oceny i interwencji średnio przez godzinę

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Armele Andrade, PhD, Federal University of Pernambuco - Department of Physical Therapy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2014

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Rozciąganie mięśni oddechowych

Subskrybuj