- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02416349
Akuta effekter efter sträckning av andningsmuskler på ventilationsmönster och volymfördelning av bröstväggen
Akuta effekter efter sträckning av andningsmuskler på ventilationsmönster och volymfördelning av bröstväggen hos patienter med stroke: en randomiserad överkorsningsstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Alla studieprotokoll kommer att utföras under tre olika dagar. Den första dagen ska deltagarna genomgå den inledande bedömningen, som bestod av anamnes och antropometriska mätningar: vikt, längd och body mass index (BMI). Sedan kommer de att underkastas spirometri och andningsmuskeltryck med hjälp av en manovacuometer.
Alla patienter kommer att lämna genomgick två typer av intervention: andningsmuskler stretching (RMS) och förbli i vila (kontrollgrupp). Sträckningen kommer att ske under hela utandningsfasen för att tillåta andningsmusklerna att nå sin maximala längd, och två set med 10 på varandra följande intrång kommer att användas för varje stretchmönster med ett intervall på 30 sekunder mellan serierna.
För interventionen i kontrollgruppen kommer alla frivilliga att vara vilande i en bekväm stol under 20 minuter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasilien, 50740 - 560
- Universidade Federal de Pernambuco - Laboratório de Fisiologia e Fisioterapia Cardiopulmonar - Recife - Brasil
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter efter stroke med höger hemipares inte mer än 3 månader, från båda könen, över 20 år, poäng mellan 1 och 3 enligt Ashworth-skalan för övre extremiteter, poäng över 85 enligt Barthel Index och en minsta interpunktion på 18 för Mini Mental State Examen.
Exklusions kriterier:
- Volontärer som presenterar ansiktsförlamning; reumatiska eller ortopediska sjukdomar; ryggradsavvikelser eller deformiteter som äventyrar andningsmekanismen; spirometri med forcerad utandningsvolym under första sekunden (FEV1) under 80 % från förutsagda värden och FEV1∕forcerad vitalkapacitet (FVC) ≤ .7; uppvisar andningssjukdomar; nyligen anamnes av bröst- eller bukkirurgi; hemodynamisk instabilitet eller graviditet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Andningsmuskler Stretching
Andningsmuskler Stretching Nackstöjning, övre bröstet stretching, pectoralis major stretching och lateral bröststräckning.
|
Andningsmuskler Stretching Sträckningen kommer att ske under hela utandningsfasen för att tillåta andningsmusklerna att nå sin maximala längd, och två set med 10 på varandra följande intrång kommer att användas för varje stretchmönster med ett intervall på 30 sekunder mellan serierna. Mönster 1: Stretch på halsen Mönster 2: Stretch på övre bröstet Mönster 3: Pectoralis major stretching Mönster 4: Stretch i sidled på bröstet |
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Alla volontärer kommer att placeras i vila i en bekväm stol under 20 minuter.
|
Kontrollgrupp - alla frivilliga kommer att placeras i vila i en bekväm stol under 20 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Bröstväggsvolym
Tidsram: Under bedömning och intervention, i genomsnitt under en timme
|
Vcw -Total bröstväggsvolym genom Optoelectronic Plethysmography.
|
Under bedömning och intervention, i genomsnitt under en timme
|
Fackformade bröstväggsvolymer (komposit)
Tidsram: Under bedömning och intervention, i genomsnitt under en timme
|
Vrcp - lungvolym i bröstkorgen; Vrca - bukvolym i bröstkorgen; Vab - bukvolym genom optoelektronisk pletysmografi.
|
Under bedömning och intervention, i genomsnitt under en timme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ventilationsmönster (komposit)
Tidsram: Under bedömning och intervention, i genomsnitt under en timme
|
Total tid (Ttot), inandningstid (Tinsp), utandningstid (Texp), Tinsp/Ttot-index, andningsfrekvens (BR), minutvolym (VE), medelinandningsflöde (MIF) och medelexspiratoriskt flöde (MEF)
|
Under bedömning och intervention, i genomsnitt under en timme
|
Lungkapacitet (komposit)
Tidsram: Under bedömning och intervention, i genomsnitt under en timme
|
VC - Vital kapacitet; Inspirationskapacitet genom optoelektronisk pletysmografi.
|
Under bedömning och intervention, i genomsnitt under en timme
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Armele Andrade, PhD, Federal University of Pernambuco - Department of Physical Therapy
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STRETCHING RESPIRATORY MUSCLES
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Andningsmuskler Stretching
-
University of South CarolinaMAXIMUSRekrytering
-
Andrew MeltzerBioMérieuxAvslutadAkut luftvägsinfektion | Virusinfektion | Övre luftvägsinfektionFörenta staterna
-
Southern Methodist UniversityAvslutad
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustPhilips HealthcareAvslutad
-
National Taiwan University HospitalOkänd
-
Universidade Estadual do Norte do ParanáAvslutadMuskelstyrka | Muskelstyrka dynamometerBrasilien
-
Dokuz Eylul UniversityAvslutad
-
Universidade Federal do Rio Grande do NorteAvslutadNeuromuskulära manifestationer
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Aktiv, inte rekryterandeStroke | Spasticitet, musklerKalkon