- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02416349
Efectos agudos después del estiramiento de los músculos respiratorios sobre el patrón ventilatorio y la distribución del volumen de la pared torácica
Efectos agudos después de estirar los músculos respiratorios sobre el patrón ventilatorio y la distribución del volumen de la pared torácica en pacientes con accidente cerebrovascular: un ensayo clínico cruzado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todo el protocolo de estudio se realizará en tres días diferentes. En el primer día, los participantes se someterán a la evaluación inicial, que consistió en anamnesis y medidas antropométricas: peso, talla e índice de masa corporal (IMC). Luego, se les estará sometiendo a una espirometría y presión de los músculos respiratorios mediante un manovacuómetro.
Todos los pacientes se someterán a dos tipos de intervención: estiramiento de los músculos respiratorios (RMS) y reposo (grupo control). El estiramiento ocurrirá a lo largo de la fase espiratoria para permitir que los músculos respiratorios alcancen su longitud máxima, y se utilizarán dos series de 10 incursiones consecutivas para cada patrón de estiramiento con un intervalo de 30 segundos entre series.
Para la intervención en el grupo control, todos los voluntarios se colocarán en reposo en una cómoda silla durante 20 minutos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Pernambuco
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Recife, Pernambuco, Brasil, 50740 - 560
- Universidade Federal de Pernambuco - Laboratório de Fisiologia e Fisioterapia Cardiopulmonar - Recife - Brasil
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes postictus con hemiparesia derecha no mayor a 3 meses, de ambos sexos, mayores de 20 años, puntaje entre 1 y 3 según Escala de Ashworth para miembros superiores, puntaje mayor a 85 según Índice de Barthel y una puntuación mínima de 18 para Mini Examen del estado mental.
Criterio de exclusión:
- Voluntarios que presentan parálisis facial; enfermedades reumáticas u ortopédicas; anomalías o deformidades de la columna que comprometan la mecánica respiratoria; espirometría con volumen espirado forzado en el primer segundo (FEV1) por debajo del 80% de los valores predichos y FEV1∕capacidad vital forzada (FVC) ≤ 0,7; presentar comorbilidades respiratorias; antecedentes recientes de cirugía torácica o abdominal; inestabilidad hemodinámica o embarazo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Estiramiento de los músculos respiratorios
Estiramiento de los músculos respiratorios Estiramiento del cuello, estiramiento de la parte superior del tórax, estiramiento del pectoral mayor y estiramiento lateral del tórax.
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Estiramiento de los Músculos Respiratorios El estiramiento ocurrirá durante toda la fase espiratoria para permitir que los músculos respiratorios alcancen su longitud máxima, y se utilizarán dos series de 10 incursiones consecutivas para cada patrón de estiramiento con un intervalo de 30 segundos entre series. Patrón 1: Estiramiento del cuello Patrón 2: Estiramiento de la parte superior del pecho Patrón 3: Estiramiento del pectoral mayor Patrón 4: Estiramiento del lateral del pecho |
Comparador de placebos: Grupo de control
Todos los voluntarios se colocarán en reposo en una cómoda silla durante 20 minutos.
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Grupo de control: todos los voluntarios se colocarán en reposo en una silla cómoda durante 20 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Volumen de la pared torácica
Periodo de tiempo: Durante la evaluación e intervención, en promedio durante una hora
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Vcw - Volumen total de la pared torácica por pletismografía optoelectrónica.
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Durante la evaluación e intervención, en promedio durante una hora
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Volúmenes de la pared torácica compartimental (compuesto)
Periodo de tiempo: Durante la evaluación e intervención, en promedio durante una hora
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Vrcp - volumen pulmonar de la caja torácica; Vrca - volumen abdominal de la caja torácica; Vab - volumen abdominal por pletismografía optoelectrónica.
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Durante la evaluación e intervención, en promedio durante una hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Patrón Ventilatorio (Compuesto)
Periodo de tiempo: Durante la evaluación e intervención, en promedio durante una hora
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Tiempo total (Ttot), tiempo inspiratorio (Tinsp), tiempo espiratorio (Texp), índice Tinsp/Ttot, frecuencia respiratoria (BR), volumen minuto (VE), flujo inspiratorio medio (MIF) y flujo espiratorio medio (MEF)
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Durante la evaluación e intervención, en promedio durante una hora
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Capacidad pulmonar (compuesto)
Periodo de tiempo: Durante la evaluación e intervención, en promedio durante una hora
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VC - Capacidad vital; Capacidad Inspiratoria por Pletismografía Optoelectrónica.
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Durante la evaluación e intervención, en promedio durante una hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Armele Andrade, PhD, Federal University of Pernambuco - Department of Physical Therapy
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STRETCHING RESPIRATORY MUSCLES
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