Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní účinky po natažení dýchacích svalů na ventilační schéma a rozložení objemu hrudní stěny

9. dubna 2015 aktualizováno: Catarina Souza Ferreira Rattes Lima, Universidade Federal de Pernambuco

Akutní účinky po natažení dýchacích svalů na ventilační vzor a distribuci objemu hrudní stěny u pacientů s mrtvicí: Randomizovaná zkřížená klinická studie

Účelem studie je zhodnotit akutní účinky protažení dýchacích svalů na ventilační vzor a distribuci objemu hrudní stěny u pacientů s pravostrannou hemiparézou po cévní mozkové příhodě a naší hypotézou je, že použití RMS bude schopno zlepšit změny v respirační funkci .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Celý protokol studie bude probíhat ve třech různých dnech. První den absolvují účastníci vstupní hodnocení, které se skládalo z anamnézy a antropometrických měření: hmotnosti, výšky a indexu tělesné hmotnosti (BMI). Poté se podrobí spirometrii a tlaku dýchacích svalů pomocí manovakuometru.

Všichni pacienti podstoupí dva typy intervencí: protažení dýchacích svalů (RMS) a setrvání v klidu (kontrolní skupina). Protahování bude probíhat během exspirační fáze, aby dýchací svaly dosáhly své maximální délky, a pro každý vzor protahování se použijí dvě sady s 10 po sobě jdoucími náběhy s intervalem 30 sekund mezi sériemi.

Pro intervenci v kontrolní skupině budou všichni dobrovolníci po dobu 20 minut v klidu v pohodlném křesle.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazílie, 50740 - 560
        • Universidade Federal de Pernambuco - Laboratório de Fisiologia e Fisioterapia Cardiopulmonar - Recife - Brasil

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti po cévní mozkové příhodě s pravostrannou hemiparézou ne více než 3 měsíce, od obou pohlaví, ve věku nad 20 let, skóre mezi 1 a 3 podle Ashworthovy škály pro horní končetiny, skóre nad 85 podle Barthelova indexu a minimální interpunkce 18 pro Mini Vyšetření duševního stavu.

Kritéria vyloučení:

  • Dobrovolníci představující paralýzu obličeje; revmatická nebo ortopedická onemocnění; abnormality nebo deformity páteře, které ohrožují mechaniku dýchání; spirometrie s objemem usilovně vydechnutým v první sekundě (FEV1) pod 80 % z předpokládaných hodnot a FEV1∕foremná vitální kapacita (FVC) ≤ 0,7; projevující se respiračními komorbiditami; nedávná anamnéza hrudní nebo břišní chirurgie; hemodynamická nestabilita nebo těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Protahování dýchacích svalů
Protahování dýchacích svalů Protahování krku, protahování horní části hrudníku, protahování velkého prsního svalu a protahování hrudníku do stran.

Protahování dýchacích svalů Protahování bude probíhat během výdechové fáze, aby dýchací svaly dosáhly své maximální délky, a pro každý vzor protažení budou použity dvě sady s 10 po sobě jdoucími náběhy s intervalem 30 sekund mezi sériemi.

Vzor 1: Protažení krku Vzor 2: Protažení horní části hrudníku Vzor 3: Protažení velkého prsního svalu Vzor 4: Protažení hrudníku do strany

Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Všichni dobrovolníci budou během 20 minut odpočívat v pohodlném křesle.
Kontrolní skupina – všichni dobrovolníci budou po dobu 20 minut v klidu v pohodlném křesle.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objem hrudní stěny
Časové okno: Během hodnocení a zásahu v průměru na hodinu
Vcw - Celkový objem hrudní stěny pomocí optoelektronické pletysmografie.
Během hodnocení a zásahu v průměru na hodinu
Objemy kompartmentové hrudní stěny (kompozitní)
Časové okno: Během hodnocení a zásahu v průměru na hodinu
Vrcp - hrudní koš plicní objem; Vrca - hrudní koš břišní objem; Vab - objem břicha optoelektronickou pletysmografií.
Během hodnocení a zásahu v průměru na hodinu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ventilační vzor (kompozitní)
Časové okno: Během hodnocení a zásahu v průměru na hodinu
Celkový čas (Ttot), inspirační čas (Tinsp), exspirační čas (Texp), Tinsp/Ttot index, dechová frekvence (BR), minutový objem (VE), průměrný inspirační průtok (MIF) a střední exspirační průtok (MEF)
Během hodnocení a zásahu v průměru na hodinu
Kapacita plic (kompozitní)
Časové okno: Během hodnocení a zásahu v průměru na hodinu
VC - Vitální kapacita; Inspirační kapacita pomocí optoelektronické pletysmografie.
Během hodnocení a zásahu v průměru na hodinu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Armele Andrade, PhD, Federal University of Pernambuco - Department of Physical Therapy

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

15. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Protahování dýchacích svalů

3
Předplatit