- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02416349
Akutní účinky po natažení dýchacích svalů na ventilační schéma a rozložení objemu hrudní stěny
Akutní účinky po natažení dýchacích svalů na ventilační vzor a distribuci objemu hrudní stěny u pacientů s mrtvicí: Randomizovaná zkřížená klinická studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Celý protokol studie bude probíhat ve třech různých dnech. První den absolvují účastníci vstupní hodnocení, které se skládalo z anamnézy a antropometrických měření: hmotnosti, výšky a indexu tělesné hmotnosti (BMI). Poté se podrobí spirometrii a tlaku dýchacích svalů pomocí manovakuometru.
Všichni pacienti podstoupí dva typy intervencí: protažení dýchacích svalů (RMS) a setrvání v klidu (kontrolní skupina). Protahování bude probíhat během exspirační fáze, aby dýchací svaly dosáhly své maximální délky, a pro každý vzor protahování se použijí dvě sady s 10 po sobě jdoucími náběhy s intervalem 30 sekund mezi sériemi.
Pro intervenci v kontrolní skupině budou všichni dobrovolníci po dobu 20 minut v klidu v pohodlném křesle.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brazílie, 50740 - 560
- Universidade Federal de Pernambuco - Laboratório de Fisiologia e Fisioterapia Cardiopulmonar - Recife - Brasil
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti po cévní mozkové příhodě s pravostrannou hemiparézou ne více než 3 měsíce, od obou pohlaví, ve věku nad 20 let, skóre mezi 1 a 3 podle Ashworthovy škály pro horní končetiny, skóre nad 85 podle Barthelova indexu a minimální interpunkce 18 pro Mini Vyšetření duševního stavu.
Kritéria vyloučení:
- Dobrovolníci představující paralýzu obličeje; revmatická nebo ortopedická onemocnění; abnormality nebo deformity páteře, které ohrožují mechaniku dýchání; spirometrie s objemem usilovně vydechnutým v první sekundě (FEV1) pod 80 % z předpokládaných hodnot a FEV1∕foremná vitální kapacita (FVC) ≤ 0,7; projevující se respiračními komorbiditami; nedávná anamnéza hrudní nebo břišní chirurgie; hemodynamická nestabilita nebo těhotenství.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Protahování dýchacích svalů
Protahování dýchacích svalů Protahování krku, protahování horní části hrudníku, protahování velkého prsního svalu a protahování hrudníku do stran.
|
Protahování dýchacích svalů Protahování bude probíhat během výdechové fáze, aby dýchací svaly dosáhly své maximální délky, a pro každý vzor protažení budou použity dvě sady s 10 po sobě jdoucími náběhy s intervalem 30 sekund mezi sériemi. Vzor 1: Protažení krku Vzor 2: Protažení horní části hrudníku Vzor 3: Protažení velkého prsního svalu Vzor 4: Protažení hrudníku do strany |
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Všichni dobrovolníci budou během 20 minut odpočívat v pohodlném křesle.
|
Kontrolní skupina – všichni dobrovolníci budou po dobu 20 minut v klidu v pohodlném křesle.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Objem hrudní stěny
Časové okno: Během hodnocení a zásahu v průměru na hodinu
|
Vcw - Celkový objem hrudní stěny pomocí optoelektronické pletysmografie.
|
Během hodnocení a zásahu v průměru na hodinu
|
Objemy kompartmentové hrudní stěny (kompozitní)
Časové okno: Během hodnocení a zásahu v průměru na hodinu
|
Vrcp - hrudní koš plicní objem; Vrca - hrudní koš břišní objem; Vab - objem břicha optoelektronickou pletysmografií.
|
Během hodnocení a zásahu v průměru na hodinu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Ventilační vzor (kompozitní)
Časové okno: Během hodnocení a zásahu v průměru na hodinu
|
Celkový čas (Ttot), inspirační čas (Tinsp), exspirační čas (Texp), Tinsp/Ttot index, dechová frekvence (BR), minutový objem (VE), průměrný inspirační průtok (MIF) a střední exspirační průtok (MEF)
|
Během hodnocení a zásahu v průměru na hodinu
|
Kapacita plic (kompozitní)
Časové okno: Během hodnocení a zásahu v průměru na hodinu
|
VC - Vitální kapacita; Inspirační kapacita pomocí optoelektronické pletysmografie.
|
Během hodnocení a zásahu v průměru na hodinu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Armele Andrade, PhD, Federal University of Pernambuco - Department of Physical Therapy
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STRETCHING RESPIRATORY MUSCLES
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Protahování dýchacích svalů
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeMuskuloskeletální poruchy | Vnímaný stres | Zvládání stresu | Hlášený stres | Vnímaná bolest | Hlášená bolestSpojené státy