Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutit vaikutukset hengityslihasten venytyksen jälkeen rintakehän seinämän hengityskuvioon ja tilavuuden jakautumiseen

torstai 9. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Catarina Souza Ferreira Rattes Lima, Universidade Federal de Pernambuco

Akuutit vaikutukset hengityslihasten venytyksen jälkeen aivohalvauksen saaneiden potilaiden rintakehän seinämän hengityskuvioon ja tilavuuden jakautumiseen: satunnaistettu risteävä kliininen tutkimus

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida hengityslihasten venytyksen akuutteja vaikutuksia hengityskoneistoon ja rintakehän seinämän tilavuusjakaumaan potilailla, joilla on aivohalvauksen jälkeinen oikeanpuoleinen hemipareesi ja hypoteesimme on, että RMS:n käyttö pystyy parantamaan hengitystoiminnan muutoksia. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki tutkimusprotokollat ​​suoritetaan kolmena eri päivänä. Ensimmäisenä päivänä osallistujat käyvät läpi alkuarvioinnin, joka koostui anamneesista ja antropometrisista mittauksista: paino, pituus ja painoindeksi (BMI). Sitten he suorittavat spirometrian ja hengityslihasten paineen manovacuometrin avulla.

Kaikille potilaille tehtiin kahden tyyppinen interventio: hengityslihasten venyttely (RMS) ja levossa (kontrolliryhmä). Venyttelyä tapahtuu koko uloshengitysvaiheen ajan, jotta hengityslihakset saavuttavat maksimipituutensa, ja jokaisessa venyttelykuviossa käytetään kahta sarjaa, joissa on 10 peräkkäistä tunkeutumista, 30 sekunnin välein sarjojen välillä.

Kontrolliryhmän interventiota varten kaikki vapaaehtoiset ovat lepoasennossa mukavassa tuolissa 20 minuutin ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilia, 50740 - 560
        • Universidade Federal de Pernambuco - Laboratório de Fisiologia e Fisioterapia Cardiopulmonar - Recife - Brasil

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aivohalvauksen jälkeiset potilaat, joilla on oikeanpuoleinen hemipareesi enintään 3 kuukautta, molemmista sukupuolista, yli 20-vuotiaita, yläraajojen Ashworth-asteikon pisteet 1–3, Barthel-indeksin pisteet yli 85 ja Minin vähimmäisvälimerkit 18 Mielentilatutkimus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vapaaehtoiset esittävät kasvohalvauksen; reumaattiset tai ortopediset sairaudet; selkärangan poikkeavuudet tai epämuodostumat, jotka heikentävät hengitysmekaniikkaa; spirometria pakotetulla uloshengitystilavuudella ensimmäisen sekunnin aikana (FEV1) alle 80 % ennustetuista arvoista ja FEV1∕pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC) ≤ 0,7; hengitystiesairauksien esiintyminen; viimeaikainen rinta- tai vatsanleikkaus; hemodynaaminen epävakaus tai raskaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Hengityselinten lihasten venyttely
Hengityslihasten venyttely Kaulan venytys, rinnan yläosan venyttely, rintalihasten venytys ja rinnan sivuttaisvenytys.

Hengityslihasten venyttely Venyttelyä tapahtuu koko uloshengitysvaiheen ajan, jotta hengityslihakset saavuttavat maksimipituutensa, ja jokaisessa venyttelykuviossa käytetään kahta sarjaa 10 peräkkäisellä venyttelyllä 30 sekunnin välein sarjojen välillä.

Kuvio 1: niskan venytys Kuvio 2: rintakehän venytys Kuvio 3: rintalihaksen suuri venytys Kuvio 4: rintakehän venyttely sivusuunnassa

Placebo Comparator: Ohjausryhmä
Kaikki vapaaehtoiset asetetaan lepoon mukavaan tuoliin 20 minuutin ajaksi.
Kontrolliryhmä - kaikki vapaaehtoiset sijoitetaan lepoon mukavaan tuoliin 20 minuutin ajaksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rintakehän tilavuus
Aikaikkuna: Arvioinnin ja intervention aikana keskimäärin tunnin ajan
Vcw - Rintakehän kokonaistilavuus optoelektronisella pletysmografialla.
Arvioinnin ja intervention aikana keskimäärin tunnin ajan
Osastolliset rintakehän tilavuudet (komposiitti)
Aikaikkuna: Arvioinnin ja intervention aikana keskimäärin tunnin ajan
Vrcp - rintakehän keuhkojen tilavuus; Vrca - rintakehän vatsan tilavuus; Vab - vatsan tilavuus optoelektronisella pletysmografialla.
Arvioinnin ja intervention aikana keskimäärin tunnin ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tuuletuskuvio (komposiitti)
Aikaikkuna: Arvioinnin ja intervention aikana keskimäärin tunnin ajan
Kokonaisaika (Ttot), sisäänhengitysaika (Tinsp), uloshengitysaika (Texp), Tinsp/Ttot-indeksi, hengitysnopeus (BR), minuuttitilavuus (VE), keskimääräinen sisäänhengitysvirtaus (MIF) ja keskimääräinen uloshengitysvirtaus (MEF)
Arvioinnin ja intervention aikana keskimäärin tunnin ajan
Keuhkojen kapasiteetti (komposiitti)
Aikaikkuna: Arvioinnin ja intervention aikana keskimäärin tunnin ajan
VC - elintärkeä kapasiteetti; Sisäänhengityskapasiteetti optoelektronisella pletysmografialla.
Arvioinnin ja intervention aikana keskimäärin tunnin ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Armele Andrade, PhD, Federal University of Pernambuco - Department of Physical Therapy

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Hengityselinten lihasten venyttely

Tilaa