- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02416349
Akuutit vaikutukset hengityslihasten venytyksen jälkeen rintakehän seinämän hengityskuvioon ja tilavuuden jakautumiseen
Akuutit vaikutukset hengityslihasten venytyksen jälkeen aivohalvauksen saaneiden potilaiden rintakehän seinämän hengityskuvioon ja tilavuuden jakautumiseen: satunnaistettu risteävä kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki tutkimusprotokollat suoritetaan kolmena eri päivänä. Ensimmäisenä päivänä osallistujat käyvät läpi alkuarvioinnin, joka koostui anamneesista ja antropometrisista mittauksista: paino, pituus ja painoindeksi (BMI). Sitten he suorittavat spirometrian ja hengityslihasten paineen manovacuometrin avulla.
Kaikille potilaille tehtiin kahden tyyppinen interventio: hengityslihasten venyttely (RMS) ja levossa (kontrolliryhmä). Venyttelyä tapahtuu koko uloshengitysvaiheen ajan, jotta hengityslihakset saavuttavat maksimipituutensa, ja jokaisessa venyttelykuviossa käytetään kahta sarjaa, joissa on 10 peräkkäistä tunkeutumista, 30 sekunnin välein sarjojen välillä.
Kontrolliryhmän interventiota varten kaikki vapaaehtoiset ovat lepoasennossa mukavassa tuolissa 20 minuutin ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasilia, 50740 - 560
- Universidade Federal de Pernambuco - Laboratório de Fisiologia e Fisioterapia Cardiopulmonar - Recife - Brasil
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aivohalvauksen jälkeiset potilaat, joilla on oikeanpuoleinen hemipareesi enintään 3 kuukautta, molemmista sukupuolista, yli 20-vuotiaita, yläraajojen Ashworth-asteikon pisteet 1–3, Barthel-indeksin pisteet yli 85 ja Minin vähimmäisvälimerkit 18 Mielentilatutkimus.
Poissulkemiskriteerit:
- Vapaaehtoiset esittävät kasvohalvauksen; reumaattiset tai ortopediset sairaudet; selkärangan poikkeavuudet tai epämuodostumat, jotka heikentävät hengitysmekaniikkaa; spirometria pakotetulla uloshengitystilavuudella ensimmäisen sekunnin aikana (FEV1) alle 80 % ennustetuista arvoista ja FEV1∕pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC) ≤ 0,7; hengitystiesairauksien esiintyminen; viimeaikainen rinta- tai vatsanleikkaus; hemodynaaminen epävakaus tai raskaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hengityselinten lihasten venyttely
Hengityslihasten venyttely Kaulan venytys, rinnan yläosan venyttely, rintalihasten venytys ja rinnan sivuttaisvenytys.
|
Hengityslihasten venyttely Venyttelyä tapahtuu koko uloshengitysvaiheen ajan, jotta hengityslihakset saavuttavat maksimipituutensa, ja jokaisessa venyttelykuviossa käytetään kahta sarjaa 10 peräkkäisellä venyttelyllä 30 sekunnin välein sarjojen välillä. Kuvio 1: niskan venytys Kuvio 2: rintakehän venytys Kuvio 3: rintalihaksen suuri venytys Kuvio 4: rintakehän venyttely sivusuunnassa |
|
Placebo Comparator: Ohjausryhmä
Kaikki vapaaehtoiset asetetaan lepoon mukavaan tuoliin 20 minuutin ajaksi.
|
Kontrolliryhmä - kaikki vapaaehtoiset sijoitetaan lepoon mukavaan tuoliin 20 minuutin ajaksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintakehän tilavuus
Aikaikkuna: Arvioinnin ja intervention aikana keskimäärin tunnin ajan
|
Vcw - Rintakehän kokonaistilavuus optoelektronisella pletysmografialla.
|
Arvioinnin ja intervention aikana keskimäärin tunnin ajan
|
|
Osastolliset rintakehän tilavuudet (komposiitti)
Aikaikkuna: Arvioinnin ja intervention aikana keskimäärin tunnin ajan
|
Vrcp - rintakehän keuhkojen tilavuus; Vrca - rintakehän vatsan tilavuus; Vab - vatsan tilavuus optoelektronisella pletysmografialla.
|
Arvioinnin ja intervention aikana keskimäärin tunnin ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tuuletuskuvio (komposiitti)
Aikaikkuna: Arvioinnin ja intervention aikana keskimäärin tunnin ajan
|
Kokonaisaika (Ttot), sisäänhengitysaika (Tinsp), uloshengitysaika (Texp), Tinsp/Ttot-indeksi, hengitysnopeus (BR), minuuttitilavuus (VE), keskimääräinen sisäänhengitysvirtaus (MIF) ja keskimääräinen uloshengitysvirtaus (MEF)
|
Arvioinnin ja intervention aikana keskimäärin tunnin ajan
|
|
Keuhkojen kapasiteetti (komposiitti)
Aikaikkuna: Arvioinnin ja intervention aikana keskimäärin tunnin ajan
|
VC - elintärkeä kapasiteetti; Sisäänhengityskapasiteetti optoelektronisella pletysmografialla.
|
Arvioinnin ja intervention aikana keskimäärin tunnin ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Armele Andrade, PhD, Federal University of Pernambuco - Department of Physical Therapy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STRETCHING RESPIRATORY MUSCLES
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Yale UniversityRekrytointi
-
Villa Beretta Rehabilitation CenterImperial College London; Technical University of Munich; Technical University... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Medipol UniversityRekrytointiPost-Stroke HemiplegiaTurkki (Türkiye)
-
Stuby LoricUniversity Hospital, Geneva; Geneve TEAM AmbulancesEi vielä rekrytointiaKoulutus | Etäopetus – verkko-oppiminen | Kliininen pätevyys | National Institutes of Health Stroke Scale | Muokattu Rankin-asteikko | Aivohalvauksen arviointiSveitsi
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Pantelis SyringasUniversity of Ioannina; University of Peloponnese; Physioloft, Physiotherapy...ValmisAivohalvaus | Yläraajojen toimintahäiriö | Spastisuus Post StrokeKreikka
-
Omima Alaa Eldin HusseinRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | TekoälyEgypti
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAArmonica Onlus FoundationRekrytointiMasennus | Ahdistus | Post StrokeItalia
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS)Kiina
Kliiniset tutkimukset Hengityselinten lihasten venyttely
-
University of Sao PauloValmisKyynärnivelen kontraktuuriBrasilia
-
University of FloridaValmis
-
University of LjubljanaScience and Research Centre KoperValmisFyysinen kunto | Lääkärintarkastus | Aerobinen kapasiteetti | Cardio Respiratory Fitness | TaisteluvalmiusSlovenia
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiValmisSARS-CoV-2 | Hengenahdistus | Covid-19:n jälkeinen hengitystieYhdysvallat
-
University of FloridaAmerican Heart Association; American Speech-Language-Hearing FoundationValmisSydän-ja verisuonitaudit | Dysfagia | Leikkaus | Leikkaus - komplikaatiot | Rintakehän sairaudetYhdysvallat
-
Sonde HealthMontefiore Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointi
-
Dow University of Health SciencesRekrytointiAlaselän kipu | Krooninen alaselän kipu | Alaselkäkipu, mekaaninen | Mekaaninen alaselän kipu | Kipu, krooninen | Kipu, selkä | Krooninen alaselän kipu | CLBP - krooninen alaselän kipuPakistan
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustPhilips HealthcareValmis
-
QIAGEN Gaithersburg, IncValmisHengityssairausYhdistynyt kuningaskunta
-
Spire, Inc.The University of Texas Health Science Center at San Antonio; Pulmonary...ValmisKrooninen keuhkoahtaumatautiYhdysvallat