- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02416349
Efeitos agudos após alongamento dos músculos respiratórios no padrão ventilatório e distribuição de volume da parede torácica
Efeitos agudos após alongamento dos músculos respiratórios no padrão ventilatório e distribuição de volume da parede torácica em pacientes com acidente vascular cerebral: um ensaio clínico cruzado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todo o protocolo do estudo será realizado em três dias diferentes. No primeiro dia, os participantes passarão pela avaliação inicial, que consistiu em anamnese e medidas antropométricas: peso, altura e índice de massa corporal (IMC). Em seguida, serão submetidos à espirometria e à pressão muscular respiratória por meio de manovacuômetro.
Todos os pacientes serão submetidos a dois tipos de intervenção: alongamento dos músculos respiratórios (RMS) e permanência em repouso (grupo controle). O alongamento ocorrerá ao longo da fase expiratória para permitir que os músculos respiratórios atinjam seu comprimento máximo, sendo utilizadas duas séries com 10 incursões consecutivas para cada padrão de alongamento com intervalo de 30 segundos entre as séries.
Para a intervenção no grupo controle, todos os voluntários ficarão posicionados em repouso em uma cadeira confortável durante 20 minutos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasil, 50740 - 560
- Universidade Federal de Pernambuco - Laboratório de Fisiologia e Fisioterapia Cardiopulmonar - Recife - Brasil
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes pós-AVE com hemiparesia direita há até 3 meses, de ambos os sexos, com idade acima de 20 anos, escore entre 1 e 3 pela Escala de Ashworth para membros superiores, escore acima de 85 pelo Índice de Barthel e pontuação mínima de 18 para o Mini Exame do Estado Mental.
Critério de exclusão:
- Voluntários com paralisia facial; doenças reumáticas ou ortopédicas; anormalidades ou deformidades da coluna vertebral que comprometam a mecânica respiratória; espirometria com volume expirado forçado no primeiro segundo (VEF1) abaixo de 80% dos valores previstos e VEF1∕capacidade vital forçada (CVF) ≤ 0,7; apresentar comorbidades respiratórias; história recente de cirurgia torácica ou abdominal; instabilidade hemodinâmica ou gravidez.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Alongamento dos Músculos Respiratórios
Alongamento dos Músculos Respiratórios Alongamento do pescoço, alongamento da parte superior do tórax, alongamento do peitoral maior e alongamento lateral do tórax.
|
Alongamento dos Músculos Respiratórios O alongamento ocorrerá ao longo da fase expiratória para permitir que os músculos respiratórios atinjam seu comprimento máximo, sendo utilizadas duas séries com 10 incursões consecutivas para cada padrão de alongamento com intervalo de 30 segundos entre as séries. Padrão 1: Alongamento do pescoço Padrão 2: Alongamento da parte superior do tórax Padrão 3: Alongamento do peitoral maior Padrão 4: Alongamento lateral do tórax |
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
Todos os voluntários serão posicionados em repouso em uma cadeira confortável durante 20 minutos.
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Grupo Controle - todos os voluntários serão posicionados em repouso em uma cadeira confortável durante 20 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Volume da parede torácica
Prazo: Durante a avaliação e intervenção, em média por uma hora
|
Vcw -Volume total da parede torácica por pletismografia optoeletrônica.
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Durante a avaliação e intervenção, em média por uma hora
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Volumes compartimentais da parede torácica (compostos)
Prazo: Durante a avaliação e intervenção, em média por uma hora
|
Vrcp - volume pulmonar da caixa torácica; Vrca - volume abdominal da caixa torácica; Vab - volume abdominal por pletismografia optoeletrônica.
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Durante a avaliação e intervenção, em média por uma hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Padrão Ventilatório (Composto)
Prazo: Durante a avaliação e intervenção, em média por uma hora
|
Tempo total (Ttot), tempo inspiratório (Tinsp), tempo expiratório (Texp), índice Tinsp/Ttot, frequência respiratória (BR), volume minuto (VE), fluxo inspiratório médio (MIF) e fluxo expiratório médio (MEF)
|
Durante a avaliação e intervenção, em média por uma hora
|
|
Capacidade pulmonar (composta)
Prazo: Durante a avaliação e intervenção, em média por uma hora
|
VC - Capacidade vital; Capacidade Inspiratória por Pletismografia Optoeletrônica.
|
Durante a avaliação e intervenção, em média por uma hora
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Armele Andrade, PhD, Federal University of Pernambuco - Department of Physical Therapy
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STRETCHING RESPIRATORY MUSCLES
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