- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02416349
Akutte virkninger efter strækning af åndedrætsmuskler på ventilationsmønster og volumenfordeling af brystvæggen
Akutte virkninger efter strækning af åndedrætsmuskler på ventilationsmønster og volumenfordeling af brystvæggen hos patienter med slagtilfælde: et randomiseret overkrydsningsstudie
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Al undersøgelsesprotokol udføres på tre forskellige dage. På den første dag skal deltagerne gennemgå den indledende vurdering, som bestod af anamnese og antropometriske målinger: vægt, højde og body mass index (BMI). Derefter vil de underkaste sig spirometri og respiratorisk muskeltryk ved hjælp af et manovacuometer.
Alle patienter vil indsende gennemgik to typer intervention: respiratoriske muskler strækker (RMS) og forbliver i hvile (kontrolgruppe). Udstrækningen vil finde sted gennem den ekspiratoriske fase for at tillade åndedrætsmusklerne at nå deres maksimale længde, og to sæt med 10 på hinanden følgende indfald vil bruge for hvert udspændingsmønster med et interval på 30 sekunder mellem serierne.
Til interventionen i kontrolgruppen vil alle frivillige være hvilende i en behagelig stol i 20 minutter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasilien, 50740 - 560
- Universidade Federal de Pernambuco - Laboratório de Fisiologia e Fisioterapia Cardiopulmonar - Recife - Brasil
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter efter slagtilfælde med højre hemiparese ikke mere end 3 måneder, fra begge køn, over 20 år, score mellem 1 og 3 i henhold til Ashworth-skalaen for øvre lemmer, score over 85 ifølge Barthel Index og en minimumstegnsætning på 18 for Mini Mental Tilstandsundersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- Frivillige, der præsenterer ansigtslammelse; reumatiske eller ortopædiske sygdomme; spinale abnormiteter eller deformiteter, der kompromitterer åndedrætsmekanikken; spirometri med forceret udløbet volumen i det første sekund (FEV1) under 80 % fra forudsagte værdier og FEV1∕forced vital kapacitet (FVC) ≤ .7; præsenterer respiratoriske komorbiditeter; nyere historie med thorax- eller abdominalkirurgi; hæmodynamisk ustabilitet eller graviditet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Udstrækning af åndedrætsmuskler
Åndedrætsmuskler Strækning af nakke, strækning af øvre bryst, strækning af pectoralis major og lateral strækning af bryst.
|
Udstrækning af åndedrætsmuskler Udstrækningen vil finde sted gennem den ekspiratoriske fase for at tillade åndedrætsmusklerne at nå deres maksimale længde, og to sæt med 10 på hinanden følgende indfald vil blive brugt for hvert udstrækningsmønster med et interval på 30 sekunder mellem serierne. Mønster 1: Strækning af nakke Mønster 2: Strækning af øvre bryst. |
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Alle frivillige vil blive placeret i hvile i en behagelig stol i 20 minutter.
|
Kontrolgruppe - alle frivillige vil blive placeret i hvile i en behagelig stol i 20 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brystvægsvolumen
Tidsramme: Under vurdering og intervention i gennemsnit i en time
|
Vcw -Totalt brystvægsvolumen ved optoelektronisk plethysmografi.
|
Under vurdering og intervention i gennemsnit i en time
|
|
Ruminddelte brystvægsvolumener (komposit)
Tidsramme: Under vurdering og intervention i gennemsnit i en time
|
Vrcp - lungevolumen i brystkassen; Vrca - brystkasse abdominal volumen; Vab - abdominal volumen ved optoelektronisk plethysmografi.
|
Under vurdering og intervention i gennemsnit i en time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ventilationsmønster (komposit)
Tidsramme: Under vurdering og intervention i gennemsnit i en time
|
Samlet tid (Ttot), indåndingstid (Tinsp), udåndingstid (Texp), Tinsp/Ttot-indeks, vejrtrækningsfrekvens (BR), minutvolumen (VE), middelindåndingsflow (MIF) og middeleksspiratorisk flow (MEF)
|
Under vurdering og intervention i gennemsnit i en time
|
|
Lungekapacitet (komposit)
Tidsramme: Under vurdering og intervention i gennemsnit i en time
|
VC - Vital kapacitet; Inspiratorisk kapacitet ved optoelektronisk pletysmografi.
|
Under vurdering og intervention i gennemsnit i en time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Armele Andrade, PhD, Federal University of Pernambuco - Department of Physical Therapy
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STRETCHING RESPIRATORY MUSCLES
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Udstrækning af åndedrætsmuskler
-
Universitas PadjadjaranAfsluttetBronchiectasis Post-Tuberkulose LungesygdomIndonesien
-
Riphah International UniversityAfsluttetPostmenopausal lidelsePakistan
-
Bin CaoBioMérieuxUkendt
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttet
-
Universidade Estadual do Norte do ParanaAfsluttetMuskelstyrke | Muskelstyrke dynamometerBrasilien
-
Riphah International UniversityAfsluttetGlenohumeral intern rotationsunderskudPakistan
-
Rocky Mountain University of Health ProfessionsOregon Health and Science UniversityUkendtRehabilitering | Hjernerystelse, mildForenede Stater
-
University of LahoreRekrutteringErector Spinae StramhedPakistan
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignAfsluttet