換気パターンと胸壁の体積分布に対する呼吸筋ストレッチ後の急性効果
2015年4月9日 更新者：Catarina Souza Ferreira Rattes Lima、Universidade Federal de Pernambuco
脳卒中患者の換気パターンと胸壁の容積分布に対する呼吸筋ストレッチ後の急性効果：ランダム化クロスオーバー臨床試験
研究の目的は、脳卒中後の右片麻痺患者の人工呼吸器パターンと胸壁の容積分布に対する呼吸筋ストレッチングの急性効果を評価することであり、RMS の使用が呼吸機能の変化を改善できるという仮説を立てています。 .
調査の概要
詳細な説明
すべての研究プロトコルは、3 つの異なる日に実行されます。 初日に、参加者は既往歴と人体測定値で構成される初期評価を受けます: 体重、身長、体格指数 (BMI)。 次に、マノバキュオメーターを使用してスパイロメトリーと呼吸筋圧を測定します。
すべての患者は、2 種類の介入を受けたことを提出します: 呼吸筋ストレッチ (RMS) と安静のまま (対照群)。 ストレッチは呼気相全体で行われ、呼吸筋が最大長に達するようにします。シリーズ間に 30 秒の間隔を置いて、ストレッチ パターンごとに 10 回連続して 2 セット使用します。
対照群への介入のために、すべてのボランティアは 20 分間椅子に座って安静にします。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Pernambuco
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Recife、Pernambuco、ブラジル、50740 - 560
- Universidade Federal de Pernambuco - Laboratório de Fisiologia e Fisioterapia Cardiopulmonar - Recife - Brasil
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 脳卒中後 3 か月以内の右片麻痺患者、年齢 20 歳以上、上肢のアッシュワース スケールによるスコア 1 ～ 3、バーセル インデックスによるスコア 85 以上、最小句読点 18 以上精神状態検査。
除外基準:
- 顔面神経麻痺のボランティア。リウマチ性または整形外科疾患;呼吸力学を損なう脊椎の異常または変形;最初の 1 秒間の強制呼気量 (FEV1) が予測値の 80% 以下であり、FEV1/強制肺活量 (FVC) ≤ .7 のスパイロメトリー。 呼吸器合併症を呈する;胸部または腹部の手術の最近の病歴;血行動態の不安定性または妊娠。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：呼吸筋のストレッチ
呼吸筋のストレッチ 首のストレッチ、胸の上部のストレッチ、大胸筋のストレッチ、胸の外側のストレッチ。
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呼吸筋のストレッチング 呼吸筋が最大長に達するように、呼気相全体でストレッチングが行われます。各ストレッチング パターンには、30 秒間隔で 10 回連続して 2 セット使用されます。 パターン1：首のストレッチ パターン2：胸上部のストレッチ パターン3：大胸筋のストレッチ パターン4：胸の外側のストレッチ |
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プラセボコンパレーター：対照群
すべてのボランティアは、20 分間快適な椅子に座って安静にします。
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対照群 - すべてのボランティアは、20 分間快適な椅子に座って安静にします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胸壁容積
時間枠：評価と介入の間、平均で 1 時間
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Vcw - 光電子プレチスモグラフィーによる胸壁の総容積。
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評価と介入の間、平均で 1 時間
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コンパートメント胸壁ボリューム (複合)
時間枠：評価と介入の間、平均で 1 時間
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Vrcp - 胸郭の肺容量; Vrca - 胸郭の腹部容積。 Vab - 光電子プレチスモグラフィーによる腹部ボリューム。
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評価と介入の間、平均で 1 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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換気パターン (複合)
時間枠：評価と介入の間、平均で 1 時間
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合計時間 (Ttot)、吸気時間 (Tinsp)、呼気時間 (Texp)、Tinsp/Ttot インデックス、呼吸数 (BR)、分時換気量 (VE)、平均吸気流量 (MIF)、平均呼気流量 (MEF)
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評価と介入の間、平均で 1 時間
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肺活量（複合）
時間枠：評価と介入の間、平均で 1 時間
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VC - 重要な容量;光電子プレチスモグラフィーによる吸気能力。
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評価と介入の間、平均で 1 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Armele Andrade, PhD、Federal University of Pernambuco - Department of Physical Therapy
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年11月1日
一次修了 (実際)
2015年3月1日
研究の完了 (実際)
2015年4月1日
試験登録日
最初に提出
2014年3月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月9日
最初の投稿 (見積もり)
2015年4月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月9日
最終確認日
2014年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
呼吸筋のストレッチの臨床試験
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Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustPhilips Healthcare完了
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Cairo University積極的、募集していない