- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02416349
호흡근 스트레칭 후 흉벽의 환기 패턴과 용적 분포에 미치는 급성 효과
2015년 4월 9일 업데이트: Catarina Souza Ferreira Rattes Lima, Universidade Federal de Pernambuco
뇌졸중 환자의 환기 패턴과 흉벽의 용적 분포에 대한 호흡근 스트레칭 후의 급성 효과: 무작위 교차 임상 시험
연구의 목적은 뇌졸중 후 오른쪽 편마비 환자의 인공호흡기 패턴과 흉벽의 용적 분포에 대한 호흡근 스트레칭의 급성 효과를 평가하는 것이며 RMS를 사용하면 호흡 기능의 변화를 개선할 수 있을 것이라는 가설이 있습니다. .
연구 개요
상세 설명
모든 연구 프로토콜은 3일 동안 수행됩니다. 첫째 날, 참가자들은 초기 평가를 받게 되며, 이 평가는 기왕증 및 인체 측정 측정(체중, 키 및 체질량 지수(BMI))으로 구성됩니다. 그런 다음 압력계를 사용하여 폐활량계와 호흡근 압력을 측정하게 됩니다.
모든 환자는 호흡근 스트레칭(RMS) 및 휴식 유지(대조군)의 두 가지 유형의 중재를 받게 됩니다. 스트레칭은 호흡 근육이 최대 길이에 도달할 수 있도록 호기 전체에 걸쳐 발생하며, 시리즈 사이에 30초 간격으로 각 스트레칭 패턴에 대해 10회 연속 침입이 포함된 2세트를 사용합니다.
통제 그룹의 개입을 위해 모든 지원자는 20분 동안 편안한 의자에 편안히 앉습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, 브라질, 50740 - 560
- Universidade Federal de Pernambuco - Laboratório de Fisiologia e Fisioterapia Cardiopulmonar - Recife - Brasil
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 3개월 이하의 우측 편마비 뇌졸중 후 환자, 남녀 모두 20세 이상, 상지의 경우 Ashworth 척도에 따라 점수가 1~3점, Barthel Index에 따른 점수가 85점 이상, Mini의 경우 최소 구두점 18점 정신 상태 검사.
제외 기준:
- 안면 마비를 보이는 지원자; 류마티스 또는 정형외과 질환; 호흡 역학을 손상시키는 척추 이상 또는 기형; 예측 값의 80% 미만인 1초 내 강제 호기량(FEV1) 및 FEV1∕강제 폐활량(FVC) ≤ .7인 폐활량계; 호흡기 동반 질환 제시; 흉부 또는 복부 수술의 최근 병력; 혈역학적 불안정 또는 임신.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 호흡 근육 스트레칭
호흡근 스트레칭 목 스트레칭, 상부 가슴 스트레칭, 대흉근 스트레칭 및 측면 가슴 스트레칭.
|
호흡근 스트레칭 스트레칭은 호흡근이 최대 길이에 도달할 수 있도록 호기 단계 전체에 걸쳐 발생하며 시리즈 사이에 30초 간격으로 각 스트레칭 패턴에 대해 10회 연속 침입으로 2세트를 사용합니다. 패턴 1: 목 스트레칭 패턴 2: 상부 가슴 스트레칭 패턴 3: 대흉근 스트레칭 패턴 4: 측면 가슴 스트레칭 |
|
위약 비교기: 대조군
모든 자원봉사자는 20분 동안 편안한 의자에 앉아 휴식을 취하게 됩니다.
|
통제 그룹 - 모든 지원자는 20분 동안 편안한 의자에 앉아 쉬게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
흉벽 용적
기간: 평가 및 개입 동안 평균 1시간 동안
|
Vcw - Optoelectronic Plethysmography에 의한 총 흉벽 용적.
|
평가 및 개입 동안 평균 1시간 동안
|
|
구획 흉벽 용적(복합)
기간: 평가 및 개입 동안 평균 1시간 동안
|
Vrcp - 흉곽 폐용적; Vrca - 흉곽 복부 용적; Vab - Optoelectronic Plethysmography에 의한 복부 용적.
|
평가 및 개입 동안 평균 1시간 동안
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환기 패턴(합성물)
기간: 평가 및 개입 동안 평균 1시간 동안
|
총 시간(Ttot), 흡기 시간(Tinsp), 호기 시간(Texp), Tinsp/Ttot 지수, 호흡수(BR), 분당 호흡량(VE), 평균 흡기 유량(MIF) 및 평균 호기 유량(MEF)
|
평가 및 개입 동안 평균 1시간 동안
|
|
폐활량(복합)
기간: 평가 및 개입 동안 평균 1시간 동안
|
VC - 생명력; Optoelectronic Plethysmography에 의한 흡기 용량.
|
평가 및 개입 동안 평균 1시간 동안
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Armele Andrade, PhD, Federal University of Pernambuco - Department of Physical Therapy
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 9일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌졸중에 대한 임상 시험
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병