- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02416349
Acute effecten na het strekken van de ademhalingsspieren op het ventilatiepatroon en de volumeverdeling van de borstwand
Acute effecten na het strekken van de ademhalingsspieren op het ventilatiepatroon en de volumeverdeling van de borstwand bij patiënten met een beroerte: een gerandomiseerde cross-over klinische studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Alle studieprotocollen worden op drie verschillende dagen uitgevoerd. Op de eerste dag ondergaan de deelnemers de eerste beoordeling, die bestond uit anamnese en antropometrische metingen: gewicht, lengte en body mass index (BMI). Vervolgens onderwerpen ze zich aan spirometrie en ademhalingsspierdruk met behulp van een manovacuometer.
Alle patiënten zullen twee soorten interventies ondergaan: respiratoire spieren strekken (RMS) en in rust blijven (controlegroep). Het strekken vindt plaats tijdens de expiratoire fase om de ademhalingsspieren hun maximale lengte te laten bereiken, en er worden twee sets met 10 opeenvolgende incursies gebruikt voor elk rekpatroon met een interval van 30 seconden tussen de series.
Voor de interventie in de controlegroep zullen alle vrijwilligers gedurende 20 minuten in een comfortabele houding in een comfortabele stoel liggen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brazilië, 50740 - 560
- Universidade Federal de Pernambuco - Laboratório de Fisiologia e Fisioterapia Cardiopulmonar - Recife - Brasil
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten na een beroerte met hemiparese rechts niet ouder dan 3 maanden, van beide geslachten, ouder dan 20 jaar, score tussen 1 en 3 volgens de Ashworth-schaal voor de bovenste ledematen, score boven de 85 volgens de Barthel-index en een minimale interpunctie van 18 voor Mini Onderzoek naar de mentale toestand.
Uitsluitingscriteria:
- Vrijwilligers met gezichtsverlamming; reumatische of orthopedische aandoeningen; spinale afwijkingen of misvormingen die de ademhalingsmechanica in gevaar brengen; spirometrie met geforceerd uitgeademd volume in de eerste seconde (FEV1) lager dan 80% van voorspelde waarden en FEV1∕geforceerde vitale capaciteit (FVC) ≤ 0,7; respiratoire comorbiditeiten presenteren; recente geschiedenis van thoracale of abdominale chirurgie; hemodynamische instabiliteit of zwangerschap.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Ademhalingsspieren Rekken
Ademhalingsspieren Rekken Nek strekken, bovenste borst strekken, pectoralis major strekken en laterale borst strekken.
|
Ademhalingsspieren Rekken Het rekken vindt plaats tijdens de uitademingsfase om de ademhalingsspieren hun maximale lengte te laten bereiken, en er zullen twee sets met 10 opeenvolgende incursies worden gebruikt voor elk rekpatroon met een interval van 30 seconden tussen de series. Patroon 1: Rekken van de nek Patroon 2: Rekken van de bovenborst Patroon 3: Rekken van de borstspier Patroon 4: Rekken van de borstkas |
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Alle vrijwilligers worden gedurende 20 minuten in een comfortabele stoel gepositioneerd.
|
Controlegroep - alle vrijwilligers worden gedurende 20 minuten in rust in een comfortabele stoel geplaatst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Volume borstwand
Tijdsspanne: Tijdens assessment en interventie gemiddeld een uur
|
Vcw -Totaal borstwandvolume door opto-elektronische plethysmografie.
|
Tijdens assessment en interventie gemiddeld een uur
|
|
Compartimentele borstwandvolumes (composiet)
Tijdsspanne: Tijdens assessment en interventie gemiddeld een uur
|
Vrcp - longvolume van de ribbenkast; Vrca - abdominaal volume van de ribbenkast; Vab - abdominaal volume door opto-elektronische plethysmografie.
|
Tijdens assessment en interventie gemiddeld een uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ventilatiepatroon (composiet)
Tijdsspanne: Tijdens assessment en interventie gemiddeld een uur
|
Totale tijd (Ttot), inspiratietijd (Tinsp), expiratoire tijd (Texp), Tinsp/Ttot-index, ademhalingsfrequentie (BR), minuutvolume (VE), gemiddelde inspiratieflow (MIF) en gemiddelde expiratoire flow (MEF)
|
Tijdens assessment en interventie gemiddeld een uur
|
|
Longcapaciteit (composiet)
Tijdsspanne: Tijdens assessment en interventie gemiddeld een uur
|
VC - Vitale capaciteit; Inspiratoire capaciteit door opto-elektronische plethysmografie.
|
Tijdens assessment en interventie gemiddeld een uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Armele Andrade, PhD, Federal University of Pernambuco - Department of Physical Therapy
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STRETCHING RESPIRATORY MUSCLES
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ademhalingsspieren Rekken
-
Sonde HealthMontefiore Medical CenterActief, niet wervend
-
QIAGEN Gaithersburg, IncVoltooidAdemhalingsziekteVerenigd Koninkrijk
-
My Music Machines Inc.University of RochesterAanmelden op uitnodigingThoracale Chirurgie | AdemhalingstherapieVerenigde Staten
-
Amazon UniversitySanta Casa de Misericórdia do ParáVoltooidSepsis | HELLP-syndroom | Postpartum-periode | Respiratoir Distress Syndroom, Volwassene
-
Deepak MalhotraJamia Millia IslamiaVoltooidSpier zwakte | SpierstrakheidIndië
-
Azienda USL Reggio Emilia - IRCCSVoltooid
-
Riphah International UniversityVoltooidPostmenopauzale stoornisPakistan
-
University GhentFund for Scientific Research, Flanders, BelgiumVoltooidGlenohumerale interne rotatiedeficiëntie (GIRD)België
-
Sunnybrook Health Sciences CentreToronto Rehabilitation InstituteVoltooidZiekten van de kleine bloedvaten in de hersenenCanada
-
Universidade Federal de Sao CarlosUniversidade Metodista de PiracicabaVoltooid