Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acute effecten na het strekken van de ademhalingsspieren op het ventilatiepatroon en de volumeverdeling van de borstwand

9 april 2015 bijgewerkt door: Catarina Souza Ferreira Rattes Lima, Universidade Federal de Pernambuco

Acute effecten na het strekken van de ademhalingsspieren op het ventilatiepatroon en de volumeverdeling van de borstwand bij patiënten met een beroerte: een gerandomiseerde cross-over klinische studie

Het doel van de studie is het evalueren van de acute effecten van rekking van de ademhalingsspieren op het beademingspatroon en de volumeverdeling van de borstwand bij patiënten met hemiparese rechts na een beroerte. Onze hypothese is dat het gebruik van RMS veranderingen in de ademhalingsfunctie zal kunnen verbeteren. .

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Alle studieprotocollen worden op drie verschillende dagen uitgevoerd. Op de eerste dag ondergaan de deelnemers de eerste beoordeling, die bestond uit anamnese en antropometrische metingen: gewicht, lengte en body mass index (BMI). Vervolgens onderwerpen ze zich aan spirometrie en ademhalingsspierdruk met behulp van een manovacuometer.

Alle patiënten zullen twee soorten interventies ondergaan: respiratoire spieren strekken (RMS) en in rust blijven (controlegroep). Het strekken vindt plaats tijdens de expiratoire fase om de ademhalingsspieren hun maximale lengte te laten bereiken, en er worden twee sets met 10 opeenvolgende incursies gebruikt voor elk rekpatroon met een interval van 30 seconden tussen de series.

Voor de interventie in de controlegroep zullen alle vrijwilligers gedurende 20 minuten in een comfortabele houding in een comfortabele stoel liggen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazilië, 50740 - 560
        • Universidade Federal de Pernambuco - Laboratório de Fisiologia e Fisioterapia Cardiopulmonar - Recife - Brasil

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten na een beroerte met hemiparese rechts niet ouder dan 3 maanden, van beide geslachten, ouder dan 20 jaar, score tussen 1 en 3 volgens de Ashworth-schaal voor de bovenste ledematen, score boven de 85 volgens de Barthel-index en een minimale interpunctie van 18 voor Mini Onderzoek naar de mentale toestand.

Uitsluitingscriteria:

  • Vrijwilligers met gezichtsverlamming; reumatische of orthopedische aandoeningen; spinale afwijkingen of misvormingen die de ademhalingsmechanica in gevaar brengen; spirometrie met geforceerd uitgeademd volume in de eerste seconde (FEV1) lager dan 80% van voorspelde waarden en FEV1∕geforceerde vitale capaciteit (FVC) ≤ 0,7; respiratoire comorbiditeiten presenteren; recente geschiedenis van thoracale of abdominale chirurgie; hemodynamische instabiliteit of zwangerschap.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Ademhalingsspieren Rekken
Ademhalingsspieren Rekken Nek strekken, bovenste borst strekken, pectoralis major strekken en laterale borst strekken.

Ademhalingsspieren Rekken Het rekken vindt plaats tijdens de uitademingsfase om de ademhalingsspieren hun maximale lengte te laten bereiken, en er zullen twee sets met 10 opeenvolgende incursies worden gebruikt voor elk rekpatroon met een interval van 30 seconden tussen de series.

Patroon 1: Rekken van de nek Patroon 2: Rekken van de bovenborst Patroon 3: Rekken van de borstspier Patroon 4: Rekken van de borstkas

Placebo-vergelijker: Controlegroep
Alle vrijwilligers worden gedurende 20 minuten in een comfortabele stoel gepositioneerd.
Controlegroep - alle vrijwilligers worden gedurende 20 minuten in rust in een comfortabele stoel geplaatst.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Volume borstwand
Tijdsspanne: Tijdens assessment en interventie gemiddeld een uur
Vcw -Totaal borstwandvolume door opto-elektronische plethysmografie.
Tijdens assessment en interventie gemiddeld een uur
Compartimentele borstwandvolumes (composiet)
Tijdsspanne: Tijdens assessment en interventie gemiddeld een uur
Vrcp - longvolume van de ribbenkast; Vrca - abdominaal volume van de ribbenkast; Vab - abdominaal volume door opto-elektronische plethysmografie.
Tijdens assessment en interventie gemiddeld een uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ventilatiepatroon (composiet)
Tijdsspanne: Tijdens assessment en interventie gemiddeld een uur
Totale tijd (Ttot), inspiratietijd (Tinsp), expiratoire tijd (Texp), Tinsp/Ttot-index, ademhalingsfrequentie (BR), minuutvolume (VE), gemiddelde inspiratieflow (MIF) en gemiddelde expiratoire flow (MEF)
Tijdens assessment en interventie gemiddeld een uur
Longcapaciteit (composiet)
Tijdsspanne: Tijdens assessment en interventie gemiddeld een uur
VC - Vitale capaciteit; Inspiratoire capaciteit door opto-elektronische plethysmografie.
Tijdens assessment en interventie gemiddeld een uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Armele Andrade, PhD, Federal University of Pernambuco - Department of Physical Therapy

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

15 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2015

Laatst geverifieerd

1 maart 2014

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ademhalingsspieren Rekken

Abonneren