- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02416349
Effets aigus après étirement des muscles respiratoires sur le schéma ventilatoire et la répartition du volume de la paroi thoracique
Effets aigus après étirement des muscles respiratoires sur le schéma ventilatoire et la distribution du volume de la paroi thoracique chez les patients ayant subi un AVC : un essai clinique croisé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les protocoles d'étude se dérouleront sur trois jours différents. Le premier jour, les participants seront soumis à l'évaluation initiale, qui consistait en une anamnèse et des mesures anthropométriques : poids, taille et indice de masse corporelle (IMC). Ensuite, ils seront soumis à une spirométrie et à une pression des muscles respiratoires à l'aide d'un manovacuomètre.
Tous les patients qui se présenteront ont subi deux types d'intervention : étirement des muscles respiratoires (RMS) et maintien au repos (groupe contrôle). L'étirement se produira tout au long de la phase expiratoire pour permettre aux muscles respiratoires d'atteindre leur longueur maximale, et deux séries de 10 incursions consécutives utiliseront pour chaque schéma d'étirement avec un intervalle de 30 secondes entre les séries.
Pour l'intervention dans le groupe témoin, tous les volontaires seront en position de repos dans un fauteuil confortable pendant 20 minutes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brésil, 50740 - 560
- Universidade Federal de Pernambuco - Laboratório de Fisiologia e Fisioterapia Cardiopulmonar - Recife - Brasil
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patients post-AVC avec hémiparésie droite depuis moins de 3 mois, des deux sexes, âgés de plus de 20 ans, score entre 1 et 3 selon l'échelle d'Ashworth pour les membres supérieurs, score supérieur à 85 selon l'indice de Barthel et une ponctuation minimale de 18 pour Mini Examen de l'état mental.
Critère d'exclusion:
- Volontaires présentant une paralysie faciale ; maladies rhumatismales ou orthopédiques; anomalies ou déformations de la colonne vertébrale qui compromettent la mécanique respiratoire; spirométrie avec volume expiré forcé dans la première seconde (FEV1) inférieur à 80 % des valeurs prédites et FEV1 ∕ capacité vitale forcée (FVC) ≤ 0,7 ; présentant des comorbidités respiratoires ; antécédents récents de chirurgie thoracique ou abdominale ; instabilité hémodynamique ou grossesse.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Étirement des muscles respiratoires
Étirement des muscles respiratoires Étirement du cou, étirement du haut de la poitrine, étirement du grand pectoral et étirement latéral de la poitrine.
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Étirements des muscles respiratoires Les étirements se produiront tout au long de la phase expiratoire pour permettre aux muscles respiratoires d'atteindre leur longueur maximale, et deux séries de 10 incursions consécutives seront utilisées pour chaque schéma d'étirement avec un intervalle de 30 secondes entre les séries. Schéma 1 : étirement du cou Schéma 2 : étirement du haut de la poitrine Schéma 3 : étirement du grand pectoral Schéma 4 : étirement latéral de la poitrine |
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Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Tous les volontaires seront positionnés au repos dans un fauteuil confortable pendant 20 minutes.
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Groupe témoin - tous les volontaires seront positionnés au repos dans un fauteuil confortable pendant 20 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Volume de la paroi thoracique
Délai: Pendant l'évaluation et l'intervention, en moyenne pendant une heure
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Vcw - Volume total de la paroi thoracique par pléthysmographie optoélectronique.
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Pendant l'évaluation et l'intervention, en moyenne pendant une heure
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Volumes de la paroi thoracique compartimentée (composite)
Délai: Pendant l'évaluation et l'intervention, en moyenne pendant une heure
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Vrcp - volume pulmonaire de la cage thoracique ; Vrca - volume abdominal de la cage thoracique ; Vab - volume abdominal par pléthysmographie optoélectronique.
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Pendant l'évaluation et l'intervention, en moyenne pendant une heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Schéma ventilatoire (composite)
Délai: Pendant l'évaluation et l'intervention, en moyenne pendant une heure
|
Temps total (Ttot), temps inspiratoire (Tinsp), temps expiratoire (Texp), index Tinsp/Ttot, fréquence respiratoire (BR), volume minute (VE), débit inspiratoire moyen (MIF) et débit expiratoire moyen (MEF)
|
Pendant l'évaluation et l'intervention, en moyenne pendant une heure
|
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Capacité pulmonaire (composite)
Délai: Pendant l'évaluation et l'intervention, en moyenne pendant une heure
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CV - Capacité vitale ; Capacité inspiratoire par pléthysmographie optoélectronique.
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Pendant l'évaluation et l'intervention, en moyenne pendant une heure
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Armele Andrade, PhD, Federal University of Pernambuco - Department of Physical Therapy
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STRETCHING RESPIRATORY MUSCLES
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