Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A légzőizmok nyújtása utáni akut hatások a mellkasfal légzési mintájára és térfogateloszlására

2015. április 9. frissítette: Catarina Souza Ferreira Rattes Lima, Universidade Federal de Pernambuco

A légzőizmok nyújtása utáni akut hatások a légzési mintára és a mellkasfal térfogat-eloszlására stroke-ban szenvedő betegeknél: randomizált keresztezett klinikai vizsgálat

A vizsgálat célja, hogy értékelje a légzőizmok nyújtásának akut hatását a lélegeztetőgép mintázatára és a mellkasfal térfogateloszlására stroke utáni jobb oldali hemiparesisben szenvedő betegeknél, és hipotézisünk az, hogy az RMS alkalmazása képes lesz javítani a légzésfunkció változásait. .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Minden vizsgálati protokoll három különböző napon fog végrehajtani. Az első napon a résztvevők kezdeti felmérésen esnek át, amely anamnézisből és antropometrikus mérésekből állt: súly, magasság és testtömeg-index (BMI). Ezután spirometriát és légzőizomnyomást végeznek manovacuométer segítségével.

Minden beadandó beteg kétféle beavatkozáson esett át: a légzőizmok nyújtása (RMS) és nyugalomban maradás (kontrollcsoport). A nyújtás a teljes kilégzési fázisban történik, hogy a légzőizmok elérjék maximális hosszukat, és minden nyújtási mintához két sorozatot használnak 10 egymást követő betöréssel, a sorozatok között 30 másodperces időközzel.

A kontrollcsoportban végzett beavatkozáshoz minden önkéntesnek 20 percig nyugalomban kell lennie egy kényelmes székben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazília, 50740 - 560
        • Universidade Federal de Pernambuco - Laboratório de Fisiologia e Fisioterapia Cardiopulmonar - Recife - Brasil

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a jobb oldali hemiparesisben szenvedő betegek stroke után legfeljebb 3 hónapig, mindkét nemből, 20 évesnél idősebbek, a felső végtagokra vonatkozó Ashworth-skála szerint 1 és 3 közötti pontszám, a Barthel-index szerint 85 feletti pontszám és a Mini esetében minimum 18-as írásjel Mentális állapot vizsgálat.

Kizárási kritériumok:

  • Arcbénulást mutató önkéntesek; reumás vagy ortopédiai betegségek; gerincvelői rendellenességek vagy deformitások, amelyek veszélyeztetik a légzésmechanikát; spirometria kényszerített kilégzési térfogattal az első másodpercben (FEV1) az előrejelzett értékek 80%-a alatt, és FEV1∕forced vital kapacitás (FVC) ≤ 0,7; légúti társbetegségek megjelenése; közelmúltbeli mellkasi vagy hasi műtétek; hemodinamikai instabilitás vagy terhesség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Légúti izmok nyújtása
Légzőizmok nyújtása Nyak nyújtása, mellkas felső nyújtása, mellkasi nagy nyújtás és oldalsó mellkas nyújtás.

Légzőizmok nyújtása A nyújtás a teljes kilégzési fázisban történik, hogy a légzőizmok elérjék maximális hosszukat, és két sorozatot használnak 10 egymást követő betöréssel minden nyújtási mintához, a sorozatok között 30 másodperces időközzel.

1. minta: Nyak nyújtása 2. minta: Mellkas felső nyújtása 3. minta: Nagy mellizom nyújtás 4. minta: Oldalirányú mellkas nyújtás

Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
Minden önkéntest 20 percen keresztül egy kényelmes székbe kell helyezni.
Kontrollcsoport – minden önkéntest 20 percen keresztül egy kényelmes széken nyugalomba kell helyezni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mellkasfal térfogata
Időkeret: Az értékelés és a beavatkozás során átlagosan egy órát
Vcw – A mellkas teljes térfogata optoelektronikus pletizmográfiával.
Az értékelés és a beavatkozás során átlagosan egy órát
Rekeszes mellkasfal térfogatok (kompozit)
Időkeret: Az értékelés és a beavatkozás során átlagosan egy órát
Vrcp - bordaív tüdőtérfogata; Vrca - bordaív has térfogata; Vab - hasi térfogat optoelektronikus pletizmográfiával.
Az értékelés és a beavatkozás során átlagosan egy órát

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szellőztetési minta (kompozit)
Időkeret: Az értékelés és a beavatkozás során átlagosan egy órát
Teljes idő (Ttot), belégzési idő (Tinsp), kilégzési idő (Texp), Tinsp/Ttot index, légzési sebesség (BR), perctérfogat (VE), átlagos belégzési áramlás (MIF) és átlagos kilégzési áramlás (MEF)
Az értékelés és a beavatkozás során átlagosan egy órát
Tüdőkapacitás (kompozit)
Időkeret: Az értékelés és a beavatkozás során átlagosan egy órát
VC - Vital kapacitás; Belégzési kapacitás optoelektronikus pletizmográfiával.
Az értékelés és a beavatkozás során átlagosan egy órát

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Armele Andrade, PhD, Federal University of Pernambuco - Department of Physical Therapy

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. március 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 9.

Első közzététel (Becslés)

2015. április 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. április 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 9.

Utolsó ellenőrzés

2014. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel