- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02416349
A légzőizmok nyújtása utáni akut hatások a mellkasfal légzési mintájára és térfogateloszlására
A légzőizmok nyújtása utáni akut hatások a légzési mintára és a mellkasfal térfogat-eloszlására stroke-ban szenvedő betegeknél: randomizált keresztezett klinikai vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Minden vizsgálati protokoll három különböző napon fog végrehajtani. Az első napon a résztvevők kezdeti felmérésen esnek át, amely anamnézisből és antropometrikus mérésekből állt: súly, magasság és testtömeg-index (BMI). Ezután spirometriát és légzőizomnyomást végeznek manovacuométer segítségével.
Minden beadandó beteg kétféle beavatkozáson esett át: a légzőizmok nyújtása (RMS) és nyugalomban maradás (kontrollcsoport). A nyújtás a teljes kilégzési fázisban történik, hogy a légzőizmok elérjék maximális hosszukat, és minden nyújtási mintához két sorozatot használnak 10 egymást követő betöréssel, a sorozatok között 30 másodperces időközzel.
A kontrollcsoportban végzett beavatkozáshoz minden önkéntesnek 20 percig nyugalomban kell lennie egy kényelmes székben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brazília, 50740 - 560
- Universidade Federal de Pernambuco - Laboratório de Fisiologia e Fisioterapia Cardiopulmonar - Recife - Brasil
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a jobb oldali hemiparesisben szenvedő betegek stroke után legfeljebb 3 hónapig, mindkét nemből, 20 évesnél idősebbek, a felső végtagokra vonatkozó Ashworth-skála szerint 1 és 3 közötti pontszám, a Barthel-index szerint 85 feletti pontszám és a Mini esetében minimum 18-as írásjel Mentális állapot vizsgálat.
Kizárási kritériumok:
- Arcbénulást mutató önkéntesek; reumás vagy ortopédiai betegségek; gerincvelői rendellenességek vagy deformitások, amelyek veszélyeztetik a légzésmechanikát; spirometria kényszerített kilégzési térfogattal az első másodpercben (FEV1) az előrejelzett értékek 80%-a alatt, és FEV1∕forced vital kapacitás (FVC) ≤ 0,7; légúti társbetegségek megjelenése; közelmúltbeli mellkasi vagy hasi műtétek; hemodinamikai instabilitás vagy terhesség.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Légúti izmok nyújtása
Légzőizmok nyújtása Nyak nyújtása, mellkas felső nyújtása, mellkasi nagy nyújtás és oldalsó mellkas nyújtás.
|
Légzőizmok nyújtása A nyújtás a teljes kilégzési fázisban történik, hogy a légzőizmok elérjék maximális hosszukat, és két sorozatot használnak 10 egymást követő betöréssel minden nyújtási mintához, a sorozatok között 30 másodperces időközzel. 1. minta: Nyak nyújtása 2. minta: Mellkas felső nyújtása 3. minta: Nagy mellizom nyújtás 4. minta: Oldalirányú mellkas nyújtás |
|
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
Minden önkéntest 20 percen keresztül egy kényelmes székbe kell helyezni.
|
Kontrollcsoport – minden önkéntest 20 percen keresztül egy kényelmes széken nyugalomba kell helyezni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mellkasfal térfogata
Időkeret: Az értékelés és a beavatkozás során átlagosan egy órát
|
Vcw – A mellkas teljes térfogata optoelektronikus pletizmográfiával.
|
Az értékelés és a beavatkozás során átlagosan egy órát
|
|
Rekeszes mellkasfal térfogatok (kompozit)
Időkeret: Az értékelés és a beavatkozás során átlagosan egy órát
|
Vrcp - bordaív tüdőtérfogata; Vrca - bordaív has térfogata; Vab - hasi térfogat optoelektronikus pletizmográfiával.
|
Az értékelés és a beavatkozás során átlagosan egy órát
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szellőztetési minta (kompozit)
Időkeret: Az értékelés és a beavatkozás során átlagosan egy órát
|
Teljes idő (Ttot), belégzési idő (Tinsp), kilégzési idő (Texp), Tinsp/Ttot index, légzési sebesség (BR), perctérfogat (VE), átlagos belégzési áramlás (MIF) és átlagos kilégzési áramlás (MEF)
|
Az értékelés és a beavatkozás során átlagosan egy órát
|
|
Tüdőkapacitás (kompozit)
Időkeret: Az értékelés és a beavatkozás során átlagosan egy órát
|
VC - Vital kapacitás; Belégzési kapacitás optoelektronikus pletizmográfiával.
|
Az értékelés és a beavatkozás során átlagosan egy órát
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Armele Andrade, PhD, Federal University of Pernambuco - Department of Physical Therapy
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STRETCHING RESPIRATORY MUSCLES
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .