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Effetti acuti dopo l'allungamento dei muscoli respiratori sul pattern ventilatorio e sulla distribuzione del volume della parete toracica

9 aprile 2015 aggiornato da: Catarina Souza Ferreira Rattes Lima, Universidade Federal de Pernambuco

Effetti acuti dopo l'allungamento dei muscoli respiratori sul pattern ventilatorio e sulla distribuzione del volume della parete toracica nei pazienti con ictus: uno studio clinico incrociato randomizzato

Lo scopo dello studio è valutare gli effetti acuti dell'allungamento dei muscoli respiratori sul modello di ventilazione e sulla distribuzione del volume della parete toracica in pazienti con emiparesi destra post-ictus e la nostra ipotesi è che l'uso di RMS sarà in grado di migliorare i cambiamenti nella funzione respiratoria .

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tutto il protocollo di studio si svolgerà in tre giorni diversi. Nella prima giornata i partecipanti saranno sottoposti alla valutazione iniziale, che consisteva in anamnesi e misurazioni antropometriche: peso, altezza e indice di massa corporea (BMI). Quindi, verranno sottoposti a spirometria e pressione dei muscoli respiratori utilizzando un manovacuometro.

Tutti i pazienti verranno sottoposti a due tipi di intervento: stiramento dei muscoli respiratori (RMS) e permanenza a riposo (gruppo di controllo). Lo stretching avverrà durante tutta la fase espiratoria per consentire ai muscoli respiratori di raggiungere la loro lunghezza massima, e due serie con 10 incursioni consecutive utilizzeranno per ogni schema di stretching con un intervallo di 30 secondi tra le serie.

Per l'intervento nel gruppo di controllo, tutti i volontari saranno posizionati a riposo su una comoda sedia per 20 minuti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasile, 50740 - 560
        • Universidade Federal de Pernambuco - Laboratório de Fisiologia e Fisioterapia Cardiopulmonar - Recife - Brasil

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti post-ictus con emiparesi destra da non più di 3 mesi, di entrambi i sessi, di età superiore ai 20 anni, punteggio compreso tra 1 e 3 secondo la scala di Ashworth per gli arti superiori, punteggio superiore a 85 secondo l'indice di Barthel e una punteggiatura minima di 18 per Mini Esame dello stato mentale.

Criteri di esclusione:

  • Volontari che presentano paralisi facciale; malattie reumatiche o ortopediche; anomalie o deformità spinali che compromettono la meccanica respiratoria; spirometria con volume espiratorio forzato nel primo secondo (FEV1) inferiore all'80% dei valori previsti e FEV1∕capacità vitale forzata (FVC) ≤ 0,7; presentare comorbidità respiratorie; storia recente di chirurgia toracica o addominale; instabilità emodinamica o gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Allungamento dei muscoli respiratori
Allungamento dei muscoli respiratori Allungamento del collo, allungamento della parte superiore del torace, allungamento del grande pettorale e allungamento laterale del torace.
Altro: Allungamento dei muscoli respiratori

Allungamento dei muscoli respiratori L'allungamento avverrà durante tutta la fase espiratoria per consentire ai muscoli respiratori di raggiungere la loro lunghezza massima, e per ogni schema di allungamento verranno utilizzate due serie con 10 incursioni consecutive con un intervallo di 30 secondi tra le serie.

Schema 1: Allungamento del collo Schema 2: Allungamento della parte superiore del torace Schema 3: Allungamento del grande pettorale Schema 4: Allungamento laterale del torace
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Tutti i volontari saranno posizionati a riposo su una comoda sedia per 20 minuti.
Altro: Gruppo di controllo
Gruppo di controllo: tutti i volontari saranno posizionati a riposo su una comoda sedia per 20 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volume della parete toracica
Lasso di tempo: Durante la valutazione e l'intervento, in media per un'ora
Vcw -Volume totale della parete toracica mediante pletismografia optoelettronica.
Durante la valutazione e l'intervento, in media per un'ora
Volumi compartimentali della parete toracica (compositi)
Lasso di tempo: Durante la valutazione e l'intervento, in media per un'ora
Vrcp - volume polmonare della gabbia toracica; Vrca - volume addominale della gabbia toracica; Vab - volume addominale mediante pletismografia optoelettronica.
Durante la valutazione e l'intervento, in media per un'ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pattern ventilatorio (composito)
Lasso di tempo: Durante la valutazione e l'intervento, in media per un'ora
Tempo totale (Ttot), tempo inspiratorio (Tinsp), tempo espiratorio (Texp), indice Tinsp/Ttot, frequenza respiratoria (BR), volume minuto (VE), flusso inspiratorio medio (MIF) e flusso espiratorio medio (MEF)
Durante la valutazione e l'intervento, in media per un'ora
Capacità polmonare (composito)
Lasso di tempo: Durante la valutazione e l'intervento, in media per un'ora
VC - Capacità vitale; Capacità inspiratoria mediante pletismografia optoelettronica.
Durante la valutazione e l'intervento, in media per un'ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidade Federal de Pernambuco

Collaboratori

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Investigatori

  • Direttore dello studio: Armele Andrade, PhD, Federal University of Pernambuco - Department of Physical Therapy

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

15 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STRETCHING RESPIRATORY MUSCLES

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Allungamento dei muscoli respiratori

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