Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Острые эффекты после растяжения дыхательных мышц на вентиляционный паттерн и объемное распределение грудной клетки

9 апреля 2015 г. обновлено: Catarina Souza Ferreira Rattes Lima, Universidade Federal de Pernambuco

Острые эффекты после растяжения дыхательных мышц на вентиляционный паттерн и объемное распределение грудной клетки у пациентов с инсультом: рандомизированное перекрестное клиническое исследование

Цель исследования - оценить острое влияние растяжения дыхательных мышц на вентиляционный паттерн и объемное распределение грудной клетки у пациентов с правосторонним гемипарезом после инсульта, и наша гипотеза состоит в том, что использование РМС сможет улучшить изменения функции внешнего дыхания. .

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Весь протокол исследования будет выполняться в течение трех разных дней. В первый день участники пройдут начальную оценку, которая состояла из анамнеза и антропометрических измерений: веса, роста и индекса массы тела (ИМТ). Затем им будет проведена спирометрия и измерение давления в дыхательных мышцах с помощью мановакуометра.

Все больные подвергались двум видам вмешательства: растяжение дыхательных мышц (РДР) и пребывание в покое (контрольная группа). Растяжка будет происходить на протяжении всей фазы выдоха, чтобы позволить дыхательным мышцам достичь максимальной длины, и для каждой схемы растяжки будут использоваться два подхода по 10 последовательных вторжений с интервалом 30 секунд между сериями.

Для вмешательства в контрольной группе все добровольцы будут находиться в состоянии покоя в удобном кресле в течение 20 минут.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Бразилия, 50740 - 560
        • Universidade Federal de Pernambuco - Laboratório de Fisiologia e Fisioterapia Cardiopulmonar - Recife - Brasil

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, перенесшие инсульт, с правосторонним гемипарезом не более 3 мес, обоего пола, возраст старше 20 лет, от 1 до 3 баллов по шкале Эшворта для верхних конечностей, более 85 баллов по индексу Бартеля и не менее 18 баллов по шкале Mini Исследование психического состояния.

Критерий исключения:

  • Добровольцы с параличом лицевого нерва; ревматические или ортопедические заболевания; аномалии или деформации позвоночника, нарушающие дыхательную механику; спирометрия с объемом форсированного выдоха в первую секунду (ОФВ1) ниже 80% от прогнозируемых значений и ОФВ1∕форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ) ≤ 0,7; сопутствующие респираторные заболевания; недавняя история торакальной или абдоминальной хирургии; нестабильность гемодинамики или беременность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Растяжка дыхательных мышц
Растяжка дыхательных мышц Растяжка шеи, растяжка верхней части грудной клетки, растяжка большой грудной мышцы и боковая растяжка грудной клетки.

Растяжка дыхательных мышц Растяжка будет происходить на протяжении всей фазы выдоха, чтобы позволить дыхательным мышцам достичь своей максимальной длины, и для каждой схемы растяжки будут использоваться два подхода по 10 последовательных вторжений с интервалом 30 секунд между сериями.

Схема 1: Растяжка шеи Схема 2: Растяжка верхней части грудной клетки Схема 3: Растяжка большой грудной мышцы Схема 4: Боковая растяжка груди

Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Все добровольцы будут находиться в состоянии покоя в удобном кресле в течение 20 минут.
Контрольная группа - все добровольцы будут находиться в состоянии покоя в удобном кресле в течение 20 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Объем грудной клетки
Временное ограничение: Во время оценки и вмешательства в среднем в течение часа
Vcw — общий объем грудной клетки по данным оптоэлектронной плетизмографии.
Во время оценки и вмешательства в среднем в течение часа
Компартментальные объемы стенки грудной клетки (композитные)
Временное ограничение: Во время оценки и вмешательства в среднем в течение часа
Vrcp - легочный объем грудной клетки; Vrca - объем брюшной полости грудной клетки; Vab - объем брюшной полости по данным оптоэлектронной плетизмографии.
Во время оценки и вмешательства в среднем в течение часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вентиляционная схема (композитная)
Временное ограничение: Во время оценки и вмешательства в среднем в течение часа
Общее время (Ttot), время вдоха (Tinsp), время выдоха (Texp), индекс Tinsp/Ttot, частота дыхания (BR), минутный объем (VE), средний поток вдоха (MIF) и средний поток выдоха (MEF)
Во время оценки и вмешательства в среднем в течение часа
Объем легких (композитный)
Временное ограничение: Во время оценки и вмешательства в среднем в течение часа
ЖЕЛ - Жизненная емкость; Инспираторная способность с помощью оптоэлектронной плетизмографии.
Во время оценки и вмешательства в среднем в течение часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Armele Andrade, PhD, Federal University of Pernambuco - Department of Physical Therapy

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 марта 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 апреля 2015 г.

Последняя проверка

1 марта 2014 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Растяжка дыхательных мышц

Подписаться