- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02416349
Острые эффекты после растяжения дыхательных мышц на вентиляционный паттерн и объемное распределение грудной клетки
Острые эффекты после растяжения дыхательных мышц на вентиляционный паттерн и объемное распределение грудной клетки у пациентов с инсультом: рандомизированное перекрестное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Весь протокол исследования будет выполняться в течение трех разных дней. В первый день участники пройдут начальную оценку, которая состояла из анамнеза и антропометрических измерений: веса, роста и индекса массы тела (ИМТ). Затем им будет проведена спирометрия и измерение давления в дыхательных мышцах с помощью мановакуометра.
Все больные подвергались двум видам вмешательства: растяжение дыхательных мышц (РДР) и пребывание в покое (контрольная группа). Растяжка будет происходить на протяжении всей фазы выдоха, чтобы позволить дыхательным мышцам достичь максимальной длины, и для каждой схемы растяжки будут использоваться два подхода по 10 последовательных вторжений с интервалом 30 секунд между сериями.
Для вмешательства в контрольной группе все добровольцы будут находиться в состоянии покоя в удобном кресле в течение 20 минут.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Бразилия, 50740 - 560
- Universidade Federal de Pernambuco - Laboratório de Fisiologia e Fisioterapia Cardiopulmonar - Recife - Brasil
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациенты, перенесшие инсульт, с правосторонним гемипарезом не более 3 мес, обоего пола, возраст старше 20 лет, от 1 до 3 баллов по шкале Эшворта для верхних конечностей, более 85 баллов по индексу Бартеля и не менее 18 баллов по шкале Mini Исследование психического состояния.
Критерий исключения:
- Добровольцы с параличом лицевого нерва; ревматические или ортопедические заболевания; аномалии или деформации позвоночника, нарушающие дыхательную механику; спирометрия с объемом форсированного выдоха в первую секунду (ОФВ1) ниже 80% от прогнозируемых значений и ОФВ1∕форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ) ≤ 0,7; сопутствующие респираторные заболевания; недавняя история торакальной или абдоминальной хирургии; нестабильность гемодинамики или беременность.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Растяжка дыхательных мышц
Растяжка дыхательных мышц Растяжка шеи, растяжка верхней части грудной клетки, растяжка большой грудной мышцы и боковая растяжка грудной клетки.
|
Растяжка дыхательных мышц Растяжка будет происходить на протяжении всей фазы выдоха, чтобы позволить дыхательным мышцам достичь своей максимальной длины, и для каждой схемы растяжки будут использоваться два подхода по 10 последовательных вторжений с интервалом 30 секунд между сериями. Схема 1: Растяжка шеи Схема 2: Растяжка верхней части грудной клетки Схема 3: Растяжка большой грудной мышцы Схема 4: Боковая растяжка груди |
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Все добровольцы будут находиться в состоянии покоя в удобном кресле в течение 20 минут.
|
Контрольная группа - все добровольцы будут находиться в состоянии покоя в удобном кресле в течение 20 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объем грудной клетки
Временное ограничение: Во время оценки и вмешательства в среднем в течение часа
|
Vcw — общий объем грудной клетки по данным оптоэлектронной плетизмографии.
|
Во время оценки и вмешательства в среднем в течение часа
|
|
Компартментальные объемы стенки грудной клетки (композитные)
Временное ограничение: Во время оценки и вмешательства в среднем в течение часа
|
Vrcp - легочный объем грудной клетки; Vrca - объем брюшной полости грудной клетки; Vab - объем брюшной полости по данным оптоэлектронной плетизмографии.
|
Во время оценки и вмешательства в среднем в течение часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вентиляционная схема (композитная)
Временное ограничение: Во время оценки и вмешательства в среднем в течение часа
|
Общее время (Ttot), время вдоха (Tinsp), время выдоха (Texp), индекс Tinsp/Ttot, частота дыхания (BR), минутный объем (VE), средний поток вдоха (MIF) и средний поток выдоха (MEF)
|
Во время оценки и вмешательства в среднем в течение часа
|
|
Объем легких (композитный)
Временное ограничение: Во время оценки и вмешательства в среднем в течение часа
|
ЖЕЛ - Жизненная емкость; Инспираторная способность с помощью оптоэлектронной плетизмографии.
|
Во время оценки и вмешательства в среднем в течение часа
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Armele Andrade, PhD, Federal University of Pernambuco - Department of Physical Therapy
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STRETCHING RESPIRATORY MUSCLES
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Растяжка дыхательных мышц
-
QIAGEN Gaithersburg, IncЗавершенныйРеспираторная инфекцияСоединенное Королевство
-
Sonde HealthMontefiore Medical CenterАктивный, не рекрутирующийАстмаСоединенные Штаты
-
Tufts Medical CenterЗавершенныйОжирение | Обструктивное апноэ снаСоединенные Штаты
-
University of PennsylvaniaЗапись по приглашениюИнфекция верхних дыхательных путейСоединенные Штаты