加强学习和复原力试验的注意力训练 (ALERT)
2018年1月7日 更新者：Posit Science Corporation
健康老龄化与多个认知领域以及运动控制功能的下降有关。
与年龄相关的认知能力下降导致的认知和功能障碍的长期后果在科学和临床文献中有详细记载，有独立功能能力相关问题的重要证据。
本研究旨在了解实验性计算机程序如何影响与年龄相关的认知能力下降的参与者的认知和注意力。
研究概览
详细说明
同意后，参与者将参与评估过程以确定资格。
一旦资格得到确认，参与者将被安排进行另一次评估，以确定当前的认知功能水平。
这个过程包括纸笔调查和计算机化测试。
在评估过程之后，参与者将参与在任何可访问互联网的计算机上进行的互联网浏览器提供的培训课程。
计算机化培训课程每周最多可进行 7 次（每天一次）或在参与者方便时进行（建议的时间承诺为每周 5 次）。
培训完成后，将重新评估参与者的认知功能。
参与是自愿的，参与者可以随时退出研究。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
83
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Iowa
-
Iowa City、Iowa、美国、52242
- University of Iowa
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02130
- Harvard Medical School
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 参加者必须年满 65 岁
- 参与者必须通过面谈和筛选评估的表现确认患有与年龄相关的认知能力下降
- 参与者必须能说流利的英语
- 参与者必须具有足够的视觉、听觉和运动能力才能使用计算机化干预
排除标准：
- 患有创伤后应激障碍、抑郁症或其他心理可诊断情绪障碍的参与者
- 有可能影响思维能力的病史的参与者，包括脑损伤、精神疾病、癌症或其他神经系统疾病（多发性硬化症、癫痫症）、艾滋病毒/艾滋病将被排除在外
- 参加另一项同时进行的研究的参与者将被排除在外
- 根据筛选临床医生的判断，难以执行评估或理解或遵循口头指示的参与者将被排除在外
- 当前或过去有严重药物滥用史的参与者将被排除在外
- 表现出自杀意念或行为迹象的参与者将被排除在外并转诊接受适当治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验处理
基于计算机可塑性的适应性认知训练总共需要最多 36 次治疗，每周 4-5 次，每次一小时。
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有源比较器：有源比较器
市售计算机化培训总共需要最多 36 次治疗，每周 4-5 次，每次一小时。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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注意力 旨在测试注意力的措施
大体时间：6个月
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旨在测试注意力的措施
|
6个月
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执行功能
大体时间：6个月
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针对抑制控制的任务
|
6个月
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功能容量
大体时间：6个月
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直接可观察功能测量的性能
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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睡眠质量
大体时间：6个月
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评估睡眠质量
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6个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量
大体时间：6个月
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评估生活质量的评估和问卷调查
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Mahncke HW, Connor BB, Appelman J, Ahsanuddin ON, Hardy JL, Wood RA, Joyce NM, Boniske T, Atkins SM, Merzenich MM. Memory enhancement in healthy older adults using a brain plasticity-based training program: a randomized, controlled study. Proc Natl Acad Sci U S A. 2006 Aug 15;103(33):12523-8. doi: 10.1073/pnas.0605194103. Epub 2006 Aug 3.
- Gazzaley A, Cooney JW, Rissman J, D'Esposito M. Top-down suppression deficit underlies working memory impairment in normal aging. Nat Neurosci. 2005 Oct;8(10):1298-300. doi: 10.1038/nn1543. Epub 2005 Sep 11. Erratum In: Nat Neurosci. 2005 Dec;8(12):1791.
- Burke SN, Barnes CA. Neural plasticity in the ageing brain. Nat Rev Neurosci. 2006 Jan;7(1):30-40. doi: 10.1038/nrn1809.
- Cicerone KD, Dahlberg C, Malec JF, Langenbahn DM, Felicetti T, Kneipp S, Ellmo W, Kalmar K, Giacino JT, Harley JP, Laatsch L, Morse PA, Catanese J. Evidence-based cognitive rehabilitation: updated review of the literature from 1998 through 2002. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Aug;86(8):1681-92. doi: 10.1016/j.apmr.2005.03.024.
- VanVleet T, Voss M, Dabit S, Mitko A, DeGutis J. Randomized control trial of computer-based training targeting alertness in older adults: the ALERT trial protocol. BMC Psychol. 2018 May 3;6(1):22. doi: 10.1186/s40359-018-0233-4.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年11月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月1日
研究完成 (实际的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月7日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月14日
首次发布 (估计)
2015年4月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月7日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
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