Huomiokoulutus oppimisen tehostamiseen ja kestävyyden kokeiluun (ALERT)
sunnuntai 7. tammikuuta 2018 päivittänyt: Posit Science Corporation
Terve ikääntyminen liittyy useiden kognitiivisten alueiden heikkenemiseen sekä motorisen toiminnan hallintaan.
Ikään liittyvästä kognitiivisesta heikkenemisestä johtuvan kognitiivisen ja toiminnallisen heikentymisen pitkän aikavälin seuraukset on dokumentoitu hyvin tieteellisessä ja kliinisessä kirjallisuudessa, ja niissä on merkittävää näyttöä riippumattomien toiminnallisten kykyjen ongelmista.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää, kuinka kokeellinen tietokoneohjelma voi vaikuttaa kognitiiviseen ja tarkkaavaisuuteen osallistujilla, joilla on ikään liittyvä kognitiivinen heikkeneminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Suostumuksen saatuaan osallistujat osallistuvat arviointiprosessiin kelpoisuuden määrittämiseksi.
Kun kelpoisuus on vahvistettu, osallistujat ajoitetaan toiseen arviointiistuntoon kognitiivisten toimintojen nykyisen tason määrittämiseksi.
Tämä prosessi koostuu paperikynäkyselyistä ja tietokoneisistetuista testeistä.
Arviointiprosessin jälkeen osallistujat osallistuvat Internet-selaimella toimitettaviin koulutustilaisuuksiin millä tahansa Internet-yhteydellä varustettua tietokonetta käyttäen.
Tietokoneistetut harjoitukset voidaan toteuttaa enintään 7 kertaa viikossa (kerran päivässä) tai osallistujalle sopivalla tavalla (suositeltu aikaraja on 5 kertaa viikossa).
Harjoittelun päätyttyä osallistujan kognitiiviset toiminnot arvioidaan uudelleen.
Osallistuminen on vapaaehtoista ja osallistujat voivat vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
83
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- University of Iowa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02130
- Harvard Medical School
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien tulee olla vähintään 65-vuotiaita
- Osallistujilla on oltava diagnoosi ikään liittyvästä kognitiivisesta heikkenemisestä, joka on vahvistettu haastattelulla ja seulontaarvioinneilla
- Osallistujien tulee puhua sujuvasti englantia
- Osallistujilla on oltava riittävä visuaalinen, kuulo- ja motorinen kapasiteetti käyttääkseen tietokoneavusteisia toimenpiteitä
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on diagnosoitu PTSD, masennus tai muu psykologisesti diagnosoitava tunnehäiriö
- Osallistujat, joilla on ollut sairauksia, jotka voivat vaikuttaa ajattelukykyyn, mukaan lukien aivovamma, mielisairaus, syöpä tai muut neurologiset sairaudet (multippeliskleroosi, kohtaushäiriö), HIV/AIDS, suljetaan pois.
- Osallistujat, jotka ovat ilmoittautuneet toiseen samanaikaiseen tutkimukseen, suljetaan pois
- Osallistujat, joilla on vaikeuksia suorittaa arviointeja tai ymmärtää tai noudattaa puheohjeita seulontakliinikon harkinnan mukaan, suljetaan pois.
- Osallistujat, joilla on nykyinen tai merkittävä aiempi päihteiden väärinkäyttö, suljetaan pois
- Osallistujat, joilla on merkkejä itsemurha-ajatuksista tai -käyttäytymisestä, suljetaan pois ja lähetetään asianmukaiseen hoitoon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen hoito
Tietokoneistettu plastisuuteen perustuva adaptiivinen kognitiivinen koulutus, joka vaatii yhteensä enintään 36 hoitokertaa, 4-5 kertaa viikossa, yksi tunti per istunto.
|
|
|
Active Comparator: Active Comparator
Kaupallisesti saatavilla oleva tietokoneistettu koulutus, joka vaatii yhteensä enintään 36 hoitokertaa, 4-5 kertaa viikossa, yksi tunti per hoitokerta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huomiotoimenpiteet, joiden tarkoituksena on testata huomiota
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Toimenpiteillä oli tarkoitus testata huomiota
|
6 kuukautta
|
|
Johtava toiminta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Inhibiittoreihin kohdistuvat tehtävät
|
6 kuukautta
|
|
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Suorituskyky suoraan havaittavilla toiminnallisilla mittareilla
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
arvioida unen laatua
|
6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioinnit ja elämänlaatua arvioivat kyselyt
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Mahncke HW, Connor BB, Appelman J, Ahsanuddin ON, Hardy JL, Wood RA, Joyce NM, Boniske T, Atkins SM, Merzenich MM. Memory enhancement in healthy older adults using a brain plasticity-based training program: a randomized, controlled study. Proc Natl Acad Sci U S A. 2006 Aug 15;103(33):12523-8. doi: 10.1073/pnas.0605194103. Epub 2006 Aug 3.
- Gazzaley A, Cooney JW, Rissman J, D'Esposito M. Top-down suppression deficit underlies working memory impairment in normal aging. Nat Neurosci. 2005 Oct;8(10):1298-300. doi: 10.1038/nn1543. Epub 2005 Sep 11. Erratum In: Nat Neurosci. 2005 Dec;8(12):1791.
- Burke SN, Barnes CA. Neural plasticity in the ageing brain. Nat Rev Neurosci. 2006 Jan;7(1):30-40. doi: 10.1038/nrn1809.
- Cicerone KD, Dahlberg C, Malec JF, Langenbahn DM, Felicetti T, Kneipp S, Ellmo W, Kalmar K, Giacino JT, Harley JP, Laatsch L, Morse PA, Catanese J. Evidence-based cognitive rehabilitation: updated review of the literature from 1998 through 2002. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Aug;86(8):1681-92. doi: 10.1016/j.apmr.2005.03.024.
- VanVleet T, Voss M, Dabit S, Mitko A, DeGutis J. Randomized control trial of computer-based training targeting alertness in older adults: the ALERT trial protocol. BMC Psychol. 2018 May 3;6(1):22. doi: 10.1186/s40359-018-0233-4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PSC-1006-14
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .