Uppmärksamhetsträning för inlärningsförbättring och motståndskraft (ALERT)
7 januari 2018 uppdaterad av: Posit Science Corporation
Hälsosamt åldrande är förknippat med en nedgång i flera kognitiva domäner, såväl som motorisk kontrollfunktion.
De långsiktiga konsekvenserna av kognitiv och funktionsnedsättning till följd av åldersrelaterad kognitiv försämring är väl dokumenterade i den vetenskapliga och kliniska litteraturen, med betydande bevis på relaterade problem med oberoende funktionsförmåga.
Denna studie syftar till att förstå hur det experimentella datorprogrammet kan påverka kognition och uppmärksamhet hos deltagare med åldersrelaterad kognitiv försämring.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Efter samtycke kommer deltagarna att engagera sig i en bedömningsprocess för att fastställa behörighet.
När kvalificeringen har bekräftats kommer deltagarna att schemaläggas för ytterligare en utvärderingssession för att fastställa aktuell nivå av kognitiv funktion.
Denna process består av pappers-pennundersökningar och datoriserade tester.
Efter bedömningsprocessen kommer deltagarna att delta i en webbläsare levererade utbildningssessioner som genomförs på valfri dator med internetåtkomst.
De datoriserade träningspassen kan göras upp till 7 gånger i veckan (en gång om dagen) eller när det passar deltagaren (rekommenderat tidsåtgång är 5 gånger i veckan).
Efter avslutad träning kommer deltagarens kognitiva funktion att omvärderas.
Deltagande är frivilligt och deltagarna kan när som helst avbryta studien.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
83
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
- University of Iowa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02130
- Harvard Medical School
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare måste vara 65 år eller äldre
- Deltagarna måste ha en diagnos av åldersrelaterad kognitiv försämring som bekräftas av intervju och prestation på screeningbedömningar
- Deltagarna måste vara flytande engelsktalande
- Deltagarna måste ha tillräcklig visuell, auditiv och motorisk kapacitet för att använda datoriserad intervention
Exklusions kriterier:
- Deltagare med diagnosen PTSD, depression eller annan psykologiskt diagnoserbar känslomässig störning
- Deltagare med en historia av tillstånd som kan påverka tankeförmågan, inklusive hjärnskada, psykisk sjukdom, cancer eller andra neurologiska tillstånd (multipel skleros, anfallsstörning), HIV/AIDS kommer att uteslutas
- Deltagare som är inskrivna i en annan samtidig forskningsstudie kommer att exkluderas
- Deltagare som har svårt att utföra bedömningar eller förstå eller följa talade instruktioner, enligt screeningläkarens bedömning, kommer att uteslutas
- Deltagare med en aktuell eller betydande tidigare historia av drogmissbruk kommer att exkluderas
- Deltagare som visar tecken på självmordstankar eller självmordsbeteenden kommer att uteslutas och remitteras till lämplig behandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell behandling
Datoriserad plasticitetsbaserad adaptiv kognitiv träning som totalt kräver maximalt 36 behandlingstillfällen, 4-5 gånger i veckan, en timme varje pass.
|
|
|
Aktiv komparator: Aktiv komparator
Kommersiellt tillgänglig datoriserad träning som kräver totalt maximalt 36 behandlingstillfällen, 4-5 gånger i veckan, en timme varje pass.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uppmärksamhet Åtgärder syftade till att testa uppmärksamhet
Tidsram: 6 månader
|
Åtgärder som syftar till att pröva uppmärksamhet
|
6 månader
|
|
Verkställande funktion
Tidsram: 6 månader
|
Uppgifter inriktade på hämmande kontroll
|
6 månader
|
|
Funktionell kapacitet
Tidsram: 6 månader
|
Prestanda på direkt observerbart funktionsmått
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sömnkvalitet
Tidsram: 6 månader
|
bedöma sömnkvaliteten
|
6 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalité
Tidsram: 6 månader
|
Bedömningar och frågeformulär som bedömer livskvalitet
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Mahncke HW, Connor BB, Appelman J, Ahsanuddin ON, Hardy JL, Wood RA, Joyce NM, Boniske T, Atkins SM, Merzenich MM. Memory enhancement in healthy older adults using a brain plasticity-based training program: a randomized, controlled study. Proc Natl Acad Sci U S A. 2006 Aug 15;103(33):12523-8. doi: 10.1073/pnas.0605194103. Epub 2006 Aug 3.
- Gazzaley A, Cooney JW, Rissman J, D'Esposito M. Top-down suppression deficit underlies working memory impairment in normal aging. Nat Neurosci. 2005 Oct;8(10):1298-300. doi: 10.1038/nn1543. Epub 2005 Sep 11. Erratum In: Nat Neurosci. 2005 Dec;8(12):1791.
- Burke SN, Barnes CA. Neural plasticity in the ageing brain. Nat Rev Neurosci. 2006 Jan;7(1):30-40. doi: 10.1038/nrn1809.
- Cicerone KD, Dahlberg C, Malec JF, Langenbahn DM, Felicetti T, Kneipp S, Ellmo W, Kalmar K, Giacino JT, Harley JP, Laatsch L, Morse PA, Catanese J. Evidence-based cognitive rehabilitation: updated review of the literature from 1998 through 2002. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Aug;86(8):1681-92. doi: 10.1016/j.apmr.2005.03.024.
- VanVleet T, Voss M, Dabit S, Mitko A, DeGutis J. Randomized control trial of computer-based training targeting alertness in older adults: the ALERT trial protocol. BMC Psychol. 2018 May 3;6(1):22. doi: 10.1186/s40359-018-0233-4.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 april 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2015
Första postat (Uppskatta)
15 april 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 januari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 januari 2018
Senast verifierad
1 januari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PSC-1006-14
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .