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Aufmerksamkeitstraining zur Lernverbesserung und Belastbarkeitsprüfung (ALERT)

7. Januar 2018 aktualisiert von: Posit Science Corporation
Gesundes Altern ist mit einem Rückgang mehrerer kognitiver Bereiche sowie der motorischen Kontrollfunktion verbunden. Die langfristigen Folgen kognitiver und funktioneller Beeinträchtigungen, die aus dem altersbedingten kognitiven Verfall resultieren, sind in der wissenschaftlichen und klinischen Literatur gut dokumentiert, mit signifikanten Hinweisen auf damit verbundene Probleme mit unabhängigen funktionellen Fähigkeiten. Diese Studie zielt darauf ab zu verstehen, wie das experimentelle Computerprogramm die Kognition und Aufmerksamkeit bei Teilnehmern mit altersbedingtem kognitiven Rückgang beeinflussen kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nach der Zustimmung nehmen die Teilnehmer an einem Bewertungsprozess teil, um die Eignung zu bestimmen. Sobald die Berechtigung bestätigt ist, werden die Teilnehmer für eine weitere Bewertungssitzung angesetzt, um das aktuelle Niveau der kognitiven Funktion zu bestimmen. Dieser Prozess besteht aus Papier-Bleistift-Umfragen und computergestützten Tests. Nach dem Bewertungsprozess nehmen die Teilnehmer an einer vom Internetbrowser bereitgestellten Schulungssitzung teil, die auf jedem internetfähigen Computer durchgeführt wird. Die computergestützten Trainingseinheiten können bis zu 7-mal pro Woche (einmal täglich) oder nach Belieben des Teilnehmers durchgeführt werden (der empfohlene Zeitaufwand beträgt 5-mal pro Woche). Nach Abschluss des Trainings wird die kognitive Funktion des Teilnehmers neu bewertet. Die Teilnahme ist freiwillig und die Teilnehmer können jederzeit von der Studie zurücktreten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

83

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
        • University of Iowa
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02130
        • Harvard Medical School

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer müssen mindestens 65 Jahre alt sein
  • Die Teilnehmer müssen eine Diagnose eines altersbedingten kognitiven Rückgangs haben, die durch ein Interview und die Leistung bei Screening-Bewertungen bestätigt wurde
  • Die Teilnehmer müssen fließend Englisch sprechen
  • Die Teilnehmer müssen über ausreichende visuelle, auditive und motorische Fähigkeiten verfügen, um computergestützte Interventionen nutzen zu können

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit der Diagnose einer PTBS, Depression oder einer anderen psychologisch diagnostizierbaren emotionalen Störung
  • Teilnehmer mit einer Vorgeschichte von Erkrankungen, die die Denkfähigkeit beeinträchtigen könnten, einschließlich Hirnverletzungen, Geisteskrankheiten, Krebs oder anderen neurologischen Erkrankungen (Multiple Sklerose, Anfallsleiden), HIV/AIDS, werden ausgeschlossen
  • Teilnehmer, die an einer anderen gleichzeitigen Forschungsstudie teilnehmen, werden ausgeschlossen
  • Teilnehmer, die nach Einschätzung des Screening-Klinikers Schwierigkeiten haben, Bewertungen durchzuführen oder gesprochene Anweisungen zu verstehen oder zu befolgen, werden ausgeschlossen
  • Teilnehmer mit einer aktuellen oder signifikanten Vorgeschichte von Drogenmissbrauch werden ausgeschlossen
  • Teilnehmer, die Anzeichen von Suizidgedanken oder -verhalten zeigen, werden ausgeschlossen und zur entsprechenden Behandlung überwiesen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Behandlung
Computergestütztes plastizitätsbasiertes adaptives kognitives Training, das insgesamt maximal 36 Behandlungssitzungen erfordert, 4-5 mal wöchentlich, eine Stunde pro Sitzung.
Sonstiges: Computergestütztes plastizitätsbasiertes adaptives kognitives Training
Aktiver Komparator: Aktiver Komparator
Kommerziell erhältliches computergestütztes Training, das insgesamt maximal 36 Behandlungssitzungen erfordert, 4-5 mal wöchentlich, eine Stunde pro Sitzung.
Sonstiges: Kommerziell erhältliches computergestütztes Training

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufmerksamkeit Maßnahmen, die darauf abzielen, die Aufmerksamkeit zu testen
Zeitfenster: 6 Monate
Maßnahmen, die darauf abzielen, die Aufmerksamkeit zu testen
6 Monate
Exekutive Funktion
Zeitfenster: 6 Monate
Aufgaben, die auf die inhibitorische Kontrolle abzielen
6 Monate
Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: 6 Monate
Leistung auf direkt beobachtbarem Funktionsmaß
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafqualität
Zeitfenster: 6 Monate
Beurteilung der Schlafqualität
6 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität
Zeitfenster: 6 Monate
Assessments und Fragebögen zur Bewertung der Lebensqualität
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Posit Science Corporation

Mitarbeiter

Harvard Medical School (HMS and HSDM)
University of Iowa

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PSC-1006-14

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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