Formazione sull'attenzione per il potenziamento dell'apprendimento e la prova di resilienza (ALERT)
7 gennaio 2018 aggiornato da: Posit Science Corporation
L'invecchiamento in buona salute è associato a un declino in più domini cognitivi, così come alla funzione di controllo motorio.
Le conseguenze a lungo termine del deterioramento cognitivo e funzionale derivante dal declino cognitivo correlato all'età sono ben documentate nella letteratura scientifica e clinica, con evidenza significativa di problemi correlati con abilità funzionali indipendenti.
Questo studio mira a capire come il programma sperimentale per computer può influenzare la cognizione e l'attenzione nei partecipanti con declino cognitivo correlato all'età.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Dopo il consenso, i partecipanti si impegneranno in un processo di valutazione per determinare l'idoneità.
Una volta confermata l'idoneità, i partecipanti verranno programmati per un'altra sessione di valutazione per determinare il livello attuale della funzione cognitiva.
Questo processo consiste in sondaggi carta-matita e test computerizzati.
Dopo il processo di valutazione, i partecipanti si impegneranno in sessioni di formazione fornite da browser Internet condotte su qualsiasi computer accessibile a Internet.
Le sessioni di allenamento computerizzate possono essere svolte fino a 7 volte a settimana (una volta al giorno) oa piacimento del partecipante (l'impegno di tempo consigliato è 5 volte a settimana).
Dopo il completamento della formazione, la funzione cognitiva del partecipante sarà rivalutata.
La partecipazione è volontaria e i partecipanti possono ritirarsi dallo studio in qualsiasi momento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
83
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
- University of Iowa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02130
- Harvard Medical School
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti devono avere almeno 65 anni
- I partecipanti devono avere una diagnosi di declino cognitivo correlato all'età come confermato dall'intervista e dalle prestazioni nelle valutazioni di screening
- I partecipanti devono essere fluenti in inglese
- I partecipanti devono avere un'adeguata capacità visiva, uditiva e motoria per utilizzare l'intervento computerizzato
Criteri di esclusione:
- Partecipanti con diagnosi di disturbo da stress post-traumatico, depressione o altri disturbi emotivi diagnosticabili psicologicamente
- Saranno esclusi i partecipanti con una storia di condizioni che potrebbero influenzare le capacità di pensiero, tra cui lesioni cerebrali, malattie mentali, cancro o altre condizioni neurologiche (sclerosi multipla, disturbo convulsivo), HIV / AIDS
- Saranno esclusi i partecipanti arruolati in un altro studio di ricerca concorrente
- I partecipanti che hanno difficoltà a eseguire valutazioni o comprendere o seguire istruzioni vocali, a giudizio del medico di screening, saranno esclusi
- Saranno esclusi i partecipanti con una storia passata attuale o significativa di abuso di sostanze
- I partecipanti che mostrano segni di ideazioni o comportamenti suicidari saranno esclusi e indirizzati a un trattamento appropriato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Trattamento sperimentale
Allenamento cognitivo adattivo computerizzato basato sulla plasticità che richiede un massimo totale di 36 sessioni di trattamento, 4-5 volte alla settimana, un'ora per sessione.
|
|
|
Comparatore attivo: Comparatore attivo
Formazione computerizzata disponibile in commercio che richiede un massimo totale di 36 sessioni di trattamento, 4-5 volte alla settimana, un'ora per sessione.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Attenzione Misure volte a testare l'attenzione
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Misure volte a testare l'attenzione
|
6 mesi
|
|
Funzione esecutiva
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Attività mirate al controllo inibitorio
|
6 mesi
|
|
Capacità Funzionale
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Performance su misura funzionale direttamente osservabile
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Qualità del sonno
Lasso di tempo: 6 mesi
|
valutare la qualità del sonno
|
6 mesi
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Qualità della vita
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Valutazioni e questionario di valutazione della qualità della vita
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Mahncke HW, Connor BB, Appelman J, Ahsanuddin ON, Hardy JL, Wood RA, Joyce NM, Boniske T, Atkins SM, Merzenich MM. Memory enhancement in healthy older adults using a brain plasticity-based training program: a randomized, controlled study. Proc Natl Acad Sci U S A. 2006 Aug 15;103(33):12523-8. doi: 10.1073/pnas.0605194103. Epub 2006 Aug 3.
- Gazzaley A, Cooney JW, Rissman J, D'Esposito M. Top-down suppression deficit underlies working memory impairment in normal aging. Nat Neurosci. 2005 Oct;8(10):1298-300. doi: 10.1038/nn1543. Epub 2005 Sep 11. Erratum In: Nat Neurosci. 2005 Dec;8(12):1791.
- Burke SN, Barnes CA. Neural plasticity in the ageing brain. Nat Rev Neurosci. 2006 Jan;7(1):30-40. doi: 10.1038/nrn1809.
- Cicerone KD, Dahlberg C, Malec JF, Langenbahn DM, Felicetti T, Kneipp S, Ellmo W, Kalmar K, Giacino JT, Harley JP, Laatsch L, Morse PA, Catanese J. Evidence-based cognitive rehabilitation: updated review of the literature from 1998 through 2002. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Aug;86(8):1681-92. doi: 10.1016/j.apmr.2005.03.024.
- VanVleet T, Voss M, Dabit S, Mitko A, DeGutis J. Randomized control trial of computer-based training targeting alertness in older adults: the ALERT trial protocol. BMC Psychol. 2018 May 3;6(1):22. doi: 10.1186/s40359-018-0233-4.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 aprile 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 aprile 2015
Primo Inserito (Stima)
15 aprile 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 gennaio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 gennaio 2018
Ultimo verificato
1 gennaio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PSC-1006-14
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .