Capacitación de atención para la mejora del aprendizaje y prueba de resiliencia (ALERT)
7 de enero de 2018 actualizado por: Posit Science Corporation
El envejecimiento saludable se asocia con una disminución en múltiples dominios cognitivos, así como en la función de control motor.
Las consecuencias a largo plazo del deterioro cognitivo y funcional resultante del deterioro cognitivo relacionado con la edad están bien documentadas en la literatura científica y clínica, con evidencia significativa de problemas relacionados con las habilidades funcionales independientes.
Este estudio tiene como objetivo comprender cómo el programa informático experimental puede afectar la cognición y la atención en participantes con deterioro cognitivo relacionado con la edad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Luego del consentimiento, los participantes participarán en un proceso de evaluación para determinar la elegibilidad.
Una vez que se confirme la elegibilidad, se programará a los participantes para otra sesión de evaluación para determinar el nivel actual de función cognitiva.
Este proceso consiste en encuestas de papel y lápiz y pruebas computarizadas.
Después del proceso de evaluación, los participantes participarán en sesiones de capacitación proporcionadas por un navegador de Internet que se llevarán a cabo en cualquier computadora con acceso a Internet.
Los entrenamientos computarizados se pueden realizar hasta 7 veces por semana (una vez al día) oa conveniencia del participante (el compromiso de tiempo recomendado es de 5 veces por semana).
Después de completar el entrenamiento, se volverá a evaluar la función cognitiva del participante.
La participación es voluntaria y los participantes pueden retirarse del estudio en cualquier momento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
83
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02130
- Harvard Medical School
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes deben tener 65 años de edad o más.
- Los participantes deben tener un diagnóstico de deterioro cognitivo relacionado con la edad, según lo confirme la entrevista y el desempeño en las evaluaciones de detección.
- Los participantes deben hablar inglés con fluidez.
- Los participantes deben tener la capacidad visual, auditiva y motora adecuada para usar la intervención computarizada.
Criterio de exclusión:
- Participantes con diagnóstico de TEPT, depresión u otro trastorno emocional diagnosticable psicológicamente
- Se excluirán los participantes con antecedentes de afecciones que podrían afectar las capacidades de pensamiento, incluidas lesiones cerebrales, enfermedades mentales, cáncer u otras afecciones neurológicas (esclerosis múltiple, trastorno convulsivo), VIH/SIDA.
- Se excluirán los participantes inscritos en otro estudio de investigación concurrente.
- Se excluirán los participantes que tengan dificultades para realizar evaluaciones o comprender o seguir instrucciones habladas, a juicio del médico de evaluación.
- Se excluirán los participantes con un historial actual o pasado significativo de abuso de sustancias.
- Los participantes que muestren signos de ideas o comportamientos suicidas serán excluidos y derivados para el tratamiento adecuado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Tratamiento Experimental
Entrenamiento cognitivo adaptativo computarizado basado en plasticidad que requiere un máximo total de 36 sesiones de tratamiento, 4-5 veces por semana, una hora cada sesión.
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Comparador activo: Comparador activo
Entrenamiento computarizado disponible comercialmente que requiere un máximo total de 36 sesiones de tratamiento, 4-5 veces por semana, una hora cada sesión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Atención Medidas dirigidas a evaluar la atención.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medidas destinadas a poner a prueba la atención
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6 meses
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Función ejecutiva
Periodo de tiempo: 6 meses
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Tareas dirigidas al control inhibitorio
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6 meses
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Capacidad funcional
Periodo de tiempo: 6 meses
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Desempeño en medida funcional directamente observable
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad del Sueño
Periodo de tiempo: 6 meses
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evaluación de la calidad del sueño
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6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluaciones y cuestionario de evaluación de la calidad de vida.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Mahncke HW, Connor BB, Appelman J, Ahsanuddin ON, Hardy JL, Wood RA, Joyce NM, Boniske T, Atkins SM, Merzenich MM. Memory enhancement in healthy older adults using a brain plasticity-based training program: a randomized, controlled study. Proc Natl Acad Sci U S A. 2006 Aug 15;103(33):12523-8. doi: 10.1073/pnas.0605194103. Epub 2006 Aug 3.
- Gazzaley A, Cooney JW, Rissman J, D'Esposito M. Top-down suppression deficit underlies working memory impairment in normal aging. Nat Neurosci. 2005 Oct;8(10):1298-300. doi: 10.1038/nn1543. Epub 2005 Sep 11. Erratum In: Nat Neurosci. 2005 Dec;8(12):1791.
- Burke SN, Barnes CA. Neural plasticity in the ageing brain. Nat Rev Neurosci. 2006 Jan;7(1):30-40. doi: 10.1038/nrn1809.
- Cicerone KD, Dahlberg C, Malec JF, Langenbahn DM, Felicetti T, Kneipp S, Ellmo W, Kalmar K, Giacino JT, Harley JP, Laatsch L, Morse PA, Catanese J. Evidence-based cognitive rehabilitation: updated review of the literature from 1998 through 2002. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Aug;86(8):1681-92. doi: 10.1016/j.apmr.2005.03.024.
- VanVleet T, Voss M, Dabit S, Mitko A, DeGutis J. Randomized control trial of computer-based training targeting alertness in older adults: the ALERT trial protocol. BMC Psychol. 2018 May 3;6(1):22. doi: 10.1186/s40359-018-0233-4.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de abril de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de abril de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2018
Última verificación
1 de enero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PSC-1006-14
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