Aandachtstraining voor leerverbetering en veerkrachtproef (ALERT)
7 januari 2018 bijgewerkt door: Posit Science Corporation
Gezond ouder worden wordt in verband gebracht met een achteruitgang in meerdere cognitieve domeinen, evenals in de motorische controlefunctie.
De langetermijngevolgen van cognitieve en functionele stoornissen als gevolg van leeftijdsgerelateerde cognitieve achteruitgang zijn goed gedocumenteerd in de wetenschappelijke en klinische literatuur, met significant bewijs van gerelateerde problemen met onafhankelijke functionele vermogens.
Deze studie heeft tot doel te begrijpen hoe het experimentele computerprogramma de cognitie en aandacht kan beïnvloeden bij deelnemers met leeftijdsgerelateerde cognitieve achteruitgang.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Na toestemming zullen deelnemers deelnemen aan een beoordelingsproces om te bepalen of ze in aanmerking komen.
Zodra de geschiktheid is bevestigd, worden deelnemers ingepland voor een nieuwe beoordelingssessie om het huidige niveau van cognitieve functie te bepalen.
Dit proces bestaat uit enquêtes met papier en potlood en computergestuurde tests.
Na het beoordelingsproces zullen de deelnemers deelnemen aan trainingssessies die via een internetbrowser worden gegeven op elke computer met internettoegang.
De computergestuurde trainingssessies kunnen tot 7 keer per week worden gedaan (een keer per dag) of wanneer het de deelnemer uitkomt (de aanbevolen tijdsbesteding is 5 keer per week).
Na voltooiing van de training wordt de cognitieve functie van de deelnemer opnieuw beoordeeld.
Deelname is vrijwillig en deelnemers kunnen zich op elk moment terugtrekken uit het onderzoek.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
83
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
- University of Iowa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02130
- Harvard Medical School
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers moeten 65 jaar of ouder zijn
- Deelnemers moeten een diagnose van leeftijdsgerelateerde cognitieve achteruitgang hebben, zoals bevestigd door interviews en prestaties op screeningbeoordelingen
- Deelnemers moeten vloeiend Engels spreken
- Deelnemers moeten voldoende visuele, auditieve en motorische capaciteit hebben om geautomatiseerde interventie te gebruiken
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers met de diagnose PTSS, depressie of een andere psychologisch diagnosticeerbare emotionele stoornis
- Deelnemers met een voorgeschiedenis van aandoeningen die het denkvermogen kunnen beïnvloeden, waaronder hersenletsel, geestesziekte, kanker of andere neurologische aandoeningen (multiple sclerose, convulsies), hiv/aids worden uitgesloten
- Deelnemers die deelnemen aan een ander gelijktijdig onderzoek worden uitgesloten
- Deelnemers die naar het oordeel van de screeningsarts moeite hebben met het uitvoeren van beoordelingen of het begrijpen of opvolgen van gesproken instructies, worden uitgesloten
- Deelnemers met een huidige of significante geschiedenis van middelenmisbruik worden uitgesloten
- Deelnemers die tekenen van zelfmoordgedachten of -gedrag vertonen, worden uitgesloten en doorverwezen voor een passende behandeling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele behandeling
Computergestuurde, op plasticiteit gebaseerde adaptieve cognitieve training die in totaal maximaal 36 behandelsessies vereist, 4-5 keer per week, een uur per sessie.
|
|
|
Actieve vergelijker: Actieve vergelijker
In de handel verkrijgbare computertraining die in totaal maximaal 36 behandelsessies vereist, 4-5 keer per week, een uur per sessie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aandacht Maatregelen gericht op het testen van de aandacht
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Maatregelen gericht op het testen van de aandacht
|
6 maanden
|
|
Uitvoerende functie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Taken gericht op remmende controle
|
6 maanden
|
|
Functionele capaciteit
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Prestaties op direct waarneembare functionele maat
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van slaap
Tijdsspanne: 6 maanden
|
beoordelen van de slaapkwaliteit
|
6 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Assessments en vragenlijst die de kwaliteit van leven beoordelen
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Mahncke HW, Connor BB, Appelman J, Ahsanuddin ON, Hardy JL, Wood RA, Joyce NM, Boniske T, Atkins SM, Merzenich MM. Memory enhancement in healthy older adults using a brain plasticity-based training program: a randomized, controlled study. Proc Natl Acad Sci U S A. 2006 Aug 15;103(33):12523-8. doi: 10.1073/pnas.0605194103. Epub 2006 Aug 3.
- Gazzaley A, Cooney JW, Rissman J, D'Esposito M. Top-down suppression deficit underlies working memory impairment in normal aging. Nat Neurosci. 2005 Oct;8(10):1298-300. doi: 10.1038/nn1543. Epub 2005 Sep 11. Erratum In: Nat Neurosci. 2005 Dec;8(12):1791.
- Burke SN, Barnes CA. Neural plasticity in the ageing brain. Nat Rev Neurosci. 2006 Jan;7(1):30-40. doi: 10.1038/nrn1809.
- Cicerone KD, Dahlberg C, Malec JF, Langenbahn DM, Felicetti T, Kneipp S, Ellmo W, Kalmar K, Giacino JT, Harley JP, Laatsch L, Morse PA, Catanese J. Evidence-based cognitive rehabilitation: updated review of the literature from 1998 through 2002. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Aug;86(8):1681-92. doi: 10.1016/j.apmr.2005.03.024.
- VanVleet T, Voss M, Dabit S, Mitko A, DeGutis J. Randomized control trial of computer-based training targeting alertness in older adults: the ALERT trial protocol. BMC Psychol. 2018 May 3;6(1):22. doi: 10.1186/s40359-018-0233-4.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 april 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 april 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
15 april 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 januari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 januari 2018
Laatst geverifieerd
1 januari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PSC-1006-14
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .