Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Figyelemfelkeltő tréning a tanulás fokozására és az ellenálló képességre - próba (ALERT)

2018. január 7. frissítette: Posit Science Corporation
Az egészséges öregedés több kognitív tartomány, valamint a motoros szabályozási funkció hanyatlásával jár. Az életkorral összefüggő kognitív hanyatlásból adódó kognitív és funkcionális károsodások hosszú távú következményei jól dokumentáltak a tudományos és klinikai irodalomban, jelentős bizonyítékokkal a független funkcionális képességekkel összefüggő problémákra. A tanulmány célja annak megértése, hogy a kísérleti számítógépes program hogyan befolyásolhatja az életkorral összefüggő kognitív hanyatlásban szenvedő résztvevők megismerését és figyelmét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A hozzájárulást követően a résztvevők értékelési folyamatban vesznek részt a jogosultság megállapítása érdekében. A jogosultság megerősítése után a résztvevőket egy újabb értékelési ülésre ütemezik be, hogy meghatározzák a kognitív funkció jelenlegi szintjét. Ez a folyamat papírceruza felmérésekből és számítógépes tesztekből áll. Az értékelési folyamatot követően a résztvevők internetböngészővel továbbított tréningeken vesznek részt, amelyeket bármely internet-hozzáféréssel rendelkező számítógépen folytatnak le. A számítógépes tréningek heti 7 alkalommal (naponta egyszer) vagy a résztvevők számára tetszőlegesen (az ajánlott időbeosztás heti 5 alkalommal) tarthatók. A tréning befejezése után a résztvevő kognitív funkcióit újra felmérik. A részvétel önkéntes, és a résztvevők bármikor kiléphetnek a vizsgálatból.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

83

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
        • University of Iowa
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02130
        • Harvard Medical School

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevőknek 65 éves vagy idősebbnek kell lenniük
  • A résztvevőknek rendelkezniük kell az életkorral összefüggő kognitív hanyatlás diagnózisával, amelyet az interjú és a szűrővizsgálatok eredményei megerősítenek
  • A résztvevőknek folyékonyan beszélniük kell angolul
  • A résztvevőknek megfelelő vizuális, hallási és motoros kapacitással kell rendelkezniük a számítógépes beavatkozás használatához

Kizárási kritériumok:

  • PTSD-vel, depresszióval vagy más pszichológiailag diagnosztizálható érzelmi zavarral diagnosztizált résztvevők
  • Azok a résztvevők, akiknek a kórtörténetében olyan állapotok fordultak elő, amelyek befolyásolhatják a gondolkodási képességeket, beleértve az agysérülést, mentális betegséget, rákot vagy más neurológiai állapotokat (szklerózis multiplex, görcsroham), HIV/AIDS, kizárásra kerülnek.
  • Azok a résztvevők, akik egy másik, párhuzamos kutatásban vesznek részt, kizárásra kerülnek
  • Kizárásra kerülnek azok a résztvevők, akiknek nehézségei vannak az értékelések elvégzésében vagy a szóbeli utasítások megértésében vagy követésében, a szűrőklinikus megítélése szerint.
  • Azok a résztvevők, akiknek jelenlegi vagy jelentős múltjában kábítószer-visszaélés volt, kizárásra kerülnek
  • Azokat a résztvevőket, akik öngyilkossági gondolatok vagy viselkedés jeleit mutatják, kizárják, és megfelelő kezelésre utalják

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti kezelés
Számítógépes plaszticitás alapú adaptív kognitív tréning, amely összesen maximum 36 kezelést igényel, heti 4-5 alkalommal, alkalmanként egy óra.
Egyéb: Számítógépes, plaszticitáson alapuló adaptív kognitív tréning
Aktív összehasonlító: Aktív összehasonlító
Kereskedelmi forgalomban kapható számítógépes képzés, amely összesen maximum 36 kezelést igényel, heti 4-5 alkalommal, alkalmanként egy óra.
Egyéb: Kereskedelmi forgalomban kapható számítógépes képzés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Figyelemfelkeltő intézkedések a figyelem tesztelésére irányulnak
Időkeret: 6 hónap
A figyelem tesztelését célzó intézkedések
6 hónap
Végrehajtó funkció
Időkeret: 6 hónap
A gátló kontrollt célzó feladatok
6 hónap
Funkcionális kapacitás
Időkeret: 6 hónap
Teljesítmény közvetlenül megfigyelhető funkcionális mérőszámon
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alvás minősége
Időkeret: 6 hónap
az alvás minőségének felmérése
6 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség
Időkeret: 6 hónap
Életminőséget értékelő felmérések és kérdőívek
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Posit Science Corporation

Együttműködők

Harvard Medical School (HMS and HSDM)
University of Iowa

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 14.

Első közzététel (Becslés)

2015. április 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. január 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 7.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PSC-1006-14

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel