Trening uwagi w celu poprawy uczenia się i próba odporności (ALERT)
7 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Posit Science Corporation
Zdrowe starzenie się wiąże się ze spadkiem wielu domen poznawczych, a także funkcji kontroli motorycznej.
Długoterminowe konsekwencje upośledzenia funkcji poznawczych i funkcjonalnych wynikające z pogarszania się funkcji poznawczych związanego z wiekiem są dobrze udokumentowane w literaturze naukowej i klinicznej, ze znaczącymi dowodami na powiązane problemy z niezależnymi zdolnościami funkcjonalnymi.
To badanie ma na celu zrozumienie, w jaki sposób eksperymentalny program komputerowy może wpływać na funkcje poznawcze i uwagę u uczestników z pogorszeniem funkcji poznawczych związanym z wiekiem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Po wyrażeniu zgody uczestnicy wezmą udział w procesie oceny w celu określenia uprawnień.
Po potwierdzeniu kwalifikowalności uczestnicy zostaną zaplanowani na kolejną sesję oceny w celu określenia aktualnego poziomu funkcji poznawczych.
Proces ten składa się z ankiet typu papier-ołówek i testów komputerowych.
Po procesie oceny uczestnicy wezmą udział w sesjach szkoleniowych prowadzonych przez przeglądarkę internetową, prowadzonych na dowolnym komputerze z dostępem do Internetu.
Komputerowe sesje treningowe mogą odbywać się do 7 razy w tygodniu (raz dziennie) lub w dogodnym dla uczestnika czasie (zalecane zaangażowanie czasowe to 5 razy w tygodniu).
Po zakończeniu treningu funkcja poznawcza uczestnika zostanie ponownie oceniona.
Udział jest dobrowolny, a uczestnicy mogą w każdej chwili wycofać się z badania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
83
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
- University of Iowa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02130
- Harvard Medical School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy muszą mieć ukończone 65 lat
- Uczestnicy muszą mieć diagnozę związanego z wiekiem pogorszenia funkcji poznawczych, potwierdzonego wywiadem i wynikami badań przesiewowych
- Uczestnicy muszą biegle posługiwać się językiem angielskim
- Uczestnicy muszą mieć odpowiednie zdolności wzrokowe, słuchowe i motoryczne, aby skorzystać z interwencji komputerowej
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy z rozpoznaniem zespołu stresu pourazowego, depresji lub innego możliwego do zdiagnozowania psychologicznego zaburzenia emocjonalnego
- Uczestnicy z historią schorzeń, które mogą wpływać na zdolność myślenia, w tym urazem mózgu, chorobą psychiczną, rakiem lub innymi schorzeniami neurologicznymi (stwardnienie rozsiane, napad padaczkowy), HIV / AIDS zostaną wykluczeni
- Uczestnicy zapisani do innego równoczesnego badania naukowego zostaną wykluczeni
- Uczestnicy, którzy mają trudności z przeprowadzaniem oceny lub rozumieniem lub wykonywaniem instrukcji mówionych, w ocenie klinicysty prowadzącego badania przesiewowe, zostaną wykluczeni
- Uczestnicy z obecną lub znaczącą przeszłością nadużywania substancji zostaną wykluczeni
- Uczestnicy wykazujący oznaki myśli lub zachowań samobójczych zostaną wykluczeni i skierowani na odpowiednie leczenie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Leczenie eksperymentalne
Skomputeryzowany adaptacyjny trening poznawczy oparty na plastyczności, wymagający łącznie maksymalnie 36 sesji terapeutycznych, 4-5 razy w tygodniu, po jednej godzinie każda sesja.
|
|
|
Aktywny komparator: Aktywny komparator
Dostępne na rynku skomputeryzowane szkolenie wymagające łącznie maksymalnie 36 sesji terapeutycznych, 4-5 razy w tygodniu, po jednej godzinie każda sesja.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uwaga Środki mające na celu sprawdzenie uwagi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Środki mające na celu sprawdzenie uwagi
|
6 miesięcy
|
|
Funkcja wykonawcza
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zadania ukierunkowane na kontrolę hamowania
|
6 miesięcy
|
|
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Wydajność na bezpośrednio obserwowalnym mierniku funkcjonalnym
|
6 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
ocena jakości snu
|
6 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Oceny i kwestionariusz oceniający jakość życia
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Mahncke HW, Connor BB, Appelman J, Ahsanuddin ON, Hardy JL, Wood RA, Joyce NM, Boniske T, Atkins SM, Merzenich MM. Memory enhancement in healthy older adults using a brain plasticity-based training program: a randomized, controlled study. Proc Natl Acad Sci U S A. 2006 Aug 15;103(33):12523-8. doi: 10.1073/pnas.0605194103. Epub 2006 Aug 3.
- Gazzaley A, Cooney JW, Rissman J, D'Esposito M. Top-down suppression deficit underlies working memory impairment in normal aging. Nat Neurosci. 2005 Oct;8(10):1298-300. doi: 10.1038/nn1543. Epub 2005 Sep 11. Erratum In: Nat Neurosci. 2005 Dec;8(12):1791.
- Burke SN, Barnes CA. Neural plasticity in the ageing brain. Nat Rev Neurosci. 2006 Jan;7(1):30-40. doi: 10.1038/nrn1809.
- Cicerone KD, Dahlberg C, Malec JF, Langenbahn DM, Felicetti T, Kneipp S, Ellmo W, Kalmar K, Giacino JT, Harley JP, Laatsch L, Morse PA, Catanese J. Evidence-based cognitive rehabilitation: updated review of the literature from 1998 through 2002. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Aug;86(8):1681-92. doi: 10.1016/j.apmr.2005.03.024.
- VanVleet T, Voss M, Dabit S, Mitko A, DeGutis J. Randomized control trial of computer-based training targeting alertness in older adults: the ALERT trial protocol. BMC Psychol. 2018 May 3;6(1):22. doi: 10.1186/s40359-018-0233-4.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 kwietnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 kwietnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 stycznia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PSC-1006-14
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .