Тренировка внимания для улучшения обучения и испытания устойчивости (ALERT)
7 января 2018 г. обновлено: Posit Science Corporation
Здоровое старение связано со снижением многих когнитивных функций, а также функции моторного контроля.
Долгосрочные последствия когнитивных и функциональных нарушений, возникающих в результате возрастного снижения когнитивных функций, хорошо описаны в научной и клинической литературе со значительными свидетельствами связанных проблем с независимыми функциональными способностями.
Это исследование направлено на то, чтобы понять, как экспериментальная компьютерная программа может повлиять на познание и внимание у участников с возрастным снижением когнитивных функций.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
После согласия участники будут участвовать в процессе оценки для определения права на участие.
После того, как право на участие будет подтверждено, участники будут назначены на еще одну оценочную сессию, чтобы определить текущий уровень когнитивных функций.
Этот процесс состоит из бумажно-карандашных опросов и компьютерных тестов.
После процесса оценки участники примут участие в учебных занятиях, проводимых с помощью интернет-браузера на любом компьютере с доступом в Интернет.
Компьютеризированные учебные занятия могут проводиться до 7 раз в неделю (один раз в день) или по желанию участника (рекомендуемое время - 5 раз в неделю).
После завершения обучения когнитивная функция участника будет повторно оценена.
Участие является добровольным, и участники могут выйти из исследования в любое время.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
83
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
- University of Iowa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02130
- Harvard Medical School
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Участники должны быть старше 65 лет
- Участники должны иметь диагноз возрастного снижения когнитивных функций, подтвержденный интервью и результатами скрининговых оценок.
- Участники должны свободно владеть английским языком
- Участники должны иметь адекватные зрительные, слуховые и двигательные способности для использования компьютеризированного вмешательства.
Критерий исключения:
- Участники с диагнозом посттравматического стрессового расстройства, депрессии или другого психологически диагностируемого эмоционального расстройства
- Участники с историей состояний, которые могут повлиять на мыслительные способности, включая черепно-мозговую травму, психические заболевания, рак или другие неврологические состояния (рассеянный склероз, судорожное расстройство), ВИЧ / СПИД, будут исключены.
- Участники, зарегистрированные в другом параллельном исследовании, будут исключены
- Участники, у которых есть трудности с выполнением оценок или пониманием или выполнением устных инструкций, по мнению врача, проводящего скрининг, будут исключены.
- Участники с текущим или значительным прошлым злоупотреблением психоактивными веществами будут исключены
- Участники с признаками суицидальных мыслей или поведения будут исключены и направлены на соответствующее лечение.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальное лечение
Компьютеризированный адаптивный когнитивный тренинг на основе пластичности, требующий в общей сложности максимум 36 лечебных сеансов, 4-5 раз в неделю, по одному часу каждый сеанс.
|
|
|
Активный компаратор: Активный компаратор
Имеющееся в продаже компьютеризированное обучение, требующее в общей сложности максимум 36 лечебных сеансов, 4-5 раз в неделю, по одному часу каждое занятие.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внимание Меры, направленные на проверку внимания
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Меры, направленные на проверку внимания
|
6 месяцев
|
|
Исполнительная функция
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Задания на тормозной контроль
|
6 месяцев
|
|
Функциональная емкость
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Производительность по непосредственно наблюдаемому функциональному показателю
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество сна
Временное ограничение: 6 месяцев
|
оценка качества сна
|
6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценки и анкеты, оценивающие качество жизни
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Mahncke HW, Connor BB, Appelman J, Ahsanuddin ON, Hardy JL, Wood RA, Joyce NM, Boniske T, Atkins SM, Merzenich MM. Memory enhancement in healthy older adults using a brain plasticity-based training program: a randomized, controlled study. Proc Natl Acad Sci U S A. 2006 Aug 15;103(33):12523-8. doi: 10.1073/pnas.0605194103. Epub 2006 Aug 3.
- Gazzaley A, Cooney JW, Rissman J, D'Esposito M. Top-down suppression deficit underlies working memory impairment in normal aging. Nat Neurosci. 2005 Oct;8(10):1298-300. doi: 10.1038/nn1543. Epub 2005 Sep 11. Erratum In: Nat Neurosci. 2005 Dec;8(12):1791.
- Burke SN, Barnes CA. Neural plasticity in the ageing brain. Nat Rev Neurosci. 2006 Jan;7(1):30-40. doi: 10.1038/nrn1809.
- Cicerone KD, Dahlberg C, Malec JF, Langenbahn DM, Felicetti T, Kneipp S, Ellmo W, Kalmar K, Giacino JT, Harley JP, Laatsch L, Morse PA, Catanese J. Evidence-based cognitive rehabilitation: updated review of the literature from 1998 through 2002. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Aug;86(8):1681-92. doi: 10.1016/j.apmr.2005.03.024.
- VanVleet T, Voss M, Dabit S, Mitko A, DeGutis J. Randomized control trial of computer-based training targeting alertness in older adults: the ALERT trial protocol. BMC Psychol. 2018 May 3;6(1):22. doi: 10.1186/s40359-018-0233-4.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 апреля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 апреля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 апреля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 января 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 января 2018 г.
Последняя проверка
1 января 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PSC-1006-14
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .