Oppmerksomhetstrening for læringsforbedring og motstandskraftprøve (ALERT)
7. januar 2018 oppdatert av: Posit Science Corporation
Sunn aldring er assosiert med en nedgang i flere kognitive domener, samt motorisk kontrollfunksjon.
De langsiktige konsekvensene av kognitiv og funksjonsnedsettelse som følge av aldersrelatert kognitiv nedgang er godt dokumentert i vitenskapelig og klinisk litteratur, med betydelig bevis på relaterte problemer med uavhengige funksjonsevner.
Denne studien tar sikte på å forstå hvordan det eksperimentelle dataprogrammet kan påvirke kognisjon og oppmerksomhet hos deltakere med aldersrelatert kognitiv svikt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Etter samtykke vil deltakerne delta i en vurderingsprosess for å fastslå kvalifisering.
Når kvalifikasjonen er bekreftet, vil deltakerne bli planlagt for en ny vurderingsøkt for å bestemme gjeldende nivå av kognitiv funksjon.
Denne prosessen består av papir-blyantundersøkelser og datastyrte tester.
Etter vurderingsprosessen vil deltakerne delta i en nettleser-levert treningsøkt gjennomført på en hvilken som helst Internett-tilgjengelig datamaskin.
De datastyrte treningsøktene kan gjennomføres opptil 7 ganger i uken (en gang om dagen) eller når det passer deltakeren (den anbefalte tidsforpliktelsen er 5 ganger i uken).
Etter gjennomført trening vil deltakerens kognitive funksjon bli vurdert på nytt.
Det er frivillig å delta og deltakerne kan trekke seg fra studien når som helst.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
83
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
- University of Iowa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02130
- Harvard Medical School
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere må være 65 år eller eldre
- Deltakerne må ha en diagnose av aldersrelatert kognitiv svikt som bekreftet ved intervju og ytelse på screeningsvurderinger
- Deltakerne må være flytende engelsktalende
- Deltakerne må ha tilstrekkelig visuell, auditiv og motorisk kapasitet til å bruke datastyrt intervensjon
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere med diagnosen PTSD, depresjon eller annen psykologisk diagnostiserbar følelsesmessig lidelse
- Deltakere med en historie med tilstander som kan påvirke tankeevner, inkludert hjerneskade, psykisk sykdom, kreft eller andre nevrologiske tilstander (multippel sklerose, anfallsforstyrrelse), HIV/AIDS vil bli ekskludert
- Deltakere som er registrert i en annen samtidig forskningsstudie vil bli ekskludert
- Deltakere som har problemer med å utføre vurderinger eller forstå eller følge muntlige instruksjoner, etter screeningklinikerens vurdering, vil bli ekskludert
- Deltakere med en nåværende eller betydelig tidligere historie med rusmisbruk vil bli ekskludert
- Deltakere som viser tegn på selvmordstanker eller selvmordsatferd vil bli ekskludert og henvist til passende behandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell behandling
Datastyrt plastisitetsbasert adaptiv kognitiv trening som krever totalt maksimalt 36 behandlingsøkter, 4-5 ganger ukentlig, en time hver økt.
|
|
|
Aktiv komparator: Aktiv komparator
Kommersielt tilgjengelig datastyrt trening som krever totalt maksimalt 36 behandlingsøkter, 4-5 ganger ukentlig, en time hver økt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppmerksomhet Tiltak rettet mot å teste oppmerksomhet
Tidsramme: 6 måneder
|
Tiltak rettet mot å teste oppmerksomhet
|
6 måneder
|
|
Utøvende funksjon
Tidsramme: 6 måneder
|
Oppgaver rettet mot hemmende kontroll
|
6 måneder
|
|
Funksjonell kapasitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Ytelse på direkte observerbart funksjonsmål
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitet på søvn
Tidsramme: 6 måneder
|
vurdere søvnkvalitet
|
6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Vurderinger og spørreskjema som vurderer livskvalitet
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Mahncke HW, Connor BB, Appelman J, Ahsanuddin ON, Hardy JL, Wood RA, Joyce NM, Boniske T, Atkins SM, Merzenich MM. Memory enhancement in healthy older adults using a brain plasticity-based training program: a randomized, controlled study. Proc Natl Acad Sci U S A. 2006 Aug 15;103(33):12523-8. doi: 10.1073/pnas.0605194103. Epub 2006 Aug 3.
- Gazzaley A, Cooney JW, Rissman J, D'Esposito M. Top-down suppression deficit underlies working memory impairment in normal aging. Nat Neurosci. 2005 Oct;8(10):1298-300. doi: 10.1038/nn1543. Epub 2005 Sep 11. Erratum In: Nat Neurosci. 2005 Dec;8(12):1791.
- Burke SN, Barnes CA. Neural plasticity in the ageing brain. Nat Rev Neurosci. 2006 Jan;7(1):30-40. doi: 10.1038/nrn1809.
- Cicerone KD, Dahlberg C, Malec JF, Langenbahn DM, Felicetti T, Kneipp S, Ellmo W, Kalmar K, Giacino JT, Harley JP, Laatsch L, Morse PA, Catanese J. Evidence-based cognitive rehabilitation: updated review of the literature from 1998 through 2002. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Aug;86(8):1681-92. doi: 10.1016/j.apmr.2005.03.024.
- VanVleet T, Voss M, Dabit S, Mitko A, DeGutis J. Randomized control trial of computer-based training targeting alertness in older adults: the ALERT trial protocol. BMC Psychol. 2018 May 3;6(1):22. doi: 10.1186/s40359-018-0233-4.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. april 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2015
Først lagt ut (Anslag)
15. april 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. januar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2018
Sist bekreftet
1. januar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PSC-1006-14
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .