Treinamento de Atenção para Aprimoramento do Aprendizado e Teste de Resiliência (ALERT)
7 de janeiro de 2018 atualizado por: Posit Science Corporation
O envelhecimento saudável está associado a um declínio em vários domínios cognitivos, bem como na função de controle motor.
As consequências a longo prazo do comprometimento cognitivo e funcional resultante do declínio cognitivo relacionado à idade estão bem documentadas na literatura científica e clínica, com evidências significativas de problemas relacionados com habilidades funcionais independentes.
Este estudo tem como objetivo compreender como o programa de computador experimental pode afetar a cognição e a atenção em participantes com declínio cognitivo relacionado à idade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Após o consentimento, os participantes se envolverão em um processo de avaliação para determinar a elegibilidade.
Assim que a elegibilidade for confirmada, os participantes serão agendados para outra sessão de avaliação para determinar o nível atual de função cognitiva.
Esse processo consiste em pesquisas com papel-lápis e testes computadorizados.
Após o processo de avaliação, os participantes participarão de sessões de treinamento ministradas em navegadores da Internet, realizadas em qualquer computador acessível à Internet.
Os treinos informatizados podem ser realizados até 7 vezes por semana (uma vez ao dia) ou conforme a conveniência do participante (o tempo recomendado é de 5 vezes por semana).
Após a conclusão do treinamento, a função cognitiva do participante será reavaliada.
A participação é voluntária e os participantes podem se retirar do estudo a qualquer momento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
83
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02130
- Harvard Medical School
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes devem ter 65 anos de idade ou mais
- Os participantes devem ter um diagnóstico de declínio cognitivo relacionado à idade, confirmado por entrevista e desempenho em avaliações de triagem
- Os participantes devem ser fluentes em inglês
- Os participantes devem ter capacidade visual, auditiva e motora adequada para usar a intervenção computadorizada
Critério de exclusão:
- Participantes com diagnóstico de TEPT, depressão ou outro distúrbio emocional psicologicamente diagnosticável
- Participantes com histórico de condições que possam afetar as habilidades de raciocínio, incluindo lesão cerebral, doença mental, câncer ou outras condições neurológicas (esclerose múltipla, transtorno convulsivo), HIV/AIDS serão excluídos
- Os participantes inscritos em outro estudo de pesquisa concorrente serão excluídos
- Os participantes que tiverem dificuldade em realizar avaliações ou compreender ou seguir instruções faladas, no julgamento do clínico de triagem, serão excluídos
- Os participantes com um histórico atual ou significativo de abuso de substâncias serão excluídos
- Os participantes que apresentarem sinais de ideação ou comportamento suicida serão excluídos e encaminhados para tratamento adequado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tratamento Experimental
Treinamento cognitivo adaptativo computadorizado baseado em plasticidade exigindo um total máximo de 36 sessões de tratamento, 4-5 vezes por semana, uma hora cada sessão.
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Comparador Ativo: Comparador Ativo
Treinamento computadorizado disponível comercialmente que requer um total máximo de 36 sessões de tratamento, 4-5 vezes por semana, uma hora cada sessão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atenção Medidas destinadas a testar a atenção
Prazo: 6 meses
|
Medidas destinadas a testar a atenção
|
6 meses
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Função executiva
Prazo: 6 meses
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Tarefas visando o controle inibitório
|
6 meses
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Capacidade funcional
Prazo: 6 meses
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Desempenho na medida funcional diretamente observável
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade do Sono
Prazo: 6 meses
|
avaliando a qualidade do sono
|
6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida
Prazo: 6 meses
|
Avaliações e questionário de avaliação de qualidade de vida
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Mahncke HW, Connor BB, Appelman J, Ahsanuddin ON, Hardy JL, Wood RA, Joyce NM, Boniske T, Atkins SM, Merzenich MM. Memory enhancement in healthy older adults using a brain plasticity-based training program: a randomized, controlled study. Proc Natl Acad Sci U S A. 2006 Aug 15;103(33):12523-8. doi: 10.1073/pnas.0605194103. Epub 2006 Aug 3.
- Gazzaley A, Cooney JW, Rissman J, D'Esposito M. Top-down suppression deficit underlies working memory impairment in normal aging. Nat Neurosci. 2005 Oct;8(10):1298-300. doi: 10.1038/nn1543. Epub 2005 Sep 11. Erratum In: Nat Neurosci. 2005 Dec;8(12):1791.
- Burke SN, Barnes CA. Neural plasticity in the ageing brain. Nat Rev Neurosci. 2006 Jan;7(1):30-40. doi: 10.1038/nrn1809.
- Cicerone KD, Dahlberg C, Malec JF, Langenbahn DM, Felicetti T, Kneipp S, Ellmo W, Kalmar K, Giacino JT, Harley JP, Laatsch L, Morse PA, Catanese J. Evidence-based cognitive rehabilitation: updated review of the literature from 1998 through 2002. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Aug;86(8):1681-92. doi: 10.1016/j.apmr.2005.03.024.
- VanVleet T, Voss M, Dabit S, Mitko A, DeGutis J. Randomized control trial of computer-based training targeting alertness in older adults: the ALERT trial protocol. BMC Psychol. 2018 May 3;6(1):22. doi: 10.1186/s40359-018-0233-4.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de abril de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de abril de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
15 de abril de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PSC-1006-14
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