学習強化とレジリエンストライアルのための注意トレーニング (ALERT)
2018年1月7日 更新者:Posit Science Corporation
健康的な老化は、運動制御機能だけでなく、複数の認知領域の低下と関連しています。
加齢に伴う認知機能低下に起因する認知および機能障害の長期的な影響は、科学および臨床文献で十分に文書化されており、独立した機能能力に関連する問題の重要な証拠があります。
この研究の目的は、加齢に伴う認知機能低下のある参加者の認知と注意力に、実験用コンピューター プログラムがどのように影響するかを理解することです。
調査の概要
詳細な説明
同意後、参加者は適格性を判断するための評価プロセスに参加します。
適格性が確認されると、参加者は現在の認知機能のレベルを判断するために別の評価セッションが予定されます。
このプロセスは、紙と鉛筆による調査とコンピュータ化されたテストで構成されています。
評価プロセスに続いて、参加者は、インターネットにアクセスできる任意のコンピューターで実施される、インターネット ブラウザーによるトレーニング セッションに参加します。
コンピューター化されたトレーニング セッションは、週 7 回 (1 日 1 回) まで、または参加者の都合に合わせて行うことができます (推奨時間は週 5 回です)。
トレーニングの完了後、参加者の認知機能が再評価されます。
参加は任意であり、参加者はいつでも研究から脱退することができます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
83
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Iowa
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Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
- University of Iowa
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02130
- Harvard Medical School
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 参加者は65歳以上でなければなりません
- -参加者は、インタビューおよびスクリーニング評価のパフォーマンスによって確認された、加齢に伴う認知機能低下の診断を受けている必要があります
- 参加者は流暢な英語を話す必要があります
- 参加者は、コンピューター化された介入を使用するのに十分な視覚、聴覚、および運動能力を持っている必要があります
除外基準:
- -PTSD、うつ病、またはその他の心理的に診断可能な感情障害の診断を受けた参加者
- 脳損傷、精神疾患、癌、またはその他の神経学的状態 (多発性硬化症、発作性障害)、HIV/AIDS など、思考能力に影響を与える可能性のある状態の履歴を持つ参加者は除外されます。
- 別の同時調査研究に登録された参加者は除外されます
- スクリーニング臨床医の判断で、評価の実行、または音声による指示の理解または従うことが困難な参加者は除外されます。
- 薬物乱用の現在または重要な過去の履歴を持つ参加者は除外されます
- 自殺念慮または行動の兆候を示す参加者は除外され、適切な治療のために紹介されます
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:実験的治療
コンピュータ化された可塑性ベースの適応的認知トレーニングで、合計最大 36 回の治療セッションが必要で、週に 4 ~ 5 回、各セッションに 1 時間かかります。
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アクティブコンパレータ:アクティブコンパレータ
合計で最大 36 回の治療セッション、週 4 ~ 5 回、各セッション 1 時間を必要とする市販のコンピューター化されたトレーニング。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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注意 注意力をテストするための対策
時間枠:6ヵ月
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注意力のテストを目的とした対策
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6ヵ月
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実行機能
時間枠:6ヵ月
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抑制制御を対象としたタスク
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6ヵ月
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機能容量
時間枠:6ヶ月
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直接観察可能な機能測定のパフォーマンス
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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睡眠の質
時間枠:6ヵ月
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睡眠の質の評価
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6ヵ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生活の質
時間枠:6ヵ月
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生活の質を評価する評価とアンケート
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Mahncke HW, Connor BB, Appelman J, Ahsanuddin ON, Hardy JL, Wood RA, Joyce NM, Boniske T, Atkins SM, Merzenich MM. Memory enhancement in healthy older adults using a brain plasticity-based training program: a randomized, controlled study. Proc Natl Acad Sci U S A. 2006 Aug 15;103(33):12523-8. doi: 10.1073/pnas.0605194103. Epub 2006 Aug 3.
- Gazzaley A, Cooney JW, Rissman J, D'Esposito M. Top-down suppression deficit underlies working memory impairment in normal aging. Nat Neurosci. 2005 Oct;8(10):1298-300. doi: 10.1038/nn1543. Epub 2005 Sep 11. Erratum In: Nat Neurosci. 2005 Dec;8(12):1791.
- Burke SN, Barnes CA. Neural plasticity in the ageing brain. Nat Rev Neurosci. 2006 Jan;7(1):30-40. doi: 10.1038/nrn1809.
- Cicerone KD, Dahlberg C, Malec JF, Langenbahn DM, Felicetti T, Kneipp S, Ellmo W, Kalmar K, Giacino JT, Harley JP, Laatsch L, Morse PA, Catanese J. Evidence-based cognitive rehabilitation: updated review of the literature from 1998 through 2002. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Aug;86(8):1681-92. doi: 10.1016/j.apmr.2005.03.024.
- VanVleet T, Voss M, Dabit S, Mitko A, DeGutis J. Randomized control trial of computer-based training targeting alertness in older adults: the ALERT trial protocol. BMC Psychol. 2018 May 3;6(1):22. doi: 10.1186/s40359-018-0233-4.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年11月1日
一次修了 (実際)
2017年12月1日
研究の完了 (実際)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年4月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月14日
最初の投稿 (見積もり)
2015年4月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月7日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
コンピュータ化された可塑性ベースの適応的認知トレーニングの臨床試験
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