Attention Training for Learning Enhancement and Resilience Trial (ALERT)
7. januar 2018 opdateret af: Posit Science Corporation
Sund aldring er forbundet med et fald i flere kognitive domæner, såvel som motorisk kontrolfunktion.
De langsigtede konsekvenser af kognitiv og funktionsnedsættelse som følge af aldersrelateret kognitiv tilbagegang er veldokumenteret i den videnskabelige og kliniske litteratur med betydelige beviser for relaterede problemer med uafhængige funktionelle evner.
Denne undersøgelse har til formål at forstå, hvordan det eksperimentelle computerprogram kan påvirke kognition og opmærksomhed hos deltagere med aldersrelateret kognitiv tilbagegang.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Efter samtykke vil deltagerne deltage i en vurderingsproces for at bestemme berettigelse.
Når berettigelsen er bekræftet, vil deltagerne blive planlagt til endnu en vurderingssession for at bestemme det aktuelle niveau af kognitiv funktion.
Denne proces består af papir-blyant undersøgelser og computeriserede tests.
Efter vurderingsprocessen vil deltagerne deltage i en internetbrowser-leveret træningssession udført på en hvilken som helst internet-tilgængelig computer.
De computeriserede træningssessioner kan gennemføres op til 7 gange om ugen (en gang om dagen) eller efter deltagerens bekvemmelighed (den anbefalede tidsforpligtelse er 5 gange om ugen).
Efter endt træning vil deltagerens kognitive funktion blive revurderet.
Deltagelse er frivillig, og deltagerne kan til enhver tid trække sig fra undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
83
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
- University of Iowa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02130
- Harvard Medical School
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne skal være 65 år eller ældre
- Deltagerne skal have en diagnose af aldersrelateret kognitiv tilbagegang som bekræftet af interview og præstationer på screeningsvurderinger
- Deltagerne skal være flydende engelsktalende
- Deltagerne skal have tilstrækkelig visuel, auditiv og motorisk kapacitet til at bruge computerstyret intervention
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere med diagnosen PTSD, depression eller anden psykologisk diagnosticerbar følelsesmæssig lidelse
- Deltagere med en historie med tilstande, der kan påvirke tankeevner, herunder hjerneskade, psykisk sygdom, kræft eller andre neurologiske tilstande (multipel sklerose, anfaldssygdom), HIV/AIDS vil blive udelukket
- Deltagere, der er tilmeldt en anden samtidig forskningsundersøgelse, vil blive udelukket
- Deltagere, der efter screeningsklinikerens vurdering har svært ved at udføre vurderinger eller forstå eller følge talte instruktioner, vil blive udelukket
- Deltagere med en aktuel eller betydelig tidligere historie med stofmisbrug vil blive udelukket
- Deltagere, der viser tegn på selvmordstanker eller -adfærd, vil blive udelukket og henvist til passende behandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel behandling
Computerstyret plasticitetsbaseret adaptiv kognitiv træning, der kræver i alt maksimalt 36 behandlingssessioner, 4-5 gange ugentligt, en time hver session.
|
|
|
Aktiv komparator: Aktiv komparator
Kommercielt tilgængelig computerstyret træning kræver i alt maksimalt 36 behandlingssessioner, 4-5 gange ugentligt, en time hver session.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opmærksomhedsforanstaltninger rettet mod at teste opmærksomhed
Tidsramme: 6 måneder
|
Foranstaltninger rettet mod at teste opmærksomhed
|
6 måneder
|
|
Executive funktion
Tidsramme: 6 måneder
|
Opgaver rettet mod hæmmende kontrol
|
6 måneder
|
|
Funktionel kapacitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Ydelse på direkte observerbare funktionelle mål
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitet af søvn
Tidsramme: 6 måneder
|
vurdering af søvnkvalitet
|
6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Vurderinger og spørgeskema til vurdering af livskvalitet
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Mahncke HW, Connor BB, Appelman J, Ahsanuddin ON, Hardy JL, Wood RA, Joyce NM, Boniske T, Atkins SM, Merzenich MM. Memory enhancement in healthy older adults using a brain plasticity-based training program: a randomized, controlled study. Proc Natl Acad Sci U S A. 2006 Aug 15;103(33):12523-8. doi: 10.1073/pnas.0605194103. Epub 2006 Aug 3.
- Gazzaley A, Cooney JW, Rissman J, D'Esposito M. Top-down suppression deficit underlies working memory impairment in normal aging. Nat Neurosci. 2005 Oct;8(10):1298-300. doi: 10.1038/nn1543. Epub 2005 Sep 11. Erratum In: Nat Neurosci. 2005 Dec;8(12):1791.
- Burke SN, Barnes CA. Neural plasticity in the ageing brain. Nat Rev Neurosci. 2006 Jan;7(1):30-40. doi: 10.1038/nrn1809.
- Cicerone KD, Dahlberg C, Malec JF, Langenbahn DM, Felicetti T, Kneipp S, Ellmo W, Kalmar K, Giacino JT, Harley JP, Laatsch L, Morse PA, Catanese J. Evidence-based cognitive rehabilitation: updated review of the literature from 1998 through 2002. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Aug;86(8):1681-92. doi: 10.1016/j.apmr.2005.03.024.
- VanVleet T, Voss M, Dabit S, Mitko A, DeGutis J. Randomized control trial of computer-based training targeting alertness in older adults: the ALERT trial protocol. BMC Psychol. 2018 May 3;6(1):22. doi: 10.1186/s40359-018-0233-4.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. april 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. april 2015
Først opslået (Skøn)
15. april 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. januar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. januar 2018
Sidst verificeret
1. januar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PSC-1006-14
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .