Entraînement à l'attention pour l'amélioration de l'apprentissage et l'essai de résilience (ALERT)
7 janvier 2018 mis à jour par: Posit Science Corporation
Le vieillissement en bonne santé est associé à un déclin dans plusieurs domaines cognitifs, ainsi qu'à la fonction de contrôle moteur.
Les conséquences à long terme des troubles cognitifs et fonctionnels résultant du déclin cognitif lié à l'âge sont bien documentées dans la littérature scientifique et clinique, avec des preuves significatives de problèmes liés aux capacités fonctionnelles indépendantes.
Cette étude vise à comprendre comment le programme informatique expérimental peut affecter la cognition et l'attention chez les participants présentant un déclin cognitif lié à l'âge.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Suite au consentement, les participants s'engageront dans un processus d'évaluation pour déterminer leur admissibilité.
Une fois l'éligibilité confirmée, les participants seront programmés pour une autre session d'évaluation afin de déterminer le niveau actuel de la fonction cognitive.
Ce processus consiste en des enquêtes papier-crayon et des tests informatisés.
Après le processus d'évaluation, les participants participeront à des sessions de formation dispensées par navigateur Internet sur n'importe quel ordinateur accessible par Internet.
Les sessions de formation informatisées peuvent être effectuées jusqu'à 7 fois par semaine (une fois par jour) ou à la convenance du participant (l'engagement de temps recommandé est de 5 fois par semaine).
À la fin de la formation, la fonction cognitive du participant sera réévaluée.
La participation est volontaire et les participants peuvent se retirer de l'étude à tout moment.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
83
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
- University of Iowa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02130
- Harvard Medical School
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les participants doivent être âgés de 65 ans ou plus
- Les participants doivent avoir un diagnostic de déclin cognitif lié à l'âge, confirmé par un entretien et une performance lors des évaluations de dépistage
- Les participants doivent parler couramment l'anglais
- Les participants doivent avoir une capacité visuelle, auditive et motrice adéquate pour utiliser une intervention informatisée
Critère d'exclusion:
- Participants ayant un diagnostic de SSPT, de dépression ou d'un autre trouble émotionnel pouvant être diagnostiqué psychologiquement
- Les participants ayant des antécédents d'affections susceptibles d'affecter les capacités de réflexion, y compris les lésions cérébrales, les maladies mentales, le cancer ou d'autres affections neurologiques (sclérose en plaques, troubles épileptiques), le VIH/sida seront exclus
- Les participants inscrits à une autre étude de recherche simultanée seront exclus
- Les participants qui ont des difficultés à effectuer des évaluations ou à comprendre ou à suivre des instructions orales, selon le jugement du clinicien de dépistage, seront exclus
- Les participants ayant des antécédents actuels ou importants de toxicomanie seront exclus
- Les participants qui montrent des signes d'idées ou de comportements suicidaires seront exclus et orientés vers un traitement approprié
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Traitement expérimental
Entraînement cognitif adaptatif informatisé basé sur la plasticité nécessitant un total maximum de 36 séances de traitement, 4 à 5 fois par semaine, une heure par séance.
|
|
|
Comparateur actif: Comparateur actif
Formation informatisée disponible dans le commerce nécessitant un total maximum de 36 séances de traitement, 4 à 5 fois par semaine, une heure par séance.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Attention Mesures visant à tester l'attention
Délai: 6 mois
|
Mesures visant à tester l'attention
|
6 mois
|
|
Fonction exécutive
Délai: 6 mois
|
Tâches ciblant le contrôle inhibiteur
|
6 mois
|
|
Capacité fonctionnelle
Délai: 6 mois
|
Performance sur mesure fonctionnelle directement observable
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Qualité du sommeil
Délai: 6 mois
|
évaluer la qualité du sommeil
|
6 mois
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Qualité de vie
Délai: 6 mois
|
Bilans et questionnaire évaluant la qualité de vie
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Mahncke HW, Connor BB, Appelman J, Ahsanuddin ON, Hardy JL, Wood RA, Joyce NM, Boniske T, Atkins SM, Merzenich MM. Memory enhancement in healthy older adults using a brain plasticity-based training program: a randomized, controlled study. Proc Natl Acad Sci U S A. 2006 Aug 15;103(33):12523-8. doi: 10.1073/pnas.0605194103. Epub 2006 Aug 3.
- Gazzaley A, Cooney JW, Rissman J, D'Esposito M. Top-down suppression deficit underlies working memory impairment in normal aging. Nat Neurosci. 2005 Oct;8(10):1298-300. doi: 10.1038/nn1543. Epub 2005 Sep 11. Erratum In: Nat Neurosci. 2005 Dec;8(12):1791.
- Burke SN, Barnes CA. Neural plasticity in the ageing brain. Nat Rev Neurosci. 2006 Jan;7(1):30-40. doi: 10.1038/nrn1809.
- Cicerone KD, Dahlberg C, Malec JF, Langenbahn DM, Felicetti T, Kneipp S, Ellmo W, Kalmar K, Giacino JT, Harley JP, Laatsch L, Morse PA, Catanese J. Evidence-based cognitive rehabilitation: updated review of the literature from 1998 through 2002. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Aug;86(8):1681-92. doi: 10.1016/j.apmr.2005.03.024.
- VanVleet T, Voss M, Dabit S, Mitko A, DeGutis J. Randomized control trial of computer-based training targeting alertness in older adults: the ALERT trial protocol. BMC Psychol. 2018 May 3;6(1):22. doi: 10.1186/s40359-018-0233-4.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 avril 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2015
Première publication (Estimation)
15 avril 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 janvier 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2018
Dernière vérification
1 janvier 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PSC-1006-14
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .