Školení pozornosti pro zlepšení učení a zkoušku odolnosti (ALERT)
7. ledna 2018 aktualizováno: Posit Science Corporation
Zdravé stárnutí je spojeno s poklesem mnoha kognitivních domén a také funkce řízení motoriky.
Dlouhodobé důsledky kognitivních a funkčních poruch vyplývajících z kognitivního poklesu souvisejícího s věkem jsou dobře zdokumentovány ve vědecké a klinické literatuře s významnými důkazy souvisejících problémů s nezávislými funkčními schopnostmi.
Tato studie si klade za cíl porozumět tomu, jak může experimentální počítačový program ovlivnit kognitivní schopnosti a pozornost u účastníků s kognitivním poklesem souvisejícím s věkem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Po udělení souhlasu se účastníci zapojí do procesu hodnocení, aby určili způsobilost.
Jakmile bude potvrzena způsobilost, bude účastníkům naplánováno další hodnocení, aby se zjistila současná úroveň kognitivních funkcí.
Tento proces se skládá z průzkumů papír-tužka a počítačových testů.
Po procesu hodnocení se účastníci zapojí do školení poskytovaných internetovým prohlížečem, které se budou konat na jakémkoli počítači s přístupem k internetu.
Počítačová školení lze absolvovat až 7x týdně (1x denně) nebo dle přání účastníka (doporučený časový závazek je 5x týdně).
Po ukončení školení bude kognitivní funkce účastníka znovu posouzena.
Účast je dobrovolná a účastníci mohou ze studie kdykoli odstoupit.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
83
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
- University of Iowa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02130
- Harvard Medical School
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci musí být starší 65 let
- Účastníci musí mít diagnózu kognitivního poklesu souvisejícího s věkem, což bylo potvrzeno rozhovorem a výkonem při screeningových hodnoceních
- Účastníci musí plynule mluvit anglicky
- Účastníci musí mít odpovídající zrakovou, sluchovou a motorickou kapacitu, aby mohli používat počítačovou intervenci
Kritéria vyloučení:
- Účastníci s diagnózou PTSD, deprese nebo jiné psychologicky diagnostikovatelné emoční poruchy
- Účastníci s anamnézou stavů, které by mohly ovlivnit schopnosti myšlení, včetně poranění mozku, duševní choroby, rakoviny nebo jiných neurologických stavů (roztroušená skleróza, záchvatová porucha), HIV/AIDS budou vyloučeni.
- Účastníci zapsaní do jiné souběžné výzkumné studie budou vyloučeni
- Účastníci, kteří mají podle úsudku screeningového lékaře potíže s prováděním hodnocení nebo s porozuměním či následováním mluvených pokynů, budou vyloučeni.
- Účastníci se současnou nebo významnou minulostí zneužívání návykových látek budou vyloučeni
- Účastníci, kteří vykazují známky sebevražedných myšlenek nebo chování, budou vyloučeni a odesláni na vhodnou léčbu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální léčba
Počítačový adaptivní kognitivní trénink založený na plasticitě vyžadující celkem maximálně 36 léčebných sezení, 4-5krát týdně, každé sezení jednu hodinu.
|
|
|
Aktivní komparátor: Aktivní komparátor
Komerčně dostupné počítačové školení vyžadující celkem maximálně 36 léčebných sezení, 4-5krát týdně, každé sezení jednu hodinu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pozornost Opatření zaměřená na testování pozornosti
Časové okno: 6 měsíců
|
Opatření zaměřená na testování pozornosti
|
6 měsíců
|
|
Výkonná funkce
Časové okno: 6 měsíců
|
Úkoly zaměřené na inhibiční kontrolu
|
6 měsíců
|
|
Funkční kapacita
Časové okno: 6 měsíců
|
Výkon na přímo pozorovatelné funkční míře
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita spánku
Časové okno: 6 měsíců
|
hodnocení kvality spánku
|
6 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života
Časové okno: 6 měsíců
|
Hodnocení a dotazník hodnotící kvalitu života
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Mahncke HW, Connor BB, Appelman J, Ahsanuddin ON, Hardy JL, Wood RA, Joyce NM, Boniske T, Atkins SM, Merzenich MM. Memory enhancement in healthy older adults using a brain plasticity-based training program: a randomized, controlled study. Proc Natl Acad Sci U S A. 2006 Aug 15;103(33):12523-8. doi: 10.1073/pnas.0605194103. Epub 2006 Aug 3.
- Gazzaley A, Cooney JW, Rissman J, D'Esposito M. Top-down suppression deficit underlies working memory impairment in normal aging. Nat Neurosci. 2005 Oct;8(10):1298-300. doi: 10.1038/nn1543. Epub 2005 Sep 11. Erratum In: Nat Neurosci. 2005 Dec;8(12):1791.
- Burke SN, Barnes CA. Neural plasticity in the ageing brain. Nat Rev Neurosci. 2006 Jan;7(1):30-40. doi: 10.1038/nrn1809.
- Cicerone KD, Dahlberg C, Malec JF, Langenbahn DM, Felicetti T, Kneipp S, Ellmo W, Kalmar K, Giacino JT, Harley JP, Laatsch L, Morse PA, Catanese J. Evidence-based cognitive rehabilitation: updated review of the literature from 1998 through 2002. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Aug;86(8):1681-92. doi: 10.1016/j.apmr.2005.03.024.
- VanVleet T, Voss M, Dabit S, Mitko A, DeGutis J. Randomized control trial of computer-based training targeting alertness in older adults: the ALERT trial protocol. BMC Psychol. 2018 May 3;6(1):22. doi: 10.1186/s40359-018-0233-4.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. dubna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. dubna 2015
První zveřejněno (Odhad)
15. dubna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. ledna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. ledna 2018
Naposledy ověřeno
1. ledna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PSC-1006-14
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .