CAR-T 肝动脉输注和 Sir-Spheres 治疗肝转移 (HITM-SIR)

纳入标准：

• 经组织学确诊为 CEA+ 腺癌和肝转移的患者。 患者必须有肝转移的组织学确认或原发肿瘤的组织学文件和肝脏受累的明确放射学证据。 通过 CT 检测 > 1.0 cm 的病变需要可测量的疾病。 可溶性 CEA 不能作为疾病的唯一衡量标准。 如果局限于肺或腹腔，则有限的肝外疾病是可以接受的。
• 肿瘤必须表达 CEA，如血清 CEA 水平升高 (≥10ng/ml) 或活检标本的免疫组织化学所证实。 存档组织可用于测定 CEA 表达。
• 患者必须年满 18 岁。
• 患者能够理解并签署知情同意书。
• 预期寿命超过四个月的患者。
• 患者至少进行了一次标准全身化疗失败，并且患有无法切除的疾病。
• 体能状态为 0 至 1 (ECOG) 的患者。
• 具有协议中定义的足够器官功能的患者。
• 通过 CT、MR 或常规血管造影确定的可接受的肝血管解剖结构。 将进行核医学研究以证明没有明显的肝肺分流（

排除标准：

• 育龄女性患者将接受妊娠试验。 怀孕患者将被排除在研究之外。 积极寻求生育的男性将被告知该研究方案对人类精子的未知风险以及实施节育措施的必要性。
• 如第 5.2.8 节所述，根据病史、体格检查和实验室检查患有严重或不稳定的肾脏、肝脏、肺部、心血管、内分泌、风湿病或过敏性疾病的患者将被排除在外。
• 患有由 CMV、乙型或丙型肝炎、HIV 或肺结核引起的活动性临床疾病的患者将被排除在研究之外。
• 在进入试验前 4 周内或输注前 4 周内接受过细胞毒性和/或放射治疗的患者将被排除在外。 患有其他并发恶性肿瘤的患者将被排除在外。
• 需要全身性类固醇的患者将被排除在外。
• 肝血管解剖结构不合适的患者将被排除在研究之外。
• 肝外转移性疾病超出肺部或腹部/腹膜后淋巴结的患者。
• 治疗时肝脏替代率 >50% 的患者将被排除在外。
• 以前对肝脏进行过外照射放射治疗。
• 门静脉血栓形成。