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通过呼吸技巧增加血浆肾上腺素水平 - 一项探索性研究 (INADRI)

2015年11月9日 更新者：Radboud University Medical Center
炎性细胞因子在类风湿性关节炎 (RA) 中起着关键作用，旨在限制细胞因子产生的创新非药物疗法非常必要。 肾上腺素是自主交感神经系统的一种神经递质，可减弱细胞因子的产生。 沿着这些思路，交感神经活动的内源性调节可以限制炎症，因此代表了一种治疗方式，可以使 RA 患者对疾病活动进行自我控制。 然而，自主神经系统和炎症反应都被认为是不能被自愿影响的系统。 尽管如此，最近两项研究的结果表明，通过“冰人”Wim Hof 开发的技术，即冥想、接触寒冷和呼吸练习，这是可能的。 霍夫本人和他训练的健康志愿者能够自愿激活交感神经系统，导致肾上腺素释放和随后抑制实验性人内毒素血症期间的炎症反应（一种通过在健康志愿者中施用脂多糖 [LPS] 引起的全身炎症模型） ). 有趣的是，虽然已经教授了所有三种技术，但在内毒素血症实验期间，受训对象（如霍夫本人）主要练习由两种不同技术组成的呼吸练习。 一种“过度通气/低通气”技术，其特点是过度通气循环，然后屏气，以及“强度通气”技术，包括深吸气和呼气，然后屏气。 这些技术导致间歇性缺氧和酸碱平衡的周期性变化。 基于这些观察和之前的研究，研究人员假设这些呼吸技术可以增加肾上腺素的产生，从而抑制炎症反应，但尚不清楚这两种技术中哪一种最重要。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

该研究的主要目的是比较由 Hof 培训的一组健康志愿者在两种不同呼吸技术期间血浆肾上腺素水平的增加。 此外，调查人员还调查是否有必要接受 Hof 培训，以及相对较短的指导是否足以代替广泛的培训。 此外，研究人员想要评估训练和呼吸技术对痛阈的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 荷兰
    • Gelderland
      • Nijmegen、Gelderland、荷兰、6500 HB
        • Intensive Care Medicine, Radboud University Nijmegen Medical Centre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准：

  • 年龄≥18 岁且≤35 岁
  • 男性
  • 健康

排除标准：

  • 有 Wim Hof 方法或其他呼吸技巧的经验
  • 使用任何药物
  • 抽烟
  • 在实验日之前的 21 天内使用消遣性药物
  • 在实验日之前的 1 天内使用咖啡因或酒精。
  • 实验日前3个月内手术或外伤伴有明显失血或献血。
  • 实验日前3个月内参加过另一项临床试验。
  • 心血管疾病的病史、体征或症状
  • 房性或室性心律失常史
  • 高血压（RR 收缩压 >160 或 RR 舒张压 >90）
  • 低血压（RR 收缩压
  • 心电图传导异常，包括 1 度房室传导阻滞或复杂束支传导阻滞
  • 哮喘病史或任何其他肺部疾病
  • C 反应蛋白 (CRP) > 20 mg/L，白细胞计数 (WBC) > 12x109/L，或在实验日前 4 周内出现有临床意义的急性疾病，包括感染。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：高铁
'Hoftraining' 组 (HTR)：一组受试者 (n = 10)，将由先生广泛训练。 Hof 和他的团队在过度/低通气和强度通气呼吸技术方面。 培训总时间为8天。
行为的：通气过度/通气不足
受试者被要求过度换气，平均呼吸 30 次。 随后，受试者呼气并屏住呼吸约 2 分钟（“保留阶段”）。 屏气的持续时间将完全由受试者自己决定。 屏气之后是深吸气，持续 10 秒。 随后开始新的通气过度/通气不足循环。
行为的：强度通风
此练习包括深吸气和呼气，每次吸气和呼气后屏气 10 秒，在此期间受试者收紧全身肌肉。
有源比较器：企业识别号
“广泛指导”组 (EIN)：一组受试者 (n=10)，他们将接受研究团队（在 Hof 先生不在场的情况下）在过度通气/低通气和强度通气呼吸技术方面的广泛指导课程。
行为的：通气过度/通气不足
受试者被要求过度换气，平均呼吸 30 次。 随后，受试者呼气并屏住呼吸约 2 分钟（“保留阶段”）。 屏气的持续时间将完全由受试者自己决定。 屏气之后是深吸气，持续 10 秒。 随后开始新的通气过度/通气不足循环。
行为的：强度通风
此练习包括深吸气和呼气，每次吸气和呼气后屏气 10 秒，在此期间受试者收紧全身肌肉。
有源比较器：强度
“短期训练”组 (STR)：一组受试者 (n=10)，他们将仅接受 Hof 先生及其团队进行的 1 小时短期训练（紧接在研究之前），包括过度通气/低通气和力量训练换气呼吸技巧。
行为的：通气过度/通气不足
受试者被要求过度换气，平均呼吸 30 次。 随后，受试者呼气并屏住呼吸约 2 分钟（“保留阶段”）。 屏气的持续时间将完全由受试者自己决定。 屏气之后是深吸气，持续 10 秒。 随后开始新的通气过度/通气不足循环。
行为的：强度通风
此练习包括深吸气和呼气，每次吸气和呼气后屏气 10 秒，在此期间受试者收紧全身肌肉。
有源比较器：罪
“短期指导”组 (SIN)：一组受试者 (n=10) 将不接受任何培训，但仅接受研究团队监督的 1 小时短期指导课程（紧接在研究之前）（在没有Mr. Hof) 在过度/低通气和强度通气呼吸技术方面。
行为的：通气过度/通气不足
受试者被要求过度换气，平均呼吸 30 次。 随后，受试者呼气并屏住呼吸约 2 分钟（“保留阶段”）。 屏气的持续时间将完全由受试者自己决定。 屏气之后是深吸气，持续 10 秒。 随后开始新的通气过度/通气不足循环。
行为的：强度通风
此练习包括深吸气和呼气，每次吸气和呼气后屏气 10 秒，在此期间受试者收紧全身肌肉。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
第 1 组血浆肾上腺素浓度
大体时间：1天
我们的主要终点是 HTR 组中过度/低通气技术和强度通气技术期间血浆肾上腺素水平之间的差异。
1天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
第 2、3、4 组血浆肾上腺素浓度
大体时间：1天
将血液收集到冷冻的肝素锂管中，并立即置于冰上并在 4 摄氏度下以 2.000 x g 离心 10 分钟，之后将血浆储存在-80 摄氏度下直至分析。 使用具有荧光检测的高效液相色谱法 (HPLC) 测量血浆肾上腺素。 研究人员将比较 EIN、STR 和 SIN 组中过度/低通气技术期间的水平和强度通气技术期间的血浆肾上腺素水平。
1天
第 1、2、3、4 组血浆肾上腺素浓度
大体时间：1天
将血液收集到冷冻的肝素锂管中，并立即置于冰上并在 4 摄氏度下以 2.000 x g 离心 10 分钟，之后将血浆储存在-80 摄氏度下直至分析。 使用具有荧光检测的 HPLCy 测量血浆肾上腺素。 研究人员将比较 HTR、EIN、STR 和 SIN 组之间过度通气/通气不足或强度通气期间血浆肾上腺素水平的差异。
1天
血浆白介素 10 浓度
大体时间：1天
EDTA（乙二胺四乙酸）抗凝血液将立即在 4 度钙下以 2.000 x g 离心 10 分钟，之后将血浆储存在 -80 度直至分析。 [细胞因子]的浓度将根据制造商的说明（Milliplex；Millipore）使用同步 Luminex 测定来测量。 研究人员将比较 HTR、EIN、STR 和 SIN 组中过度通气/低通气和强度通气之间的差异，以及 HTR、EIN 和 SIN 组之间过度通气/低通气或强度通气期间的差异。
1天
体温
大体时间：1天
使用红外线鼓膜温度计（FirstTemp Genius 2；Sherwood Medical）测量体温。 研究人员将比较 HTR、EIN、STR 和 SIN 组中过度通气/低通气和强度通气之间的差异，以及 HTR、EIN 和 SIN 组之间过度通气/低通气或强度通气期间的差异。
1天
心率、血压
大体时间：1天
心率将通过飞利浦 MP50 患者监护仪上的三导联心电图记录。 研究人员将比较 HTR、EIN、STR 和 SIN 组中过度通气/低通气和强度通气之间的差异，以及 HTR、EIN 和 SIN 组之间过度通气/低通气或强度通气期间的差异。
1天
血压
大体时间：1天
血压将通过 20 号动脉导管在飞利浦 MP50 患者监护仪上测量。 研究人员将比较 HTR、EIN、STR 和 SIN 组中过度通气/低通气和强度通气之间的差异，以及 HTR、EIN 和 SIN 组之间过度通气/低通气或强度通气期间的差异。
1天
白细胞计数和分化
大体时间：1天
将使用也用于患者样品的常规分析方法在 EDTA 抗凝血中进行白细胞计数和分化分析（在 Sysmex XE-5000 上进行流式细胞术分析）。 研究人员将比较 HTR、EIN、STR 和 SIN 组中过度通气/低通气和强度通气之间的差异，以及 HTR、EIN 和 SIN 组之间过度通气/低通气或强度通气期间的差异。
1天
皮质醇（血浆）
大体时间：1天
将血液收集在血清分离管中并使其在室温下凝结至少 30 分钟。 随后，样品在 4 °C 下以 2,000 × g 离心 10 分钟，之后将血清储存在 -80 °C 直至分析。 皮质醇水平将使用也用于患者样本的常规分析方法（在 Modular Analytics E170（Roche Diagnostics）上进行的电化学发光免疫测定）来确定。 研究人员将比较 HTR、EIN、STR 和 SIN 组中过度通气/低通气和强度通气之间的差异，以及 HTR、EIN 和 SIN 组之间过度通气/低通气或强度通气期间的差异。
1天
去甲肾上腺素
大体时间：1天
将血液收集到冷冻的肝素锂管中，并立即置于冰上并在 4 摄氏度下以 2.000 x g 离心 10 分钟，之后将血浆储存在-80 摄氏度下直至分析。 使用具有荧光检测的 HPLCy 测量血浆去甲肾上腺素。 研究人员将比较 HTR、EIN、STR 和 SIN 组中过度通气/低通气和强度通气之间的差异，以及 HTR、EIN 和 SIN 组之间过度通气/低通气或强度通气期间的差异。
1天
血气参数
大体时间：1天
使用 CG4+ 试剂盒和床旁 i-STAT 血气分析仪 (Abbott) 分析肝素锂抗凝动脉血中的血气参数。 研究人员将比较 HTR、EIN、STR 和 SIN 组中过度通气/低通气和强度通气之间的差异，以及 HTR、EIN 和 SIN 组之间过度通气/低通气或强度通气期间的差异。
1天
痛阈
大体时间：1天
在开始训练/指导之前、在每种呼吸技术期间以及在实验日结束时的疼痛阈值，由研究团队中专门的、训练有素的成员通过定量感官测试进行客观化。
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Radboud University Medical Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年11月1日

初级完成 (实际的)

2015年7月1日

研究完成 (实际的)

2015年10月1日

研究注册日期

首次提交

2014年12月2日

首先提交符合 QC 标准的

2015年4月10日

首次发布 (估计)

2015年4月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年11月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年11月9日

最后验证

2015年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • INADRI

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