Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Plasman adrenaliinitasojen lisääminen hengitystekniikoiden avulla – tutkiva tutkimus (INADRI)

maanantai 9. marraskuuta 2015 päivittänyt: Radboud University Medical Center
Tulehduksellisilla sytokiineilla on keskeinen rooli nivelreumassa (RA), ja innovatiiviset ei-farmakologiset hoidot, joiden tarkoituksena on rajoittaa sytokiinien tuotantoa, ovat erittäin perusteltuja. Adrenaliini, autonomisen sympaattisen hermoston välittäjäaine, heikentää sytokiinien tuotantoa. Näillä linjoilla endogeeninen sympaattisen aktiivisuuden modulaatio voisi rajoittaa tulehdusta ja siten edustaa hoitomuotoa, joka antaisi nivelreumapotilaille mahdollisuuden kontrolloida sairauden aktiivisuutta. Sekä autonomista hermostoa että tulehdusvastetta pidetään kuitenkin järjestelminä, joihin ei voi vapaaehtoisesti vaikuttaa. Kahden viimeaikaisen tutkimuksen tulokset osoittavat kuitenkin, että tämä on mahdollista "jäämies" Wim Hofin kehittämien tekniikoiden, nimittäin meditaation, kylmälle altistumisen ja hengitysharjoitusten, avulla. Hof itse ja hänen kouluttamat terveet vapaaehtoiset pystyivät aktivoimaan sympaattisen hermoston vapaaehtoisesti, mikä johti adrenaliinin vapautumiseen ja myöhempään tulehdusvasteen tukahduttamiseen kokeellisessa ihmisen endotoksemiassa (systeemisen tulehduksen malli, joka sai aikaan lipopolysakkaridin [LPS] antamisen terveille vapaaehtoisille ). Mielenkiintoista on, että vaikka heille oli opetettu kaikkia kolmea tekniikkaa, koulutetut koehenkilöt (kuten Hof itse) harjoittivat endotoksemiakokeen aikana pääasiassa hengitysharjoituksia, jotka koostuivat kahdesta eri tekniikasta. "Hyper/hypoventilaatio"-tekniikka, jolle on ominaista hyperventilaatiojaksot, joita seuraa hengityksen pidättäminen, ja "voimallinen ventilaatio" -tekniikka, joka koostuu syvistä sisään- ja uloshengityksistä, joita seuraa hengityksen pidättäminen. Nämä tekniikat johtivat ajoittaiseen hypoksiaan ja syklisiin muutoksiin happo-emästasapainossa. Näiden havaintojen ja aikaisempien tutkimusten perusteella tutkijat olettavat, että nämä hengitystekniikat lisäävät adrenaliinin tuotantoa ja siten tukahduttavat tulehdusvastetta, mutta on epäselvää, kumpi näistä kahdesta tekniikasta on tärkein.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen päätavoitteena on verrata plasman adrenaliinitasojen nousua kahden eri hengitystekniikan aikana Hofin kouluttamassa terveiden vapaaehtoisten ryhmässä. Lisäksi tutkijat selvittävät, onko Hofin kouluttautuminen tarpeellista ja riittääkö suhteellisen lyhyt opetus laajan koulutuksen sijaan. Lisäksi tutkijat haluavat arvioida harjoittelun ja hengitystekniikoiden vaikutusta kipukynnyksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Alankomaat, 6500 HB
        • Intensive Care Medicine, Radboud University Nijmegen Medical Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥18 ja ≤35 vuotta
  • Uros
  • Terve

Poissulkemiskriteerit:

  • Kokemusta Wim Hofin tai muista hengitystekniikoista
  • Minkä tahansa lääkkeen käyttö
  • Tupakointi
  • Huumeiden käyttö 21 päivän aikana ennen koepäivää
  • Kofeiinin tai alkoholin käyttö 1 päivän sisällä ennen koepäivää.
  • Leikkaus tai trauma, johon liittyy merkittävä verenhukka tai verenluovutus 3 kuukauden sisällä ennen koepäivää.
  • Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen 3 kuukauden sisällä ennen koepäivää.
  • Sydän- ja verisuonitautien historia, merkit tai oireet
  • Anamneesi eteis- tai kammiorytmihäiriöt
  • Hypertensio (systolinen RR > 160 tai RR diastolinen > 90)
  • Hypotensio (RR systolinen
  • EKG:n johtumishäiriöt, jotka koostuvat 1. asteen eteiskammiokatkosesta tai monimutkaisesta kimppuhaarakatkosta
  • Astma tai jokin muu keuhkosairaus historiassa
  • C-reaktiivinen proteiini (CRP) > 20 mg/l, valkosolujen määrä (WBC) > 12x109/l tai kliinisesti merkittävä akuutti sairaus, mukaan lukien infektiot, 4 viikon sisällä ennen koepäivää.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: HTR
Hofttraining-ryhmä (HTR): ryhmä koehenkilöitä (n=10), jota mr. kouluttaa laajasti. Hof ja hänen tiiminsä sekä hyper/hypoventilaatio- että voimahengitystekniikoissa. Harjoittelun kokonaiskesto on 8 päivää.
Käyttäytyminen: Hyper/hypoventilaatio
Koehenkilöitä pyydetään hyperventiloimaan keskimäärin 30 hengitystä. Tämän jälkeen koehenkilöt hengittivät ulos ja pidättivät hengitystään noin 2 minuuttia ("retentiovaihe"). Hengityksen pidätyksen kesto on täysin tutkittavan itsensä harkinnassa. Hengityksen pidättämistä seuraa syvä sisäänhengitys, jota pidätetään 10 s. Tämän jälkeen alkaa uusi hyper-/hypoventilaatiosykli.
Käyttäytyminen: Vahva ilmanvaihto
Tämä harjoitus koostuu syvistä sisään- ja uloshengityksistä, joissa jokaista sisään- ja uloshengitystä seuraa hengityksen pidättäminen 10 s, jolloin koehenkilö kiristää kaikkia kehonsa lihaksia.
Active Comparator: EIN
"Extensive Instruction" -ryhmä (EIN): ryhmä koehenkilöitä (n=10), joka saa laajan opetusryhmän (Herra Hofin poissa ollessa) sekä hyper-/hypoventilaatio- että voimahengitystekniikoissa.
Käyttäytyminen: Hyper/hypoventilaatio
Koehenkilöitä pyydetään hyperventiloimaan keskimäärin 30 hengitystä. Tämän jälkeen koehenkilöt hengittivät ulos ja pidättivät hengitystään noin 2 minuuttia ("retentiovaihe"). Hengityksen pidätyksen kesto on täysin tutkittavan itsensä harkinnassa. Hengityksen pidättämistä seuraa syvä sisäänhengitys, jota pidätetään 10 s. Tämän jälkeen alkaa uusi hyper-/hypoventilaatiosykli.
Käyttäytyminen: Vahva ilmanvaihto
Tämä harjoitus koostuu syvistä sisään- ja uloshengityksistä, joissa jokaista sisään- ja uloshengitystä seuraa hengityksen pidättäminen 10 s, jolloin koehenkilö kiristää kaikkia kehonsa lihaksia.
Active Comparator: STR
Lyhytharjoitteluryhmä (STR): ryhmä koehenkilöitä (n=10), joka saa vain lyhyen 1 tunnin koulutuksen (välittömästi ennen tutkimusta) herra Hofin ja hänen tiiminsä toimesta sekä hyper-/hypoventilaatiossa että voimanhoidossa. tuuletushengitystekniikat.
Käyttäytyminen: Hyper/hypoventilaatio
Koehenkilöitä pyydetään hyperventiloimaan keskimäärin 30 hengitystä. Tämän jälkeen koehenkilöt hengittivät ulos ja pidättivät hengitystään noin 2 minuuttia ("retentiovaihe"). Hengityksen pidätyksen kesto on täysin tutkittavan itsensä harkinnassa. Hengityksen pidättämistä seuraa syvä sisäänhengitys, jota pidätetään 10 s. Tämän jälkeen alkaa uusi hyper-/hypoventilaatiosykli.
Käyttäytyminen: Vahva ilmanvaihto
Tämä harjoitus koostuu syvistä sisään- ja uloshengityksistä, joissa jokaista sisään- ja uloshengitystä seuraa hengityksen pidättäminen 10 s, jolloin koehenkilö kiristää kaikkia kehonsa lihaksia.
Active Comparator: SYNTI
'Short Instruction' -ryhmä (SIN): ryhmä koehenkilöitä (n=10), joka ei saa koulutusta, vaan vain lyhyen 1 tunnin opetuskurssin (välittömästi ennen tutkimusta) tutkimusryhmän valvonnassa (jos ei Mr. Hof) sekä hyper/hypoventilaatio- että voimahengitystekniikoissa.
Käyttäytyminen: Hyper/hypoventilaatio
Koehenkilöitä pyydetään hyperventiloimaan keskimäärin 30 hengitystä. Tämän jälkeen koehenkilöt hengittivät ulos ja pidättivät hengitystään noin 2 minuuttia ("retentiovaihe"). Hengityksen pidätyksen kesto on täysin tutkittavan itsensä harkinnassa. Hengityksen pidättämistä seuraa syvä sisäänhengitys, jota pidätetään 10 s. Tämän jälkeen alkaa uusi hyper-/hypoventilaatiosykli.
Käyttäytyminen: Vahva ilmanvaihto
Tämä harjoitus koostuu syvistä sisään- ja uloshengityksistä, joissa jokaista sisään- ja uloshengitystä seuraa hengityksen pidättäminen 10 s, jolloin koehenkilö kiristää kaikkia kehonsa lihaksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman adrenaliinipitoisuus käsivarressa 1
Aikaikkuna: 1 päivä
Ensisijainen päätepisteemme on plasman adrenaliinitasojen välinen ero hyper/hypoventilaatiotekniikan ja voimakkuusventilaatiotekniikan välillä HTR-ryhmän sisällä.
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman adrenaliinipitoisuus käsivarsissa 2, 3, 4
Aikaikkuna: 1 päivä
Veri kerätään jäähdytettyihin litium-hepariiniputkiin ja laitetaan välittömästi jäälle ja sentrifugoidaan 2 000 x g:ssä 10 minuuttia 4 celsiusasteessa, minkä jälkeen plasmaa säilytetään -80 celsiusasteessa analyysiin asti. Plasman adrenaliini mitataan käyttämällä korkean suorituskyvyn nestekromatografiaa (HPLC) fluorometrisellä detektiolla. Tutkijat vertaavat tasoja hyper/hypoventilaatiotekniikan aikana ja plasman adrenaliinitasoja voimahengitystekniikan aikana EIN-, STR- ja SIN-ryhmissä.
1 päivä
plasman adrenaliinipitoisuus käsivarsien 1, 2, 3, 4 välillä
Aikaikkuna: 1 päivä
Veri kerätään jäähdytettyihin litium-hepariiniputkiin ja laitetaan välittömästi jäälle ja sentrifugoidaan 2 000 x g:ssä 10 minuuttia 4 celsiusasteessa, minkä jälkeen plasmaa säilytetään -80 celsiusasteessa analyysiin asti. Plasman adrenaliini mitataan käyttämällä HPLCy:tä fluorometrisen havaitsemisen kanssa. Tutkijat vertaavat eroja plasman adrenaliinitasoissa hyper-/hypoventilaatio- tai voimahengityksen aikana HTR-, EIN-, STR- ja SIN-ryhmien välillä.
1 päivä
Plasman interleukiini 10 -pitoisuus
Aikaikkuna: 1 päivä
EDTA (etyleenidiamiinitetraetikkahappo) antikoaguloitunut veri sentrifugoidaan välittömästi 2 000 x g 10 minuutin ajan 4 kalsiumasteisessa, minkä jälkeen plasmaa säilytetään -80 asteessa analyysiin asti. [Sytokiinin] pitoisuus mitataan käyttämällä samanaikaista Luminex-määritystä valmistajan ohjeiden mukaisesti (Milliplex; Millipore). Tutkijat vertaavat eroja hyper-/hypoventilaatio- ja voimahengityksen välillä HTR-, EIN-, STR- ja SIN-ryhmissä sekä eroja hyper-/hypoventilaatiossa tai voimakkuusventilaatiossa HTR-, EIN- ja SIN-ryhmien välillä.
1 päivä
Ruumiinlämpö
Aikaikkuna: 1 päivä
Kehon lämpötila mitataan infrapuna tärylämpömittarilla (FirstTemp Genius 2; Sherwood Medical). Tutkijat vertaavat eroja hyper-/hypoventilaatio- ja voimahengityksen välillä HTR-, EIN-, STR- ja SIN-ryhmissä sekä eroja hyper-/hypoventilaatiossa tai voimakkuusventilaatiossa HTR-, EIN- ja SIN-ryhmien välillä.
1 päivä
Syke, verenpaine
Aikaikkuna: 1 päivä
Syke tallennetaan kolmikytkentäisellä elektrokardiogrammilla Philips MP50 -potilasmonitorilla. Tutkijat vertaavat eroja hyper-/hypoventilaatio- ja voimahengityksen välillä HTR-, EIN-, STR- ja SIN-ryhmissä sekä eroja hyper-/hypoventilaatiossa tai voimakkuusventilaatiossa HTR-, EIN- ja SIN-ryhmien välillä.
1 päivä
Verenpaine
Aikaikkuna: 1 päivä
Verenpaine mitataan Philips MP50 -potilasmonitorilla 20 gaugen valtimokatetrin kautta. Tutkijat vertaavat eroja hyper-/hypoventilaatio- ja voimahengityksen välillä HTR-, EIN-, STR- ja SIN-ryhmissä sekä eroja hyper-/hypoventilaatiossa tai voimakkuusventilaatiossa HTR-, EIN- ja SIN-ryhmien välillä.
1 päivä
Leukosyyttien määrä ja erilaistuminen
Aikaikkuna: 1 päivä
Leukosyyttien lukumäärän ja erilaistumisen analyysi suoritetaan EDTA-antikoaguloidussa veressä rutiinianalyysimenetelmillä, joita käytetään myös potilasnäytteissä (virtaussytometrinen analyysi Sysmex XE-5000:lla). Tutkijat vertaavat eroja hyper-/hypoventilaatio- ja voimahengityksen välillä HTR-, EIN-, STR- ja SIN-ryhmissä sekä eroja hyper-/hypoventilaatiossa tai voimakkuusventilaatiossa HTR-, EIN- ja SIN-ryhmien välillä.
1 päivä
Kortisoli (plasma)
Aikaikkuna: 1 päivä
Veri kerätään seerumin erottaviin putkiin ja sen annetaan hyytyä huoneenlämmössä vähintään 30 minuuttia. Tämän jälkeen näytteitä sentrifugoidaan 2 000 x g:ssä 10 minuuttia 4 °C:ssa, minkä jälkeen seerumia säilytetään -80 °C:ssa analyysiin asti. Kortisolitasot määritetään rutiinianalyysimenetelmällä, jota käytetään myös potilasnäytteissä (elektrokemiluminesenssi-immunomääritys Modular Analytics E170:llä (Roche Diagnostics). Tutkijat vertaavat eroja hyper-/hypoventilaatio- ja voimahengityksen välillä HTR-, EIN-, STR- ja SIN-ryhmissä sekä eroja hyper-/hypoventilaatiossa tai voimakkuusventilaatiossa HTR-, EIN- ja SIN-ryhmien välillä.
1 päivä
Noradrenaliini
Aikaikkuna: 1 päivä
Veri kerätään jäähdytettyihin litium-hepariiniputkiin ja laitetaan välittömästi jäälle ja sentrifugoidaan 2 000 x g:ssä 10 minuuttia 4 celsiusasteessa, minkä jälkeen plasmaa säilytetään -80 celsiusasteessa analyysiin asti. Plasman noradrenaliini mitataan käyttämällä HPLCy:tä fluorometrisen havaitsemisen kanssa. Tutkijat vertaavat eroja hyper-/hypoventilaatio- ja voimahengityksen välillä HTR-, EIN-, STR- ja SIN-ryhmissä sekä eroja hyper-/hypoventilaatiossa tai voimakkuusventilaatiossa HTR-, EIN- ja SIN-ryhmien välillä.
1 päivä
Verikaasuparametrit
Aikaikkuna: 1 päivä
Verikaasuparametrit analysoidaan litiumhepariinilla antikoaguloidussa valtimoveressä käyttämällä CG4+-patruunoita ja huoltopisteen i-STAT-verikaasuanalysaattoria (Abbott). Tutkijat vertaavat eroja hyper-/hypoventilaatio- ja voimahengityksen välillä HTR-, EIN-, STR- ja SIN-ryhmissä sekä eroja hyper-/hypoventilaatiossa tai voimakkuusventilaatiossa HTR-, EIN- ja SIN-ryhmien välillä.
1 päivä
Kipukynnys
Aikaikkuna: 1 päivä
Kipukynnykset ennen harjoittelun/opetuksen aloittamista, jokaisen hengitystekniikan aikana ja koepäivän lopussa, ja ne objektivoidaan kvantitatiivisella aistinvaraisella testauksella, jonka on tehnyt omistettu, koulutettu tutkimusryhmän jäsen.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Radboud University Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. joulukuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 10. marraskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • INADRI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hyper/hypoventilaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa