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호흡 기술을 통한 혈장 아드레날린 수치 증가 - 탐색적 연구 (INADRI)

2015년 11월 9일 업데이트: Radboud University Medical Center
염증성 사이토카인은 류마티스 관절염(RA)에서 중추적인 역할을 하며 사이토카인 생산을 제한하는 것을 목표로 하는 혁신적인 비약물 요법이 매우 필요합니다. 자율 교감 신경계의 신경 전달 물질인 아드레날린은 사이토카인 생산을 약화시킵니다. 이러한 맥락에서 교감신경 활동의 내인성 조절은 염증을 제한할 수 있으므로 RA 환자가 질병 활동에 대한 자기 통제력을 행사할 수 있는 치료 방식을 나타낼 수 있습니다. 그러나 자율신경계와 염증반응은 모두 자발적으로 영향을 받을 수 없는 시스템으로 간주된다. 그럼에도 불구하고 최근 두 건의 연구 결과는 이것이 '아이스맨' Wim Hof가 개발한 기법, 즉 명상, 추위에 노출, 호흡 운동을 통해 가능하다는 것을 보여줍니다. Hof 자신과 그에 의해 훈련된 건강한 지원자들은 교감신경계를 자발적으로 활성화할 수 있었고, 그 결과 아드레날린이 분비되고 후속적으로 인간 내독소혈증(건강한 지원자에게 지질다당류[LPS] 투여로 유발된 전신 염증 모델) 동안 염증 반응이 억제되었습니다. ). 흥미롭게도 세 가지 기술을 모두 배웠지만 내독소혈증 실험 중에 훈련된 피험자(Hof 자신과 같은)는 주로 두 가지 다른 기술로 구성된 호흡 운동을 연습했습니다. '과호흡/저환기' 기법은 과호흡에 이어 숨을 참는 주기를 특징으로 하며, '강력한 환기' 기법은 깊은 들숨과 날숨에 이어 숨을 참는 것으로 구성됩니다. 이러한 기술은 간헐적인 저산소증과 산-염기 균형의 주기적 변화를 초래했습니다. 이러한 관찰과 이전 연구를 바탕으로 연구자들은 이러한 호흡 기술이 아드레날린 생성 증가와 이에 따른 억제된 염증 반응을 설명한다고 가정하지만 이 두 기술 중 어느 기술이 가장 중요한지는 불분명합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 주요 목적은 Hof가 훈련한 건강한 지원자 그룹의 두 가지 다른 호흡 기술 동안 혈장 아드레날린 수치의 증가를 비교하는 것입니다. 또한 조사관은 Hof에 의한 교육이 필요한지 여부와 광범위한 교육 대신 상대적으로 짧은 교육으로 충분한지 여부를 조사합니다. 또한 조사관은 통증 역치에 대한 훈련 및 호흡 기술의 영향을 평가하기를 원합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, 네덜란드, 6500 HB
        • Intensive Care Medicine, Radboud University Nijmegen Medical Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 35세 이하
  • 남성
  • 건강한

제외 기준:

  • Wim Hof ​​또는 기타 호흡 기술에 대한 경험
  • 모든 약물 사용
  • 흡연
  • 실험일 전 21일 이내 기분전환용 약물 사용
  • 실험일 전 1일 이내에 카페인 또는 알코올 섭취.
  • 실험일 전 3개월 이내에 현저한 실혈 또는 헌혈을 동반한 수술 또는 외상.
  • 실험일 전 3개월 이내에 다른 임상시험에 참여.
  • 심혈관 질환의 병력, 징후 또는 증상
  • 심방 또는 심실 부정맥의 병력
  • 고혈압(RR 수축기 >160 또는 RR 확장기 >90)
  • 저혈압(RR 수축기
  • 1도 방실 차단 또는 복합 다발 분지 차단으로 구성된 ECG의 전도 이상
  • 천식 또는 기타 폐 질환의 병력
  • C 반응성 단백질(CRP) > 20 mg/L, 백혈구 수(WBC) > 12x109/L 또는 실험일 전 4주 이내에 감염을 포함하여 임상적으로 유의한 급성 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: HTR
'Hoftraining' 그룹(HTR): mr.에 의해 광범위하게 훈련될 과목 그룹(n=10). Hof와 그의 팀은 과호흡/저환기 및 강도 환기 호흡 기술을 모두 사용합니다. 총 교육 시간은 8일입니다.
행동: 과/저환기
피험자는 평균 30번의 호흡 동안 과호흡을 하도록 요청받습니다. 그 후, 피험자는 숨을 내쉬고 약 2분 동안 숨을 참습니다("체류 단계"). 숨을 참는 시간은 전적으로 피험자 자신의 재량에 달려 있습니다. 호흡 유지 후 심호흡을 10초 동안 유지합니다. 결과적으로 과호흡/저환기의 새로운 주기가 시작됩니다.
행동: 강도 환기
이 운동은 깊은 들숨과 날숨으로 구성되어 있으며, 모든 들숨과 날숨은 10초 동안 숨을 참는 것으로 이루어지며, 그 동안 대상자는 전신 근육을 조입니다.
활성 비교기: EIN
'광범위한 교육' 그룹(EIN): 과다/저환기 및 강력한 환기 호흡 기술 모두에서 연구팀이 감독하는 광범위한 교육 과정을 받을 피험자 그룹(n=10).
행동: 과/저환기
피험자는 평균 30번의 호흡 동안 과호흡을 하도록 요청받습니다. 그 후, 피험자는 숨을 내쉬고 약 2분 동안 숨을 참습니다("체류 단계"). 숨을 참는 시간은 전적으로 피험자 자신의 재량에 달려 있습니다. 호흡 유지 후 심호흡을 10초 동안 유지합니다. 결과적으로 과호흡/저환기의 새로운 주기가 시작됩니다.
행동: 강도 환기
이 운동은 깊은 들숨과 날숨으로 구성되어 있으며, 모든 들숨과 날숨은 10초 동안 숨을 참는 것으로 이루어지며, 그 동안 대상자는 전신 근육을 조입니다.
활성 비교기: 힘
'단기 훈련' 그룹(STR): Mr. Hof와 그의 팀에 의해 과/저환기 및 근력 모두에 대해 1시간(연구 직전)의 짧은 훈련만 받을 피험자 그룹(n=10) 환기 호흡 기술.
행동: 과/저환기
피험자는 평균 30번의 호흡 동안 과호흡을 하도록 요청받습니다. 그 후, 피험자는 숨을 내쉬고 약 2분 동안 숨을 참습니다("체류 단계"). 숨을 참는 시간은 전적으로 피험자 자신의 재량에 달려 있습니다. 호흡 유지 후 심호흡을 10초 동안 유지합니다. 결과적으로 과호흡/저환기의 새로운 주기가 시작됩니다.
행동: 강도 환기
이 운동은 깊은 들숨과 날숨으로 구성되어 있으며, 모든 들숨과 날숨은 10초 동안 숨을 참는 것으로 이루어지며, 그 동안 대상자는 전신 근육을 조입니다.
활성 비교기: 죄
'단기 교육' 그룹(SIN): 연구 팀이 감독하는(연구 직전) 1시간의 짧은 교육 과정만 받는 피험자 그룹(n=10) Mr. Hof)는 과호흡/저환기 및 강도 환기 호흡 기술 모두에 있습니다.
행동: 과/저환기
피험자는 평균 30번의 호흡 동안 과호흡을 하도록 요청받습니다. 그 후, 피험자는 숨을 내쉬고 약 2분 동안 숨을 참습니다("체류 단계"). 숨을 참는 시간은 전적으로 피험자 자신의 재량에 달려 있습니다. 호흡 유지 후 심호흡을 10초 동안 유지합니다. 결과적으로 과호흡/저환기의 새로운 주기가 시작됩니다.
행동: 강도 환기
이 운동은 깊은 들숨과 날숨으로 구성되어 있으며, 모든 들숨과 날숨은 10초 동안 숨을 참는 것으로 이루어지며, 그 동안 대상자는 전신 근육을 조입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
팔 1 내의 혈장 아드레날린 농도
기간: 1 일
우리의 1차 종점은 HTR 그룹 내에서 과/저환기 기법과 강도 환기 기법 동안의 혈장 아드레날린 수치 간의 차이입니다.
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
팔 2, 3, 4 내 혈장 아드레날린 농도
기간: 1 일
혈액을 냉각된 리튬-헤파린 튜브에 수집하고 즉시 얼음 위에 놓고 섭씨 4도에서 10분 동안 2.000 x g에서 원심분리한 후 혈장을 분석할 때까지 섭씨 -80도에서 저장합니다. 혈장 아드레날린은 형광측정 검출이 있는 HPLC(고성능 액체 크로마토그래피)를 사용하여 측정됩니다. 조사관은 EIN, STR 및 SIN 그룹 내에서 과/저환기 기술 동안의 수준과 강도 환기 기술 동안의 혈장 아드레날린 수준을 비교할 것입니다.
1 일
팔 1, 2, 3, 4 사이의 혈장 아드레날린 농도
기간: 1 일
혈액을 냉각된 리튬-헤파린 튜브에 수집하고 즉시 얼음 위에 놓고 섭씨 4도에서 10분 동안 2.000 x g에서 원심분리한 후 혈장을 분석할 때까지 섭씨 -80도에서 저장합니다. 혈장 아드레날린은 형광측정 검출과 함께 HPLCy를 사용하여 측정됩니다. 조사관은 HTR, EIN, STR 및 SIN 그룹 간의 과/저환기 또는 강도 환기 동안 혈장 아드레날린 수치의 차이를 비교할 것입니다.
1 일
혈장 인터루킨 10 농도
기간: 1 일
EDTA(에틸렌디아민테트라아세트산) 항응고 혈액은 즉시 2.000 x g에서 10분 동안 4도 칼슘에서 원심분리한 후 분석할 때까지 혈장을 -80도에서 보관합니다. [사이토카인]의 농도는 제조업체의 지침(Milliplex; Millipore)에 따라 동시 Luminex 분석을 사용하여 측정됩니다. 조사관은 HTR, EIN, STR 및 SIN 그룹 내의 과/저환기 및 강도 환기 간의 차이뿐만 아니라 HTR, EIN 및 SIN 그룹 간의 과/저환기 또는 강도 환기 동안의 차이를 비교할 것입니다.
1 일
체온
기간: 1 일
적외선 고막 온도계(FirstTemp Genius 2; Sherwood Medical)를 사용하여 체온을 측정합니다. 조사관은 HTR, EIN, STR 및 SIN 그룹 내의 과/저환기 및 강도 환기 간의 차이뿐만 아니라 HTR, EIN 및 SIN 그룹 간의 과/저환기 또는 강도 환기 동안의 차이를 비교할 것입니다.
1 일
심박수, 혈압
기간: 1 일
심박수는 필립스 MP50 환자 모니터의 3리드 심전도로 기록됩니다. 조사관은 HTR, EIN, STR 및 SIN 그룹 내의 과/저환기 및 강도 환기 간의 차이뿐만 아니라 HTR, EIN 및 SIN 그룹 간의 과/저환기 또는 강도 환기 동안의 차이를 비교할 것입니다.
1 일
혈압
기간: 1 일
혈압은 20 게이지 동맥 카테터를 통해 필립스 MP50 환자 모니터에서 측정됩니다. 조사관은 HTR, EIN, STR 및 SIN 그룹 내의 과/저환기 및 강도 환기 간의 차이뿐만 아니라 HTR, EIN 및 SIN 그룹 간의 과/저환기 또는 강도 환기 동안의 차이를 비교할 것입니다.
1 일
백혈구 수 및 분화
기간: 1 일
백혈구 수 및 분화 분석은 환자 샘플에도 사용되는 일상적인 분석 방법을 사용하여 EDTA 항응고 혈액에서 수행됩니다(Sysmex XE-5000에서 유세포 분석). 조사관은 HTR, EIN, STR 및 SIN 그룹 내의 과/저환기 및 강도 환기 간의 차이뿐만 아니라 HTR, EIN 및 SIN 그룹 간의 과/저환기 또는 강도 환기 동안의 차이를 비교할 것입니다.
1 일
코르티솔(혈장)
기간: 1 일
혈청 분리 튜브에 혈액을 채취하고 실온에서 최소 30분 동안 응고되도록 합니다. 이어서, 샘플을 4°C에서 10분 동안 2,000 x g에서 원심분리한 후 분석할 때까지 혈청을 -80°C에 보관합니다. 코르티솔 수치는 환자 샘플에도 사용되는 일상적인 분석 방법을 사용하여 결정됩니다(Modular Analytics E170(Roche Diagnostics)의 전기화학발광 면역분석법). 조사관은 HTR, EIN, STR 및 SIN 그룹 내의 과/저환기 및 강도 환기 간의 차이뿐만 아니라 HTR, EIN 및 SIN 그룹 간의 과/저환기 또는 강도 환기 동안의 차이를 비교할 것입니다.
1 일
노르아드레날린
기간: 1 일
혈액을 냉각된 리튬-헤파린 튜브에 수집하고 즉시 얼음 위에 놓고 섭씨 4도에서 10분 동안 2.000 x g에서 원심분리한 후 혈장을 분석할 때까지 섭씨 -80도에서 저장합니다. 혈장 노르아드레날린은 형광측정 검출과 함께 HPLCy를 사용하여 측정됩니다. 조사관은 HTR, EIN, STR 및 SIN 그룹 내의 과/저환기 및 강도 환기 간의 차이뿐만 아니라 HTR, EIN 및 SIN 그룹 간의 과/저환기 또는 강도 환기 동안의 차이를 비교할 것입니다.
1 일
혈액 가스 매개변수
기간: 1 일
혈액 가스 매개변수는 CG4+ 카트리지 및 현장 진료 i-STAT 혈액 가스 분석기(Abbott)를 사용하여 리튬 헤파린 항응고 동맥혈에서 분석됩니다. 조사관은 HTR, EIN, STR 및 SIN 그룹 내의 과/저환기 및 강도 환기 간의 차이뿐만 아니라 HTR, EIN 및 SIN 그룹 간의 과/저환기 또는 강도 환기 동안의 차이를 비교할 것입니다.
1 일
통증 역치
기간: 1 일
훈련/지시를 시작하기 전, 각 호흡 기술 동안 및 실험 종료 시 통증 임계값은 연구 팀의 헌신적이고 훈련된 구성원에 의해 정량적 감각 테스트로 객관화되었습니다.
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Radboud University Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 10일

처음 게시됨 (추정)

2015년 4월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 11월 9일

마지막으로 확인됨

2015년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • INADRI

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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