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Augmenter les niveaux d'adrénaline plasmatique grâce à des techniques de respiration - une étude exploratoire (INADRI)

9 novembre 2015 mis à jour par: Radboud University Medical Center
Les cytokines inflammatoires jouent un rôle central dans la polyarthrite rhumatoïde (PR) et des thérapies non pharmacologiques innovantes visant à limiter la production de cytokines sont fortement justifiées. L'adrénaline, un neurotransmetteur du système nerveux sympathique autonome, atténue la production de cytokines. Dans ce sens, la modulation endogène de l'activité sympathique pourrait limiter l'inflammation et donc représenter une modalité de traitement qui permettrait aux patients atteints de PR d'exercer un contrôle sur l'activité de la maladie. Cependant, le système nerveux autonome et la réponse inflammatoire sont considérés comme des systèmes qui ne peuvent pas être volontairement influencés. Néanmoins, les résultats de deux études récentes démontrent que cela est possible grâce aux techniques développées par "l'homme de glace" Wim Hof, à savoir la méditation, l'exposition au froid et les exercices de respiration. Hof lui-même et des volontaires sains formés par lui ont pu activer volontairement le système nerveux sympathique, entraînant une libération d'adrénaline et une suppression ultérieure de la réponse inflammatoire lors d'une endotoxémie humaine expérimentale (un modèle d'inflammation systémique provoquée par l'administration de lipopolysaccharide [LPS] chez des volontaires sains ). Fait intéressant, tout en ayant appris les trois techniques, au cours de l'expérience d'endotoxémie, les sujets entraînés (comme Hof lui-même) ont principalement pratiqué les exercices de respiration consistant en deux techniques différentes. Une technique « d'hyper/hypoventilation », caractérisée par des cycles d'hyperventilation suivis d'une rétention respiratoire et une technique de « ventilation de force » consistant en des inspirations et des expirations profondes suivies d'une apnée. Ces techniques ont entraîné une hypoxie intermittente et des changements cycliques dans l'équilibre acido-basique. Sur la base de ces observations et d'études antérieures, les chercheurs émettent l'hypothèse que ces techniques de respiration expliquent la production accrue d'adrénaline et donc la réponse inflammatoire supprimée, mais on ne sait pas laquelle de ces deux techniques est la plus importante.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif principal de l'étude est de comparer l'augmentation des niveaux d'adrénaline plasmatique au cours des deux techniques de respiration différentes dans un groupe de volontaires sains formés par Hof. De plus, les enquêteurs étudient s'il est nécessaire d'être formé par Hof et si une instruction relativement courte au lieu d'une formation approfondie est suffisante. De plus, les chercheurs veulent évaluer l'influence des techniques d'entraînement et de respiration sur les seuils de douleur.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pays-Bas
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Pays-Bas, 6500 HB
        • Intensive Care Medicine, Radboud University Nijmegen Medical Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥18 et ≤35 ans
  • Homme
  • Sain

Critère d'exclusion:

  • Expérience avec les méthodes de Wim Hof ​​ou d'autres techniques de respiration
  • Utilisation de tout médicament
  • Fumeur
  • Utilisation de drogues récréatives dans les 21 jours précédant le jour de l'expérience
  • Consommation de caféine ou d'alcool dans la journée précédant la journée expérimentale.
  • Chirurgie ou traumatisme avec perte de sang importante ou don de sang dans les 3 mois précédant le jour expérimental.
  • Participation à un autre essai clinique dans les 3 mois précédant le jour expérimental.
  • Antécédents, signes ou symptômes de maladie cardiovasculaire
  • Antécédents d'arythmie auriculaire ou ventriculaire
  • Hypertension (RR systolique > 160 ou RR diastolique > 90)
  • Hypotension (RR systolique
  • Anomalies de conduction à l'ECG consistant en un bloc auriculo-ventriculaire du 1er degré ou un bloc de branche complexe
  • Antécédents d'asthme ou de toute autre maladie pulmonaire
  • Protéine C réactive (CRP) > 20 mg/L, numération leucocytaire (WBC) > 12 x 109/L, ou maladie aiguë cliniquement significative, y compris les infections, dans les 4 semaines précédant le jour de l'expérience.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: HTR
Le groupe 'Hoftraining' (HTR) : un groupe de sujets (n=10) qui seront formés intensivement par m. Hof et son équipe dans les techniques de respiration en hyper/hypoventilation et en ventilation forcée. La durée totale de la formation est de 8 jours.
Comportemental: Hyper/hypoventilation
Les sujets sont invités à hyperventiler pendant une moyenne de 30 respirations. Par la suite, les sujets ont expiré et retenu leur souffle pendant environ 2 minutes ("phase de rétention"). La durée de la rétention respiratoire sera entièrement à la discrétion du sujet lui-même. La rétention respiratoire est suivie d'une inspiration profonde, qui sera maintenue pendant 10 s. Par la suite, un nouveau cycle d'hyper/hypoventilation commence.
Comportemental: Ventilation de force
Cet exercice consiste en inspirations et expirations profondes dans lesquelles chaque inspiration et expiration est suivie d'une apnée pendant 10 s, au cours de laquelle le sujet contracte tous les muscles de son corps.
Comparateur actif: EIN
Le groupe « instruction approfondie » (EIN) : un groupe de sujets (n = 10) qui recevront un cours d'instruction approfondie supervisé par l'équipe de recherche (en l'absence de M. Hof) dans les techniques respiratoires d'hyper/hypoventilation et de ventilation forcée.
Comportemental: Hyper/hypoventilation
Les sujets sont invités à hyperventiler pendant une moyenne de 30 respirations. Par la suite, les sujets ont expiré et retenu leur souffle pendant environ 2 minutes ("phase de rétention"). La durée de la rétention respiratoire sera entièrement à la discrétion du sujet lui-même. La rétention respiratoire est suivie d'une inspiration profonde, qui sera maintenue pendant 10 s. Par la suite, un nouveau cycle d'hyper/hypoventilation commence.
Comportemental: Ventilation de force
Cet exercice consiste en inspirations et expirations profondes dans lesquelles chaque inspiration et expiration est suivie d'une apnée pendant 10 s, au cours de laquelle le sujet contracte tous les muscles de son corps.
Comparateur actif: STR
Le groupe « entraînement court » (STR) : un groupe de sujets (n=10) qui ne recevront qu'un entraînement court d'une heure (immédiatement avant l'étude) par M. Hof et son équipe à la fois en hyper/hypoventilation et en force techniques de respiration ventilatoire.
Comportemental: Hyper/hypoventilation
Les sujets sont invités à hyperventiler pendant une moyenne de 30 respirations. Par la suite, les sujets ont expiré et retenu leur souffle pendant environ 2 minutes ("phase de rétention"). La durée de la rétention respiratoire sera entièrement à la discrétion du sujet lui-même. La rétention respiratoire est suivie d'une inspiration profonde, qui sera maintenue pendant 10 s. Par la suite, un nouveau cycle d'hyper/hypoventilation commence.
Comportemental: Ventilation de force
Cet exercice consiste en inspirations et expirations profondes dans lesquelles chaque inspiration et expiration est suivie d'une apnée pendant 10 s, au cours de laquelle le sujet contracte tous les muscles de son corps.
Comparateur actif: PÉCHÉ
Le groupe « instruction courte » (SIN) : un groupe de sujets (n=10) qui ne recevra aucune formation, mais seulement une instruction courte d'une heure (immédiatement avant l'étude) supervisée par l'équipe de recherche (en l'absence de M. Hof) dans les techniques respiratoires d'hyper/hypoventilation et de ventilation forcée.
Comportemental: Hyper/hypoventilation
Les sujets sont invités à hyperventiler pendant une moyenne de 30 respirations. Par la suite, les sujets ont expiré et retenu leur souffle pendant environ 2 minutes ("phase de rétention"). La durée de la rétention respiratoire sera entièrement à la discrétion du sujet lui-même. La rétention respiratoire est suivie d'une inspiration profonde, qui sera maintenue pendant 10 s. Par la suite, un nouveau cycle d'hyper/hypoventilation commence.
Comportemental: Ventilation de force
Cet exercice consiste en inspirations et expirations profondes dans lesquelles chaque inspiration et expiration est suivie d'une apnée pendant 10 s, au cours de laquelle le sujet contracte tous les muscles de son corps.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration d'adrénaline plasmatique dans le bras 1
Délai: Un jour
Notre critère d'évaluation principal est la différence entre les niveaux d'adrénaline plasmatique pendant la technique d'hyper/hypoventilation et la technique de ventilation de force au sein du groupe HTR.
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration d'adrénaline plasmatique dans les bras 2, 3, 4
Délai: Un jour
Le sang sera prélevé dans des tubes d'héparine de lithium refroidis et sera immédiatement placé sur de la glace et centrifugé à 2 000 x g pendant 10 min à 4 degrés Celsius, après quoi le plasma sera stocké à -80 degrés Celsius jusqu'à l'analyse. L'adrénaline plasmatique est mesurée par chromatographie liquide à haute performance (HPLC) avec détection fluorométrique. Les enquêteurs compareront les niveaux au cours de la technique d'hyper/hypoventilation et les niveaux d'adrénaline plasmatique au cours de la technique de ventilation assistée au sein des groupes EIN, STR et SIN.
Un jour
concentration d'adrénaline plasmatique entre les bras 1, 2, 3, 4
Délai: Un jour
Le sang sera prélevé dans des tubes d'héparine de lithium refroidis et sera immédiatement placé sur de la glace et centrifugé à 2 000 x g pendant 10 min à 4 degrés Celsius, après quoi le plasma sera stocké à -80 degrés Celsius jusqu'à l'analyse. L'adrénaline plasmatique est mesurée par HPLCy avec détection fluorométrique. Les chercheurs compareront les différences de taux plasmatiques d'adrénaline pendant l'hyper/hypoventilation ou la ventilation forcée entre les groupes HTR, EIN, STR et SIN.
Un jour
Concentration plasmatique d'interleukine 10
Délai: Un jour
Le sang anticoagulé EDTA (acide éthylènediaminetétraacétique) sera immédiatement centrifugé à 2.000 x g pendant 10 min à 4 degrés de calcium, après quoi le plasma sera stocké à -80 degrés jusqu'à l'analyse. La concentration de [cytokine] sera mesurée à l'aide d'un test Luminex simultané conformément aux instructions du fabricant (Milliplex ; Millipore). Les chercheurs compareront les différences entre l'hyper/hypoventilation et la ventilation de force au sein des groupes HTR, EIN, STR et SIN ainsi que les différences pendant l'hyper/hypoventilation ou la ventilation de force entre les groupes HTR, EIN et SIN.
Un jour
Température corporelle
Délai: Un jour
La température corporelle sera mesurée à l'aide d'un thermomètre tympanique infrarouge (FirstTemp Genius 2 ; Sherwood Medical). Les chercheurs compareront les différences entre l'hyper/hypoventilation et la ventilation de force au sein des groupes HTR, EIN, STR et SIN ainsi que les différences pendant l'hyper/hypoventilation ou la ventilation de force entre les groupes HTR, EIN et SIN.
Un jour
Fréquence cardiaque, tension artérielle
Délai: Un jour
La fréquence cardiaque sera enregistrée avec un électrocardiogramme à trois dérivations sur un moniteur patient Philips MP50. Les chercheurs compareront les différences entre l'hyper/hypoventilation et la ventilation de force au sein des groupes HTR, EIN, STR et SIN ainsi que les différences pendant l'hyper/hypoventilation ou la ventilation de force entre les groupes HTR, EIN et SIN.
Un jour
Pression artérielle
Délai: Un jour
La pression artérielle sera mesurée sur un moniteur patient Philips MP50 à l'aide d'un cathéter artériel de calibre 20. Les chercheurs compareront les différences entre l'hyper/hypoventilation et la ventilation de force au sein des groupes HTR, EIN, STR et SIN ainsi que les différences pendant l'hyper/hypoventilation ou la ventilation de force entre les groupes HTR, EIN et SIN.
Un jour
Numération et différenciation des leucocytes
Délai: Un jour
L'analyse du nombre de leucocytes et de la différenciation sera effectuée dans du sang anticoagulé sur EDTA en utilisant des méthodes d'analyse de routine également utilisées pour les échantillons de patients (analyse par cytométrie en flux sur un Sysmex XE-5000). Les chercheurs compareront les différences entre l'hyper/hypoventilation et la ventilation de force au sein des groupes HTR, EIN, STR et SIN ainsi que les différences pendant l'hyper/hypoventilation ou la ventilation de force entre les groupes HTR, EIN et SIN.
Un jour
Cortisol (plasma)
Délai: Un jour
Le sang sera prélevé dans des tubes séparateurs de sérum et laissé coaguler à température ambiante pendant au moins 30 min. Ensuite, les échantillons sont centrifugés à 2 000 × g pendant 10 min à 4 °C, après quoi le sérum est stocké à -80 °C jusqu'à l'analyse. Les niveaux de cortisol seront déterminés à l'aide d'une méthode d'analyse de routine également utilisée pour les échantillons de patients (dosage immunologique électrochimiluminescent sur un Modular Analytics E170 (Roche Diagnostics). Les chercheurs compareront les différences entre l'hyper/hypoventilation et la ventilation de force au sein des groupes HTR, EIN, STR et SIN ainsi que les différences pendant l'hyper/hypoventilation ou la ventilation de force entre les groupes HTR, EIN et SIN.
Un jour
Noradrénaline
Délai: Un jour
Le sang sera prélevé dans des tubes d'héparine de lithium refroidis et sera immédiatement placé sur de la glace et centrifugé à 2 000 x g pendant 10 min à 4 degrés Celsius, après quoi le plasma sera stocké à -80 degrés Celsius jusqu'à l'analyse. La noradrénaline plasmatique est mesurée par HPLCy avec détection fluorométrique. Les chercheurs compareront les différences entre l'hyper/hypoventilation et la ventilation de force au sein des groupes HTR, EIN, STR et SIN ainsi que les différences pendant l'hyper/hypoventilation ou la ventilation de force entre les groupes HTR, EIN et SIN.
Un jour
Paramètres des gaz sanguins
Délai: Un jour
Les paramètres des gaz du sang sont analysés dans du sang artériel anticoagulé à l'héparine de lithium à l'aide de cartouches CG4+ et d'un analyseur de gaz du sang i-STAT au point de service (Abbott). Les chercheurs compareront les différences entre l'hyper/hypoventilation et la ventilation de force au sein des groupes HTR, EIN, STR et SIN ainsi que les différences pendant l'hyper/hypoventilation ou la ventilation de force entre les groupes HTR, EIN et SIN.
Un jour
Seuil de la douleur
Délai: Un jour
Seuils de douleur avant le début de la formation/instruction, pendant chacune des techniques de respiration et à la fin de la journée expérimentale, objectivés avec des tests sensoriels quantitatifs par un membre dédié et formé de l'équipe d'étude.
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Radboud University Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 décembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2015

Première publication (Estimation)

15 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 novembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2015

Dernière vérification

1 novembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • INADRI

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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