Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A plazma adrenalinszintjének növelése légzési technikákkal – feltáró tanulmány (INADRI)

2015. november 9. frissítette: Radboud University Medical Center
A gyulladásos citokinek kulcsszerepet játszanak a rheumatoid arthritisben (RA), és a citokintermelés korlátozását célzó innovatív, nem gyógyszeres terápiák nagyon indokoltak. Az adrenalin, az autonóm szimpatikus idegrendszer neurotranszmittere, gyengíti a citokintermelést. Ezen a vonalon a szimpatikus aktivitás endogén modulációja korlátozhatja a gyulladást, és ezért olyan kezelési módot jelent, amely képessé teszi az RA-s betegeket a betegség aktivitása feletti önkontrollra. Mindazonáltal mind az autonóm idegrendszer, mind a gyulladásos válasz olyan rendszernek tekinthető, amelyet nem lehet önként befolyásolni. Mindazonáltal két közelmúltbeli tanulmány eredményei azt mutatják, hogy ez lehetséges a Wim Hof ​​„jégember” által kifejlesztett technikákkal, nevezetesen a meditációval, a hidegnek való kitettséggel és a légzőgyakorlatokkal. Hof maga és az általa kiképzett egészséges önkéntesek képesek voltak önként aktiválni a szimpatikus idegrendszert, ami adrenalin felszabadulását, majd a gyulladásos válasz elnyomását eredményezte kísérleti humán endotoxémia során (a lipopoliszacharid [LPS] beadásával kiváltott szisztémás gyulladás modellje egészséges önkéntesekben). ). Érdekes módon, miközben mindhárom technikát megtanították, az endotoxémiás kísérlet során a képzett alanyok (mint maga Hof is) túlnyomórészt a két különböző technikából álló légzőgyakorlatokat gyakorolták. „Hiper/hipoventilációs” technika, amelyet a hiperventilációs ciklusok, majd a légzés visszatartása és egy „erős lélegeztetés” jellemez, amely mély be- és kilégzésből, majd légzésvisszatartásból áll. Ezek a technikák időszakos hipoxiát és ciklikus eltolódásokat eredményeztek a sav-bázis egyensúlyban. Ezen megfigyelések és korábbi tanulmányok alapján a kutatók azt feltételezik, hogy ezek a légzési technikák felelősek a megnövekedett adrenalintermelésért, és ezáltal a gyulladásos válasz elnyomásáért, de nem világos, hogy e két technika közül melyik a legfontosabb.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat fő célja a plazma adrenalinszintjének növekedése összehasonlítása a két különböző légzési technika során a Hof által kiképzett egészséges önkéntesek csoportjában. A nyomozók azt is vizsgálják, hogy szükséges-e a Hof általi képzés, és elegendő-e egy viszonylag rövid oktatás a kiterjedt képzés helyett. Ezen túlmenően a kutatók fel kívánják mérni az edzés és a légzési technikák hatását a fájdalomküszöbre.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Hollandia, 6500 HB
        • Intensive Care Medicine, Radboud University Nijmegen Medical Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥18 és ≤35 év
  • Férfi
  • Egészséges

Kizárási kritériumok:

  • Wim Hof ​​vagy más légzéstechnikai módszerekkel szerzett tapasztalat
  • Bármilyen gyógyszer használata
  • Dohányzó
  • Rekreációs drogok használata a kísérlet napja előtti 21 napon belül
  • Koffein vagy alkohol fogyasztása a kísérleti napot megelőző 1 napon belül.
  • Jelentős vérvesztéssel járó műtét vagy trauma vagy véradás a kísérleti napot megelőző 3 hónapon belül.
  • Részvétel egy másik klinikai vizsgálatban a kísérleti napot megelőző 3 hónapon belül.
  • A szív- és érrendszeri betegségek története, jelei vagy tünetei
  • Pitvari vagy kamrai aritmia anamnézisében
  • Hipertónia (RR szisztolés >160 vagy RR diasztolés >90)
  • Hipotenzió (RR szisztolés
  • Vezetési rendellenességek az EKG-n, amely 1. fokú atrioventrikuláris blokkból vagy komplex köteg elágazás blokkból áll
  • Asztma vagy bármely más tüdőbetegség anamnézisében
  • C-reaktív fehérje (CRP) > 20 mg/L, fehérvérsejtszám (WBC) > 12x109/L, vagy klinikailag jelentős akut betegség, beleértve a fertőzéseket is, a kísérleti napot megelőző 4 héten belül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: HTR
A 'Hoftraining' csoport (HTR): alanyok csoportja (n=10), akiket Mr. alaposan kioktat. Hof és csapata a hiper/hipoventillációs és erősítő lélegeztetéses légzéstechnikák terén. A képzés teljes ideje 8 nap.
Viselkedési: Hiper/hipoventilláció
Az alanyokat átlagosan 30 lélegzetvételig hiperventillálni kell. Ezt követően az alanyok kilélegeztek, és körülbelül 2 percig visszatartják a lélegzetüket ("visszatartási fázis"). A légzésvisszatartás időtartama teljes mértékben az alany saját belátásától függ. A légzésvisszatartást egy mély belégzés követi, amelyet 10 másodpercig visszatartanak. Ezt követően a hiper/hipoventilláció új ciklusa kezdődik.
Viselkedési: Erős szellőzés
Ez a gyakorlat mély be- és kilégzésekből áll, amelyek során minden be- és kilégzést 10 másodpercig tartó lélegzetvisszatartás követ, amely során az alany minden testizmoját megfeszíti.
Aktív összehasonlító: EIN
A „kiterjedt oktatási” csoport (EIN): alanyok csoportja (n=10), amely kiterjedt oktatásban részesül a kutatócsoport (Hof úr távollétében) felügyelete alatt, mind a hiper/hipoventiláció, mind az erős lélegeztetés technikákról.
Viselkedési: Hiper/hipoventilláció
Az alanyokat átlagosan 30 lélegzetvételig hiperventillálni kell. Ezt követően az alanyok kilélegeztek, és körülbelül 2 percig visszatartják a lélegzetüket ("visszatartási fázis"). A légzésvisszatartás időtartama teljes mértékben az alany saját belátásától függ. A légzésvisszatartást egy mély belégzés követi, amelyet 10 másodpercig visszatartanak. Ezt követően a hiper/hipoventilláció új ciklusa kezdődik.
Viselkedési: Erős szellőzés
Ez a gyakorlat mély be- és kilégzésekből áll, amelyek során minden be- és kilégzést 10 másodpercig tartó lélegzetvisszatartás követ, amely során az alany minden testizmoját megfeszíti.
Aktív összehasonlító: STR
A „rövid tréning” csoport (STR): alanyok csoportja (n=10), amely csak egy rövid, 1 órás képzést kap (közvetlenül a vizsgálat előtt) Hof úr és csapata által mind hiper/hipoventiláció, mind erőnlét terén. lélegeztető légzéstechnikák.
Viselkedési: Hiper/hipoventilláció
Az alanyokat átlagosan 30 lélegzetvételig hiperventillálni kell. Ezt követően az alanyok kilélegeztek, és körülbelül 2 percig visszatartják a lélegzetüket ("visszatartási fázis"). A légzésvisszatartás időtartama teljes mértékben az alany saját belátásától függ. A légzésvisszatartást egy mély belégzés követi, amelyet 10 másodpercig visszatartanak. Ezt követően a hiper/hipoventilláció új ciklusa kezdődik.
Viselkedési: Erős szellőzés
Ez a gyakorlat mély be- és kilégzésekből áll, amelyek során minden be- és kilégzést 10 másodpercig tartó lélegzetvisszatartás követ, amely során az alany minden testizmoját megfeszíti.
Aktív összehasonlító: BŰN
A „rövid instrukciós” csoport (SIN): alanyok csoportja (n=10), amely nem kap képzést, csak egy rövid, 1 órás oktatási kurzust (közvetlenül a vizsgálat előtt), amelyet a kutatócsoport felügyel (a vizsgálat hiányában). Mr. Hof) mind a hiper/hipoventillációs, mind az erős lélegeztetéses légzéstechnikákban.
Viselkedési: Hiper/hipoventilláció
Az alanyokat átlagosan 30 lélegzetvételig hiperventillálni kell. Ezt követően az alanyok kilélegeztek, és körülbelül 2 percig visszatartják a lélegzetüket ("visszatartási fázis"). A légzésvisszatartás időtartama teljes mértékben az alany saját belátásától függ. A légzésvisszatartást egy mély belégzés követi, amelyet 10 másodpercig visszatartanak. Ezt követően a hiper/hipoventilláció új ciklusa kezdődik.
Viselkedési: Erős szellőzés
Ez a gyakorlat mély be- és kilégzésekből áll, amelyek során minden be- és kilégzést 10 másodpercig tartó lélegzetvisszatartás követ, amely során az alany minden testizmoját megfeszíti.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A plazma adrenalin koncentrációja az 1. karon belül
Időkeret: 1 nap
Elsődleges végpontunk a plazma adrenalin szintje közötti különbség a hiper/hipoventilációs technika és az erős lélegeztetés technikája között a HTR csoporton belül.
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A plazma adrenalin koncentrációja a 2., 3., 4. karokban
Időkeret: 1 nap
A vért lehűtött lítium-heparin csövekbe gyűjtik, és azonnal jégre helyezik, és 2000 x g-vel centrifugálják 10 percig 4 Celsius-fokon, majd a plazmát -80 Celsius-fokon tárolják az elemzésig. A plazma adrenalint nagy teljesítményű folyadékkromatográfiával (HPLC) mérik fluorometriás detektálással. A vizsgálók összehasonlítják a hiper/hipoventilációs technika alatti szinteket és az erős lélegeztetés során alkalmazott plazma adrenalinszinteket az EIN, STR és SIN csoportokon belül.
1 nap
a plazma adrenalin koncentrációja az 1, 2, 3, 4 karok között
Időkeret: 1 nap
A vért lehűtött lítium-heparin csövekbe gyűjtik, és azonnal jégre helyezik, és 2000 x g-vel centrifugálják 10 percig 4 Celsius-fokon, majd a plazmát -80 Celsius-fokon tárolják az elemzésig. A plazma adrenalint HPLCy-vel, fluorometriás detektálással mérjük. A kutatók összehasonlítják a plazma adrenalinszintjének különbségeit hiper/hipoventilláció vagy erős lélegeztetés során a HTR, EIN, STR és SIN csoportok között.
1 nap
A plazma interleukin 10 koncentrációja
Időkeret: 1 nap
Az EDTA (etilén-diamin-tetraecetsav) antikoagulált vért azonnal centrifugálják 2000 x g-vel 10 percig 4 fokos kalcium mellett, majd a plazmát -80 fokon tárolják az elemzésig. A [citokin] koncentrációját egyidejű Luminex vizsgálattal mérjük a gyártó utasításai szerint (Milliplex; Millipore). A kutatók összehasonlítják a hiper/hipoventiláció és az erős lélegeztetés közötti különbségeket a HTR, EIN, STR és SIN csoportokon belül, valamint a hiper/hipoventiláció vagy erős lélegeztetés közötti különbségeket a HTR, EIN és SIN csoportok között.
1 nap
Testhőmérséklet
Időkeret: 1 nap
A testhőmérséklet mérése infravörös dobhőmérővel történik (FirstTemp Genius 2; Sherwood Medical). A kutatók összehasonlítják a hiper/hipoventiláció és az erős lélegeztetés közötti különbségeket a HTR, EIN, STR és SIN csoportokon belül, valamint a hiper/hipoventiláció vagy erős lélegeztetés közötti különbségeket a HTR, EIN és SIN csoportok között.
1 nap
Pulzusszám, vérnyomás
Időkeret: 1 nap
A pulzusszámot három elvezetéses elektrokardiogram rögzíti a Philips MP50 betegmonitoron. A kutatók összehasonlítják a hiper/hipoventiláció és az erős lélegeztetés közötti különbségeket a HTR, EIN, STR és SIN csoportokon belül, valamint a hiper/hipoventiláció vagy erős lélegeztetés közötti különbségeket a HTR, EIN és SIN csoportok között.
1 nap
Vérnyomás
Időkeret: 1 nap
A vérnyomást egy Philips MP50 betegmonitoron mérik egy 20-as artériás katéteren keresztül. A kutatók összehasonlítják a hiper/hipoventiláció és az erős lélegeztetés közötti különbségeket a HTR, EIN, STR és SIN csoportokon belül, valamint a hiper/hipoventiláció vagy erős lélegeztetés közötti különbségeket a HTR, EIN és SIN csoportok között.
1 nap
Leukociták száma és differenciálódása
Időkeret: 1 nap
A leukocitaszám és a differenciálódás elemzése EDTA-val antikoagulált vérben történik, a betegmintáknál is alkalmazott rutinelemzési módszerekkel (áramlási citometrikus analízis Sysmex XE-5000-en). A kutatók összehasonlítják a hiper/hipoventiláció és az erős lélegeztetés közötti különbségeket a HTR, EIN, STR és SIN csoportokon belül, valamint a hiper/hipoventiláció vagy erős lélegeztetés közötti különbségeket a HTR, EIN és SIN csoportok között.
1 nap
Kortizol (plazma)
Időkeret: 1 nap
A vért szérumelválasztó csövekbe gyűjtik, és szobahőmérsékleten legalább 30 percig alvadni hagyják. Ezt követően a mintákat 2000 × g-vel centrifugálják 10 percig 4 °C-on, majd a szérumot -80 °C-on tárolják az elemzésig. A kortizolszinteket a betegmintáknál is használt rutinelemző módszerrel határozzák meg (elektrokemilumineszcens immunoassay a Modular Analytics E170-en (Roche Diagnostics). A kutatók összehasonlítják a hiper/hipoventiláció és az erős lélegeztetés közötti különbségeket a HTR, EIN, STR és SIN csoportokon belül, valamint a hiper/hipoventiláció vagy erős lélegeztetés közötti különbségeket a HTR, EIN és SIN csoportok között.
1 nap
Noradrenalin
Időkeret: 1 nap
A vért lehűtött lítium-heparin csövekbe gyűjtik, és azonnal jégre helyezik, és 2000 x g-vel centrifugálják 10 percig 4 Celsius-fokon, majd a plazmát -80 Celsius-fokon tárolják az elemzésig. A plazma noradrenalint HPLCy-vel, fluorometriás detektálással mérjük. A kutatók összehasonlítják a hiper/hipoventiláció és az erős lélegeztetés közötti különbségeket a HTR, EIN, STR és SIN csoportokon belül, valamint a hiper/hipoventiláció vagy erős lélegeztetés közötti különbségeket a HTR, EIN és SIN csoportok között.
1 nap
Vérgáz paraméterek
Időkeret: 1 nap
A vérgáz-paramétereket lítium-heparinnal antikoagulált artériás vérben elemzik CG4+ patronok és egy i-STAT vérgáz-analizátor (Abbott) segítségével. A kutatók összehasonlítják a hiper/hipoventiláció és az erős lélegeztetés közötti különbségeket a HTR, EIN, STR és SIN csoportokon belül, valamint a hiper/hipoventiláció vagy erős lélegeztetés közötti különbségeket a HTR, EIN és SIN csoportok között.
1 nap
Fájdalomküszöb
Időkeret: 1 nap
Fájdalomküszöbértékek az edzés/oktatás megkezdése előtt, az egyes légzési technikák alatt és a kísérleti nap végén, kvantitatív szenzoros teszteléssel tárgyilagosítva a vizsgálati csoport elkötelezett, képzett tagja által.
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Radboud University Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. december 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 10.

Első közzététel (Becslés)

2015. április 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. november 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 9.

Utolsó ellenőrzés

2015. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • INADRI

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel