Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Повышение уровня адреналина в плазме с помощью дыхательных техник — исследовательское исследование (INADRI)

9 ноября 2015 г. обновлено: Radboud University Medical Center
Воспалительные цитокины играют ключевую роль в развитии ревматоидного артрита (РА), и крайне необходимы инновационные немедикаментозные методы лечения, направленные на ограничение продукции цитокинов. Адреналин, нейротрансмиттер вегетативной симпатической нервной системы, ослабляет продукцию цитокинов. В соответствии с этим эндогенная модуляция симпатической активности может ограничивать воспаление и, следовательно, представляет собой метод лечения, который позволит пациентам с РА осуществлять самоконтроль над активностью заболевания. Однако как вегетативная нервная система, так и воспалительная реакция считаются системами, на которые нельзя повлиять произвольно. Тем не менее, результаты двух недавних исследований показывают, что это возможно с помощью техник, разработанных «ледяным человеком» Вимом Хофом, а именно медитации, пребывания на холоде и дыхательных упражнений. Сам Хоф и обученные им здоровые добровольцы смогли произвольно активировать симпатическую нервную систему, что привело к выбросу адреналина и последующему подавлению воспалительной реакции во время экспериментальной эндотоксемии человека (модель системного воспаления, вызванного введением липополисахарида [ЛПС] у здоровых добровольцев). ). Интересно, что обученные всем трем техникам во время эксперимента с эндотоксемией тренированные испытуемые (как и сам Хоф) преимущественно практиковали дыхательные упражнения, состоящие из двух разных техник. Техника «гипер/гиповентиляции», характеризующаяся циклами гипервентиляции с последующей задержкой дыхания и техникой «силовой вентиляции», состоящей из глубоких вдохов и выдохов с последующей задержкой дыхания. Эти методы приводили к прерывистой гипоксии и циклическим сдвигам кислотно-щелочного баланса. Основываясь на этих наблюдениях и предыдущих исследованиях, исследователи предполагают, что эти дыхательные техники объясняют повышенную выработку адреналина и, следовательно, подавление воспалительной реакции, но неясно, какая из этих двух техник является наиболее важной.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель исследования — сравнить повышение уровня адреналина в плазме при двух разных методах дыхания в группе здоровых добровольцев, обученных Хофом. Кроме того, исследователи выясняют, необходимо ли проходить обучение у Хофа и достаточно ли относительно короткого обучения вместо обширного обучения. Кроме того, исследователи хотят оценить влияние тренировок и дыхательных техник на болевые пороги.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Нидерланды
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Нидерланды, 6500 HB
        • Intensive Care Medicine, Radboud University Nijmegen Medical Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥18 и ≤35 лет
  • Мужчина
  • Здоровый

Критерий исключения:

  • Опыт работы с методами Вима Хофа или другими дыхательными техниками
  • Применение любых лекарств
  • Курение
  • Употребление рекреационных наркотиков в течение 21 дня до дня эксперимента.
  • Употребление кофеина или алкоголя в течение 1 дня до экспериментального дня.
  • Хирургическое вмешательство или травма со значительной кровопотерей или сдача крови в течение 3 месяцев до экспериментального дня.
  • Участие в другом клиническом исследовании в течение 3 месяцев до экспериментального дня.
  • История, признаки или симптомы сердечно-сосудистых заболеваний
  • Предсердная или желудочковая аритмия в анамнезе
  • Артериальная гипертензия (систолическое ЧД > 160 или диастолическое ЧД > 90)
  • Гипотензия (систолическая RR
  • Нарушения проводимости на ЭКГ в виде атриовентрикулярной блокады 1-й степени или сложной блокады ножек пучка Гиса.
  • История астмы или любого другого легочного заболевания
  • С-реактивный белок (СРБ) > 20 мг/л, число лейкоцитов > 12x109/л или клинически значимое острое заболевание, включая инфекции, в течение 4 недель до экспериментального дня.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ХТР
Группа «Hoftraining» (HTR): группа испытуемых (n = 10), которые будут интенсивно тренироваться под руководством г-на. Хоф и его команда в технике дыхания с гипер/гиповентиляцией и силовой вентиляцией. Общее время обучения 8 дней.
Поведенческий: Гипер/гиповентиляция
Субъектов просят гипервентилировать в среднем 30 вдохов. Затем испытуемые выдохнули и задержали дыхание примерно на 2 минуты («фаза задержки»). Продолжительность задержки дыхания будет полностью на усмотрение самого испытуемого. За задержкой дыхания следует глубокий вдох, который задерживается на 10 с. Затем начинается новый цикл гипер/гиповентиляции.
Поведенческий: Силовая вентиляция
Это упражнение состоит из глубоких вдохов и выдохов, при которых за каждым вдохом и выдохом следует задержка дыхания на 10 с, во время которой испытуемый напрягает все мышцы тела.
Активный компаратор: ИНН
Группа «расширенного обучения» (EIN): группа субъектов (n = 10), которые пройдут расширенный курс обучения под наблюдением исследовательской группы (в отсутствие г-на Хофа) как по методам гипер/гиповентиляции, так и по методам дыхания с принудительной вентиляцией.
Поведенческий: Гипер/гиповентиляция
Субъектов просят гипервентилировать в среднем 30 вдохов. Затем испытуемые выдохнули и задержали дыхание примерно на 2 минуты («фаза задержки»). Продолжительность задержки дыхания будет полностью на усмотрение самого испытуемого. За задержкой дыхания следует глубокий вдох, который задерживается на 10 с. Затем начинается новый цикл гипер/гиповентиляции.
Поведенческий: Силовая вентиляция
Это упражнение состоит из глубоких вдохов и выдохов, при которых за каждым вдохом и выдохом следует задержка дыхания на 10 с, во время которой испытуемый напрягает все мышцы тела.
Активный компаратор: СИЛ
Группа «короткой тренировки» (STR): группа субъектов (n = 10), которые получат только короткую тренировку продолжительностью 1 час (непосредственно перед исследованием) г-ном Хофом и его командой как в гипер/гиповентиляции, так и в силовых упражнениях. техники вентиляционного дыхания.
Поведенческий: Гипер/гиповентиляция
Субъектов просят гипервентилировать в среднем 30 вдохов. Затем испытуемые выдохнули и задержали дыхание примерно на 2 минуты («фаза задержки»). Продолжительность задержки дыхания будет полностью на усмотрение самого испытуемого. За задержкой дыхания следует глубокий вдох, который задерживается на 10 с. Затем начинается новый цикл гипер/гиповентиляции.
Поведенческий: Силовая вентиляция
Это упражнение состоит из глубоких вдохов и выдохов, при которых за каждым вдохом и выдохом следует задержка дыхания на 10 с, во время которой испытуемый напрягает все мышцы тела.
Активный компаратор: ГРЕХ
Группа «краткого обучения» (SIN): группа испытуемых (n = 10), которые не будут проходить обучение, а будут проходить только короткий курс обучения продолжительностью 1 час (непосредственно перед исследованием) под наблюдением исследовательской группы (в отсутствие г-н Хоф) как в технике гипер/гиповентиляции, так и в технике дыхания с принудительной вентиляцией.
Поведенческий: Гипер/гиповентиляция
Субъектов просят гипервентилировать в среднем 30 вдохов. Затем испытуемые выдохнули и задержали дыхание примерно на 2 минуты («фаза задержки»). Продолжительность задержки дыхания будет полностью на усмотрение самого испытуемого. За задержкой дыхания следует глубокий вдох, который задерживается на 10 с. Затем начинается новый цикл гипер/гиповентиляции.
Поведенческий: Силовая вентиляция
Это упражнение состоит из глубоких вдохов и выдохов, при которых за каждым вдохом и выдохом следует задержка дыхания на 10 с, во время которой испытуемый напрягает все мышцы тела.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрация адреналина в плазме в группе 1
Временное ограничение: 1 день
Нашей основной конечной точкой является разница между уровнями адреналина в плазме во время техники гипер/гиповентиляции и техники силовой вентиляции в группе HTR.
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрация адреналина плазмы во 2, 3, 4 руках
Временное ограничение: 1 день
Кровь собирают в охлажденные литий-гепариновые пробирки, немедленно помещают на лед и центрифугируют при 2000 x g в течение 10 минут при 4 градусах Цельсия, после чего плазма будет храниться при -80 градусах Цельсия до анализа. Адреналин в плазме измеряется с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ) с флуорометрическим обнаружением. Исследователи будут сравнивать уровни адреналина в плазме во время техники гипер/гиповентиляции и уровни адреналина в плазме во время техники силовой вентиляции в группах EIN, STR и SIN.
1 день
концентрация адреналина в плазме между руками 1, 2, 3, 4
Временное ограничение: 1 день
Кровь собирают в охлажденные литий-гепариновые пробирки, немедленно помещают на лед и центрифугируют при 2000 x g в течение 10 минут при 4 градусах Цельсия, после чего плазма будет храниться при -80 градусах Цельсия до анализа. Адреналин в плазме измеряют с помощью ВЭЖХ с флуорометрическим детектированием. Исследователи будут сравнивать различия в уровне адреналина в плазме во время гипер/гиповентиляции или силовой вентиляции между группами HTR, EIN, STR и SIN.
1 день
Концентрация интерлейкина 10 в плазме
Временное ограничение: 1 день
Кровь с антикоагулянтом ЭДТА (этилендиаминтетрауксусной кислотой) будет немедленно центрифугирована при 2000 x g в течение 10 минут при 4 градусах кальция, после чего плазма будет храниться при -80 градусах до анализа. Концентрация [цитокина] будет измеряться с использованием одновременного анализа Luminex в соответствии с инструкциями производителя (Milliplex; Millipore). Исследователи будут сравнивать различия между гипер/гиповентиляцией и усиленной вентиляцией в группах HTR, EIN, STR и SIN, а также различия при гипер/гиповентиляции или усиленной вентиляции между группами HTR, EIN и SIN.
1 день
Температура тела
Временное ограничение: 1 день
Температуру тела будут измерять с помощью инфракрасного тимпанального термометра (FirstTemp Genius 2; Sherwood Medical). Исследователи будут сравнивать различия между гипер/гиповентиляцией и усиленной вентиляцией в группах HTR, EIN, STR и SIN, а также различия при гипер/гиповентиляции или усиленной вентиляции между группами HTR, EIN и SIN.
1 день
Частота сердечных сокращений, артериальное давление
Временное ограничение: 1 день
Частота сердечных сокращений будет записываться с помощью электрокардиограммы в трех отведениях на мониторе пациента Philips MP50. Исследователи будут сравнивать различия между гипер/гиповентиляцией и усиленной вентиляцией в группах HTR, EIN, STR и SIN, а также различия при гипер/гиповентиляции или усиленной вентиляции между группами HTR, EIN и SIN.
1 день
Кровяное давление
Временное ограничение: 1 день
Артериальное давление будет измеряться на мониторе пациента Philips MP50 через артериальный катетер 20 калибра. Исследователи будут сравнивать различия между гипер/гиповентиляцией и усиленной вентиляцией в группах HTR, EIN, STR и SIN, а также различия при гипер/гиповентиляции или усиленной вентиляции между группами HTR, EIN и SIN.
1 день
Количество лейкоцитов и дифференцировка
Временное ограничение: 1 день
Анализ количества и дифференцировки лейкоцитов будет выполняться в крови с антикоагулянтом ЭДТА с использованием обычных методов анализа, которые также используются для образцов пациентов (проточный цитометрический анализ на Sysmex XE-5000). Исследователи будут сравнивать различия между гипер/гиповентиляцией и усиленной вентиляцией в группах HTR, EIN, STR и SIN, а также различия при гипер/гиповентиляции или усиленной вентиляции между группами HTR, EIN и SIN.
1 день
Кортизол (плазма)
Временное ограничение: 1 день
Кровь собирают в пробирки для отделения сыворотки и дают свернуться при комнатной температуре не менее 30 минут. Затем образцы центрифугируют при 2000×g в течение 10 мин при 4°С, после чего сыворотку хранят при -80°С до анализа. Уровни кортизола будут определяться с использованием обычного метода анализа, который также используется для образцов пациентов (электрохемилюминесцентный иммуноанализ на Modular Analytics E170 (Roche Diagnostics). Исследователи будут сравнивать различия между гипер/гиповентиляцией и усиленной вентиляцией в группах HTR, EIN, STR и SIN, а также различия при гипер/гиповентиляции или усиленной вентиляции между группами HTR, EIN и SIN.
1 день
Норадреналин
Временное ограничение: 1 день
Кровь собирают в охлажденные литий-гепариновые пробирки, немедленно помещают на лед и центрифугируют при 2000 x g в течение 10 минут при 4 градусах Цельсия, после чего плазма будет храниться при -80 градусах Цельсия до анализа. Норадреналин в плазме измеряют с помощью ВЭЖХ с флуорометрическим детектированием. Исследователи будут сравнивать различия между гипер/гиповентиляцией и усиленной вентиляцией в группах HTR, EIN, STR и SIN, а также различия при гипер/гиповентиляции или усиленной вентиляции между группами HTR, EIN и SIN.
1 день
Параметры газов крови
Временное ограничение: 1 день
Параметры газов крови анализируют в артериальной крови, антикоагулированной литий-гепарином, с использованием картриджей CG4+ и анализатора газов крови i-STAT по месту оказания медицинской помощи (Abbott). Исследователи будут сравнивать различия между гипер/гиповентиляцией и усиленной вентиляцией в группах HTR, EIN, STR и SIN, а также различия при гипер/гиповентиляции или усиленной вентиляции между группами HTR, EIN и SIN.
1 день
Болевой порог
Временное ограничение: 1 день
Болевые пороги перед началом тренировки/инструктажа, во время каждой из дыхательных техник и в конце экспериментального дня объективизировались с помощью количественного сенсорного тестирования специально обученным членом исследовательской группы.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Radboud University Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 декабря 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 ноября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 ноября 2015 г.

Последняя проверка

1 ноября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • INADRI

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гипер/гиповентиляция

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Indonesia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться