不同药物控制根管治疗后疼痛的疗效 (NSAID)
2026年8月7日 更新者：Dr. Wail Elzaki、University of Khartoum
单独使用扑热息痛和联合使用三种不同的非甾体抗炎镇痛药对根管治疗后疼痛的控制效果
根管治疗可以理想地消除牙髓术后疼痛，但偶尔需要镇痛药来减轻疼痛 [1]。
根管治疗完成后出现疼痛可能会削弱患者对手术和临床医生的信心 [2]。
非甾体类抗炎药是治疗牙痛最常用的镇痛药之一。
它们的流行归因于它们在缓解疼痛和发烧方面的功效以及治疗剂量下的低副作用 [3]。
单一疗法镇痛药对牙痛的影响很小。
通过将具有不同作用机制的镇痛药结合使用而不产生任何不良反应 [4]，可以有效控制中度至重度疼痛，从而改善性能。
在几项研究中，非甾体抗炎药 (NSAID) 和扑热息痛的组合已显示出治疗牙痛的附加镇痛作用 [5,6]。
术后疼痛发生率较低的牙髓治疗通常是首选治疗方法。
尚无对照牙科研究评估非甾体类抗炎药与扑热息痛合用的累加效应。
Breivik 等人 [6] 和 Menhinick 等人 [7] 发现，对乙酰氨基酚和布洛芬的组合在控制术后疼痛方面比单独使用布洛芬更有效。
本研究的目的是评估扑热息痛单独使用和与三组药物联合使用时控制牙髓术后疼痛的疗效。
研究概览
详细说明
背景：疼痛管理是牙科治疗中具有挑战性的一部分，有时疼痛是许多牙科手术后的主要术后症状，尤其是牙髓病学。 本随机临床试验的目的是研究单独使用对乙酰氨基酚和三种非甾体抗炎药与对乙酰氨基酚的组合对控制牙髓术后疼痛的疗效。
方法：185 名患有不可逆性牙髓炎的前磨牙或前磨牙患者，没有任何根尖周炎的体征和症状，并伴有中度至重度疼痛。 患者通过分配随机化分为五组。 接受不同药物治疗的四个实验组； I 组（单剂量扑热息痛）；第二组（布洛芬/扑热息痛）；第 III 组（双氯芬酸/对乙酰氨基酚）、第 IV 组（甲芬那酸/对乙酰氨基酚）和第 V 组（无药物组）。 这些小组在第一次预约后接受药物治疗，去除牙髓，并充分准备好根管。 根据治疗前后长达 8 小时的 10 点 VAS 对疼痛强度进行评分。 符号测试用于比较治疗前后的疼痛评分。 这项随机对照临床试验是针对那些被认为是潜在候选人的患者进行的，如果他们有中度至重度的牙源性自发性疼痛（在视觉模拟量表，VAS 上为 40-100 毫米）。 患者选自参加大学和教学医院急诊诊所的保守牙科诊所的患者。
这些药物是在药学院的实验室制备的。 如下制备四组药物； I 组：扑热息痛 1000mg II 组：布洛芬 600mg + 扑热息痛 1000mg，III 组：甲芬那酸 500mg + 扑热息痛 1000mg IV 组：双氯芬酸 K 50mg + 扑热息痛 1000mg
研究类型
介入性
注册 (实际的)
185
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Khartoum、苏丹、111-11
- University of Khartoum, Faculty of Dentistry,
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 患者报告自发性疼痛中度至重度，在 VAS（0-100 毫米）上范围为 50 至 100 毫米；
- 成年患者因有症状的上颌或下颌牙齿（前牙和前磨牙）接受紧急牙髓治疗，牙髓诊断为不可逆牙髓炎和正常根尖周。
- 患者选择根管治疗治疗牙髓源性疼痛。
- 该患者有美国麻醉医师协会 (ASA) I 或 II 病史 (ASA 1963)。
- 患者已阅读并完全理解疼痛评分等级表
排除标准：
- 18岁以下患者；
- 最近 4 小时内服用止痛药；
- 对非甾体抗炎药、扑热息痛或局部麻醉剂过敏的历史；
- 不受控制的全身性疾病史[胃肠道 (GI) 疾病、食管反流、活动性哮喘、肝功能下降、出血性疾病或控制不佳的糖尿病]。
- 目前正在服用阿片类药物、单胺氧化酶抑制剂、三环类抗抑郁药、卡马西平、利尿剂或抗凝剂的患者；
- 有阿片类药物成瘾或滥用史；和
- 怀孕或哺乳期女性患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：Group I
paracetamol 1000mg
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NSAID
其他名称：
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实验性的：Group II
ibuprofen 600mg + paracetamol 1000mg,
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非甾体抗炎药
其他名称：
NSAID
其他名称：
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实验性的：Group III
Mefenamic acid 500mg + Paracetamol 1000mg
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NSAID
其他名称：
NSAID
其他名称：
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实验性的：Group IV
Diclofenac K 50mg + paracetamol 1000 mg
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NSAID
其他名称：
NSAID
其他名称：
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其他：Group V
Placebo, no medication
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empty double gelatinous capsules, having similar weight and appearance of the medications
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Pain Score on Numerical Rating Scale of Pain (NRS-11)
大体时间：8 hours
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(NRS-11) numerical rating scale of pain between 0 (better) and 10 (worse) before and after treatment
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8 hours
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Pain Scores Before and After 8 Hours of Treatment Per Group on the VRS-4 Scale
大体时间：8 hours
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Pain was recorded in the verbal rating scale-4 (VRS-4 scale) before and after 8 hours of medication.
The VRS-4 Scale has four categories of pain scores: no pain is the minimum (better outcome), slight pain, moderate pain, and severe pain score is the maximum (worse outcome).
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8 hours
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Mean of Pain Reduction Stratified by Sex and Jaw Type on Numerical Rating Scale (NRS-11)
大体时间：8 hours
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Numerical rating scale (NRS-11), (0 better/the least pain score to 10 worse/the maximum pain score), , was done for sex (male or female) and jaw type (maxilla or mandible)
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8 hours
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Neamat Abubakr, BDS,MDSc,PhD、Faculty of Dentistry, University of Khartoum
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Owatz CB, Khan AA, Schindler WG, Schwartz SA, Keiser K, Hargreaves KM. The incidence of mechanical allodynia in patients with irreversible pulpitis. J Endod. 2007 May;33(5):552-6. doi: 10.1016/j.joen.2007.01.023. Epub 2007 Mar 6.
- Albashaireh ZS, Alnegrish AS. Postobturation pain after single- and multiple-visit endodontic therapy. A prospective study. J Dent. 1998 Mar;26(3):227-32. doi: 10.1016/s0300-5712(97)00006-7.
- Attar S, Bowles WR, Baisden MK, Hodges JS, McClanahan SB. Evaluation of pretreatment analgesia and endodontic treatment for postoperative endodontic pain. J Endod. 2008 Jun;34(6):652-5. doi: 10.1016/j.joen.2008.02.017. Epub 2008 Apr 2.
- Mehlisch DR. The efficacy of combination analgesic therapy in relieving dental pain. J Am Dent Assoc. 2002 Jul;133(7):861-71. doi: 10.14219/jada.archive.2002.0300.
- Breivik EK, Barkvoll P, Skovlund E. Combining diclofenac with acetaminophen or acetaminophen-codeine after oral surgery: a randomized, double-blind single-dose study. Clin Pharmacol Ther. 1999 Dec;66(6):625-35. doi: 10.1053/cp.1999.v66.103629001.
- Keiser K, Hargreaves K.Building effective strategies for the management of endodontic pain. Endodontic Topics, Volume 3, Issue 1, pages 93-105, November 2002
- Menhinick KA, Gutmann JL, Regan JD, Taylor SE, Buschang PH. The efficacy of pain control following nonsurgical root canal treatment using ibuprofen or a combination of ibuprofen and acetaminophen in a randomized, double-blind, placebo-controlled study. Int Endod J. 2004 Aug;37(8):531-41. doi: 10.1111/j.1365-2591.2004.00836.x.
- Elzaki WM, Abubakr NH, Ziada HM, Ibrahim YE. Double-blind Randomized Placebo-controlled Clinical Trial of Efficiency of Nonsteroidal Anti-inflammatory Drugs in the Control of Post-endodontic Pain. J Endod. 2016 Jun;42(6):835-42. doi: 10.1016/j.joen.2016.02.014. Epub 2016 Apr 12.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年8月1日
初级完成 (实际的)
2014年8月1日
研究完成 (实际的)
2015年1月1日
研究注册日期
首次提交
2015年3月30日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月14日
首次发布 (估计的)
2015年4月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月7日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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