Effekten av olika läkemedel för att kontrollera smärta efter rotbehandling (NSAID)
7 augusti 2026 uppdaterad av: Dr. Wail Elzaki, University of Khartoum
Effekten av smärtkontroll efter rotbehandling med paracetamol ensam och i kombination med tre olika icke-steroida antiinflammatoriska analgetika
Rotfyllningsterapi eliminerar idealt postendodontisk smärta, men ibland behövs smärtstillande medel för att minska smärtan [1].
Utveckling av smärta efter avslutad rotbehandling kan undergräva patienternas förtroende för ingreppet och läkaren [2].
Icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel är ett av de vanligaste analgetiska läkemedlen mot tandvärk.
Deras popularitet tillskrevs deras effektivitet för att lindra smärta och feber och låg biverkningsprofil vid terapeutiska doser [3].
Monoterapi smärtstillande medel har låg effekt på tandsmärta.
Förbättring var prestanda genom att kombinera smärtstillande medel med olika verkningsmekanismer utan att öka några negativa effekter [4], var effektivt för att kontrollera måttlig till svår smärta.
Kombinationen av ett icke-steroidt antiinflammatoriskt läkemedel (NSAID) och paracetamol har visat på additiv analgesi för behandling av tandvärk i flera studier [5,6].
Endodontisk behandling med lägre prevalens av postoperativ smärta är vanligtvis den behandling som valts.
Det har inte gjorts några kontrollerade tandstudier som utvärderar de additiva effekterna av att kombinera ett icke-steroid antiinflammatoriskt läkemedel med paracetamol.
Breivik et al [6] & Menhinick et al [7] fann att en kombination av paracetamol och ibuprofen var effektivare än enbart ibuprofen för att hantera postoperativ smärta.
Syftet med föreliggande studie, att utvärdera effekten av paracetamol när det används ensamt och i kombination med tre grupper av läkemedel för att kontrollera postoperativ endodontisk smärta.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Hantering av smärta är en utmanande del av tandbehandling, ibland är smärta ett stort postoperativt symptom efter många tandingrepp, speciellt för endodonti. Syftet med den nuvarande randomiserade kliniska prövningen var att undersöka effekten av att använda paracetamol enbart och tre kombinationer av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel med paracetamol, för att kontrollera postoperativ endodontisk smärta.
Metod: 185 patienter som hade främre eller premolar tänder med irreversibel pulpit utan några tecken och symtom på apikal parodontit och med måttlig till svår smärta. Patienterna delades in genom fördelningsrandomisering i fem grupper. Fyra experimentgrupper som får olika medicinering; grupp I (enkeldos paracetamol); grupp II (ibuprofen/paracetamol); grupp III (diklofenak/paracetamol), grupp IV (mefenaminsyra/paracetamol) och grupp V (ingen läkemedelsgrupp). Grupperna fick medicinen efter det första besöket där pulpan avlägsnades och kanalerna förbereddes helt. Smärtintensiteten bedömdes baserat på 10-punkts VAS före och efter behandling i upp till 8 timmar postoperativt. Teckentest används för att jämföra smärtpoäng före och efter behandling. Denna randomiserade kliniska kontrollprövning utfördes på patienter som ansågs vara potentiella kandidater om de hade måttlig till svår spontan smärta av odontogent ursprung (40-100 mm på en visuell analog skala, VAS). Patienter valdes ut från de som besökte de konservativa tandvårdsklinikerna på både universitetet och Lärande sjukhusets akutmottagning.
Läkemedlen bereddes i laboratorierna vid den farmaceutiska fakulteten. Fyra grupper av läkemedel framställdes enligt följande; Grupp I: paracetamol 1000mg Grupp II: ibuprofen 600mg + paracetamol 1000mg, Grupp III: Mefenaminsyra 500mg + Paracetamol 1000mg Grupp IV: Diklofenak K 50mg + paracetamol 1000 mg
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
185
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Khartoum, Sudan, 111-11
- University of Khartoum, Faculty of Dentistry,
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten rapporterade spontan smärta måttlig till svår, från 50 till 100 mm på en VAS (0-100 mm);
- Vuxna patienter presenteras för akut endodontisk behandling med en symtomatisk maxillär eller mandibulär tand (främre och premolar) med en pulpadiagnos Irreversibel pulpit och normal periapex.
- Patienten väljer att genomgå rotbehandling för smärta av endodontiskt ursprung.
- Patienten presenterades med American Society of Anesthesiologists (ASA) I eller II medicinsk historia (ASA 1963).
- Patienten hade läst och förstått nivåbladet för smärtpoäng
Exklusions kriterier:
- Patienter under 18 år;
- Smärtstillande som tagits inom de senaste 4 timmarna;
- Tidigare allergi mot NSAID, paracetamol eller lokalanestetika;
- Anamnes med okontrollerad systemisk sjukdom [gastrointestinala (GI) störningar, esofageal reflux, aktiv astma, nedsatt leverfunktion, blödningsrubbningar eller dåligt kontrollerad diabetes mellitus].
- Patienter som för närvarande tar opioider, monoaminoxidashämmare, tricykliska antidepressiva medel, karbamazepin, diuretika eller antikoagulantia;
- Det fanns en historia av opioidberoende eller missbruk; och
- Gravida eller ammande kvinnliga patienter.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Group I
paracetamol 1000mg
|
NSAID
Andra namn:
|
|
Experimentell: Group II
ibuprofen 600mg + paracetamol 1000mg,
|
NSAID
Andra namn:
NSAID
Andra namn:
|
|
Experimentell: Group III
Mefenamic acid 500mg + Paracetamol 1000mg
|
NSAID
Andra namn:
NSAID
Andra namn:
|
|
Experimentell: Group IV
Diclofenac K 50mg + paracetamol 1000 mg
|
NSAID
Andra namn:
NSAID
Andra namn:
|
|
Övrig: Group V
Placebo, no medication
|
empty double gelatinous capsules, having similar weight and appearance of the medications
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pain Score on Numerical Rating Scale of Pain (NRS-11)
Tidsram: 8 hours
|
(NRS-11) numerical rating scale of pain between 0 (better) and 10 (worse) before and after treatment
|
8 hours
|
|
Pain Scores Before and After 8 Hours of Treatment Per Group on the VRS-4 Scale
Tidsram: 8 hours
|
Pain was recorded in the verbal rating scale-4 (VRS-4 scale) before and after 8 hours of medication.
The VRS-4 Scale has four categories of pain scores: no pain is the minimum (better outcome), slight pain, moderate pain, and severe pain score is the maximum (worse outcome).
|
8 hours
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mean of Pain Reduction Stratified by Sex and Jaw Type on Numerical Rating Scale (NRS-11)
Tidsram: 8 hours
|
Numerical rating scale (NRS-11), (0 better/the least pain score to 10 worse/the maximum pain score), , was done for sex (male or female) and jaw type (maxilla or mandible)
|
8 hours
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Neamat Abubakr, BDS,MDSc,PhD, Faculty of Dentistry, University of Khartoum
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Owatz CB, Khan AA, Schindler WG, Schwartz SA, Keiser K, Hargreaves KM. The incidence of mechanical allodynia in patients with irreversible pulpitis. J Endod. 2007 May;33(5):552-6. doi: 10.1016/j.joen.2007.01.023. Epub 2007 Mar 6.
- Albashaireh ZS, Alnegrish AS. Postobturation pain after single- and multiple-visit endodontic therapy. A prospective study. J Dent. 1998 Mar;26(3):227-32. doi: 10.1016/s0300-5712(97)00006-7.
- Attar S, Bowles WR, Baisden MK, Hodges JS, McClanahan SB. Evaluation of pretreatment analgesia and endodontic treatment for postoperative endodontic pain. J Endod. 2008 Jun;34(6):652-5. doi: 10.1016/j.joen.2008.02.017. Epub 2008 Apr 2.
- Mehlisch DR. The efficacy of combination analgesic therapy in relieving dental pain. J Am Dent Assoc. 2002 Jul;133(7):861-71. doi: 10.14219/jada.archive.2002.0300.
- Breivik EK, Barkvoll P, Skovlund E. Combining diclofenac with acetaminophen or acetaminophen-codeine after oral surgery: a randomized, double-blind single-dose study. Clin Pharmacol Ther. 1999 Dec;66(6):625-35. doi: 10.1053/cp.1999.v66.103629001.
- Keiser K, Hargreaves K.Building effective strategies for the management of endodontic pain. Endodontic Topics, Volume 3, Issue 1, pages 93-105, November 2002
- Menhinick KA, Gutmann JL, Regan JD, Taylor SE, Buschang PH. The efficacy of pain control following nonsurgical root canal treatment using ibuprofen or a combination of ibuprofen and acetaminophen in a randomized, double-blind, placebo-controlled study. Int Endod J. 2004 Aug;37(8):531-41. doi: 10.1111/j.1365-2591.2004.00836.x.
- Elzaki WM, Abubakr NH, Ziada HM, Ibrahim YE. Double-blind Randomized Placebo-controlled Clinical Trial of Efficiency of Nonsteroidal Anti-inflammatory Drugs in the Control of Post-endodontic Pain. J Endod. 2016 Jun;42(6):835-42. doi: 10.1016/j.joen.2016.02.014. Epub 2016 Apr 12.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 mars 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2015
Första postat (Beräknad)
15 april 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neurologiska manifestationer
- Postoperativa komplikationer
- Patologiska processer
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Smärta
- Smärta, postoperativt
- Organiska kemikalier
- Kolväten
- Kolväten, cykliska
- Karboxylsyror
- Kolväten, aromatisk
- Anilider
- Amider
- Anilinföreningar
- Aminer
- Acetanilider
- Bensiverivat
- Syror, karbocyklisk
- Aminobenzoates
- Bensoat
- Fenylacetater
- Fenylpropionater
- Fenamater
- orto-aminobenzoates
- Acetaminophen
- Diklofenak
- Ibuprofen
- Mefenaminsyra
Andra studie-ID-nummer
- University of Khartoum
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Not shared
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .