Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​forskellige lægemidler til at kontrollere smerte efter rodbehandling

14. april 2015 opdateret af: Dr. Wail Elzaki, University of Khartoum

Effekten af ​​smertekontrol efter rodbehandling med paracetamol alene og i kombination med tre forskellige ikke-steroide antiinflammatoriske analgetika

Rodbehandling vil ideelt set eliminere post-endodontiske smerter, men lejlighedsvis er det nødvendigt med analgetika for at mindske smerten [1]. Udvikling af smerter efter afslutning af rodbehandling kan underminere patienternes tillid til proceduren og klinikeren [2]. Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler er en af ​​de hyppigst taget smertestillende medicin mod tandsmerter. Deres popularitet tilskrives deres effektivitet til at lindre smerter og feber og lav bivirkningsprofil ved terapeutiske doser [3]. Monoterapi analgetikum har en lav effekt på tandsmerter. Forbedring var præstation ved at kombinere analgetika med forskellige virkningsmekanismer uden at øge nogen bivirkninger [4], var effektiv til at kontrollere moderat til svær smerte. Kombinationen af ​​et ikke-steroidt antiinflammatorisk lægemiddel (NSAID) og paracetamol har vist additiv analgesi til behandling af tandsmerter i flere undersøgelser [5,6]. Endodontisk behandling med en lavere forekomst af postoperative smerter er sædvanligvis den foretrukne behandling. Der har ikke været nogen kontrollerede tandundersøgelser, der evaluerer de additive virkninger af at kombinere et ikke-steroidt antiinflammatorisk lægemiddel med paracetamol. Breivik et al [6] & Menhinick et al [7] fandt, at en kombination af acetaminophen og ibuprofen var mere effektiv end ibuprofen alene til at håndtere postoperativ smerte. Formålet med nærværende undersøgelse, at evaluere effektiviteten af ​​paracetamol, når det anvendes alene og i kombination med tre grupper af lægemidler til at kontrollere postoperative endodontiske smerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Håndtering af smerter er en udfordrende del af tandbehandling, nogle gange er smerter et stort postoperativt symptom efter mange tandbehandlinger, især for endodonti. Formålet med det nuværende randomiserede kliniske forsøg var at undersøge effektiviteten af ​​at bruge paracetamol alene og tre kombinationer af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler med paracetamol for at kontrollere postoperative endodontiske smerter.

Metode: 185 patienter, der havde forreste eller præmolære tænder med irreversibel pulpitis uden tegn og symptomer på apikal parodontitis og med moderat til svær smerte. Patienterne blev opdelt ved fordelingsrandomisering i fem grupper. Fire forsøgsgrupper, der modtager forskellig medicin; gruppe I (enkelt dosis paracetamol); gruppe II (ibuprofen/paracetamol); gruppe III (diclofenac k/paracetamol), gruppe IV (mefenaminsyre/paracetamol) og gruppe V (ingen medicingruppe). Grupperne modtog medicinen efter den første aftale, hvor pulpen blev fjernet, og kanalerne var fuldt forberedte. Smerteintensiteten blev scoret baseret på 10-punkts VAS før og efter behandling i op til 8 timer postoperativt. Tegntest bruges til at sammenligne smertescore før og efter behandling. Dette randomiserede kliniske kontrolforsøg blev udført på patienter, der blev betragtet som potentielle kandidater, hvis de havde moderat til svær spontan smerte af odontogen oprindelse (40-100 mm på en visuel analog skala, VAS). Patienterne blev udvalgt blandt dem, der gik på de konservative tandlægeklinikker på både universitetet og på Teaching Hospital Emergency Clinic.

Medicinerne blev tilberedt i laboratorierne på Det Farmaceutiske Fakultet. Fire grupper af medikamenter blev fremstillet som følger; Gruppe I: paracetamol 1000mg Gruppe II: ibuprofen 600mg + paracetamol 1000mg, Gruppe III: Mefenaminsyre 500mg + Paracetamol 1000mg Gruppe IV: Diclofenac K 50mg + paracetamol 1000 mg

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

170

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sudan
      • Khartoum, Sudan, 111-11
        • University of Khartoum, Faculty of Dentistry,

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienten rapporterede spontan smerte moderat til svær, varierende fra 50 til 100 mm på en VAS (0-100 mm);
  2. Voksne patienter præsenteret for akut endodontisk behandling med en symptomatisk overkæbe- eller mandibulartand (anterior og præmolar) med en pulpaldiagnose af irreversibel pulpitis og normal periapex.
  3. Patienten vælger at få rodbehandling for smerter af endodontisk oprindelse.
  4. Patienten præsenterede for American Society of Anesthesiologists (ASA) I eller II medicinsk historie (ASA 1963).
  5. Patienten havde læst og grundigt forstået smertescore-niveauarket

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter under 18 år;
  2. Analgetikum taget inden for de sidste 4 timer;
  3. Anamnese med allergi over for NSAID'er, paracetamol eller lokalbedøvelsesmidler;
  4. Anamnese med ukontrolleret systemisk sygdom [gastrointestinale (GI) lidelser, oesophageal refluks, aktiv astma, nedsat leverfunktion, hæmoragiske lidelser eller dårligt kontrolleret diabetes mellitus].
  5. Patienter, der i øjeblikket tager opioider, monoaminoxidasehæmmere, tricykliske antidepressiva, carbamazepin, diuretika eller antikoagulantia;
  6. Der var historie med opioidafhængighed eller misbrug; og
  7. Gravide eller ammende kvindelige patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe I
paracetamol 1000mg
Medicin: Paracetamol
Procedure: Rodbehandling
En standardiseret endodontiske procedurer udført.
Andre navne:
  • Endodontisk behandling
EKSPERIMENTEL: Gruppe II
ibuprofen 600mg + paracetamol 1000mg,
Medicin: Paracetamol
Medicin: Ibuprofen
Procedure: Rodbehandling
En standardiseret endodontiske procedurer udført.
Andre navne:
  • Endodontisk behandling
EKSPERIMENTEL: Gruppe III
Mefenaminsyre 500mg + Paracetamol 1000mg
Medicin: Paracetamol
Procedure: Rodbehandling
En standardiseret endodontiske procedurer udført.
Andre navne:
  • Endodontisk behandling
Medicin: Mefenaminsyre
EKSPERIMENTEL: Gruppe IV
Diclofenac K 50mg + paracetamol 1000 mg
Medicin: Paracetamol
Medicin: Diclofenac
Procedure: Rodbehandling
En standardiseret endodontiske procedurer udført.
Andre navne:
  • Endodontisk behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Gruppe V
Ingen medicin
Procedure: Rodbehandling
En standardiseret endodontiske procedurer udført.
Andre navne:
  • Endodontisk behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten af ​​forskellige lægemidler til at kontrollere smerte efter rodbehandling målt ved visuel analog skala.
Tidsramme: 8 timer
Patienterne blev bedt om at indtaste VAS (numerisk score) hver time i de første 4 timer efter at have taget medicinen og derefter hver anden time efter det; i alt seks poster over 8 timer.
8 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Khartoum

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2015

Først opslået (SKØN)

15. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

15. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • University of Khartoum

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Paracetamol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner