Effekten af forskellige lægemidler til at kontrollere smerte efter rodbehandling (NSAID)
7. august 2026 opdateret af: Dr. Wail Elzaki, University of Khartoum
Effekten af smertekontrol efter rodbehandling med paracetamol alene og i kombination med tre forskellige ikke-steroide antiinflammatoriske analgetika
Rodbehandling vil ideelt set eliminere post-endodontiske smerter, men lejlighedsvis er det nødvendigt med analgetika for at mindske smerten [1].
Udvikling af smerter efter afslutning af rodbehandling kan underminere patienternes tillid til proceduren og klinikeren [2].
Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler er en af de hyppigst taget smertestillende medicin mod tandsmerter.
Deres popularitet tilskrives deres effektivitet til at lindre smerter og feber og lav bivirkningsprofil ved terapeutiske doser [3].
Monoterapi analgetikum har en lav effekt på tandsmerter.
Forbedring var præstation ved at kombinere analgetika med forskellige virkningsmekanismer uden at øge nogen bivirkninger [4], var effektiv til at kontrollere moderat til svær smerte.
Kombinationen af et ikke-steroidt antiinflammatorisk lægemiddel (NSAID) og paracetamol har vist additiv analgesi til behandling af tandsmerter i flere undersøgelser [5,6].
Endodontisk behandling med en lavere forekomst af postoperative smerter er sædvanligvis den foretrukne behandling.
Der har ikke været nogen kontrollerede tandundersøgelser, der evaluerer de additive virkninger af at kombinere et ikke-steroidt antiinflammatorisk lægemiddel med paracetamol.
Breivik et al [6] & Menhinick et al [7] fandt, at en kombination af acetaminophen og ibuprofen var mere effektiv end ibuprofen alene til at håndtere postoperativ smerte.
Formålet med nærværende undersøgelse, at evaluere effektiviteten af paracetamol, når det anvendes alene og i kombination med tre grupper af lægemidler til at kontrollere postoperative endodontiske smerter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Håndtering af smerter er en udfordrende del af tandbehandling, nogle gange er smerter et stort postoperativt symptom efter mange tandbehandlinger, især for endodonti. Formålet med det nuværende randomiserede kliniske forsøg var at undersøge effektiviteten af at bruge paracetamol alene og tre kombinationer af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler med paracetamol for at kontrollere postoperative endodontiske smerter.
Metode: 185 patienter, der havde forreste eller præmolære tænder med irreversibel pulpitis uden tegn og symptomer på apikal parodontitis og med moderat til svær smerte. Patienterne blev opdelt ved fordelingsrandomisering i fem grupper. Fire forsøgsgrupper, der modtager forskellig medicin; gruppe I (enkelt dosis paracetamol); gruppe II (ibuprofen/paracetamol); gruppe III (diclofenac k/paracetamol), gruppe IV (mefenaminsyre/paracetamol) og gruppe V (ingen medicingruppe). Grupperne modtog medicinen efter den første aftale, hvor pulpen blev fjernet, og kanalerne var fuldt forberedte. Smerteintensiteten blev scoret baseret på 10-punkts VAS før og efter behandling i op til 8 timer postoperativt. Tegntest bruges til at sammenligne smertescore før og efter behandling. Dette randomiserede kliniske kontrolforsøg blev udført på patienter, der blev betragtet som potentielle kandidater, hvis de havde moderat til svær spontan smerte af odontogen oprindelse (40-100 mm på en visuel analog skala, VAS). Patienterne blev udvalgt blandt dem, der gik på de konservative tandlægeklinikker på både universitetet og på Teaching Hospital Emergency Clinic.
Medicinerne blev tilberedt i laboratorierne på Det Farmaceutiske Fakultet. Fire grupper af medikamenter blev fremstillet som følger; Gruppe I: paracetamol 1000mg Gruppe II: ibuprofen 600mg + paracetamol 1000mg, Gruppe III: Mefenaminsyre 500mg + Paracetamol 1000mg Gruppe IV: Diclofenac K 50mg + paracetamol 1000 mg
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
185
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Khartoum, Sudan, 111-11
- University of Khartoum, Faculty of Dentistry,
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten rapporterede spontan smerte moderat til svær, varierende fra 50 til 100 mm på en VAS (0-100 mm);
- Voksne patienter præsenteret for akut endodontisk behandling med en symptomatisk overkæbe- eller mandibulartand (anterior og præmolar) med en pulpaldiagnose af irreversibel pulpitis og normal periapex.
- Patienten vælger at få rodbehandling for smerter af endodontisk oprindelse.
- Patienten præsenterede for American Society of Anesthesiologists (ASA) I eller II medicinsk historie (ASA 1963).
- Patienten havde læst og grundigt forstået smertescore-niveauarket
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år;
- Analgetikum taget inden for de sidste 4 timer;
- Anamnese med allergi over for NSAID'er, paracetamol eller lokalbedøvelsesmidler;
- Anamnese med ukontrolleret systemisk sygdom [gastrointestinale (GI) lidelser, oesophageal refluks, aktiv astma, nedsat leverfunktion, hæmoragiske lidelser eller dårligt kontrolleret diabetes mellitus].
- Patienter, der i øjeblikket tager opioider, monoaminoxidasehæmmere, tricykliske antidepressiva, carbamazepin, diuretika eller antikoagulantia;
- Der var historie med opioidafhængighed eller misbrug; og
- Gravide eller ammende kvindelige patienter.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Group I
paracetamol 1000mg
|
NSAID
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Group II
ibuprofen 600mg + paracetamol 1000mg,
|
NSAID
Andre navne:
NSAID
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Group III
Mefenamic acid 500mg + Paracetamol 1000mg
|
NSAID
Andre navne:
NSAID
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Group IV
Diclofenac K 50mg + paracetamol 1000 mg
|
NSAID
Andre navne:
NSAID
Andre navne:
|
|
Andet: Group V
Placebo, no medication
|
empty double gelatinous capsules, having similar weight and appearance of the medications
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pain Score on Numerical Rating Scale of Pain (NRS-11)
Tidsramme: 8 hours
|
(NRS-11) numerical rating scale of pain between 0 (better) and 10 (worse) before and after treatment
|
8 hours
|
|
Pain Scores Before and After 8 Hours of Treatment Per Group on the VRS-4 Scale
Tidsramme: 8 hours
|
Pain was recorded in the verbal rating scale-4 (VRS-4 scale) before and after 8 hours of medication.
The VRS-4 Scale has four categories of pain scores: no pain is the minimum (better outcome), slight pain, moderate pain, and severe pain score is the maximum (worse outcome).
|
8 hours
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mean of Pain Reduction Stratified by Sex and Jaw Type on Numerical Rating Scale (NRS-11)
Tidsramme: 8 hours
|
Numerical rating scale (NRS-11), (0 better/the least pain score to 10 worse/the maximum pain score), , was done for sex (male or female) and jaw type (maxilla or mandible)
|
8 hours
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Neamat Abubakr, BDS,MDSc,PhD, Faculty of Dentistry, University of Khartoum
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Owatz CB, Khan AA, Schindler WG, Schwartz SA, Keiser K, Hargreaves KM. The incidence of mechanical allodynia in patients with irreversible pulpitis. J Endod. 2007 May;33(5):552-6. doi: 10.1016/j.joen.2007.01.023. Epub 2007 Mar 6.
- Albashaireh ZS, Alnegrish AS. Postobturation pain after single- and multiple-visit endodontic therapy. A prospective study. J Dent. 1998 Mar;26(3):227-32. doi: 10.1016/s0300-5712(97)00006-7.
- Attar S, Bowles WR, Baisden MK, Hodges JS, McClanahan SB. Evaluation of pretreatment analgesia and endodontic treatment for postoperative endodontic pain. J Endod. 2008 Jun;34(6):652-5. doi: 10.1016/j.joen.2008.02.017. Epub 2008 Apr 2.
- Mehlisch DR. The efficacy of combination analgesic therapy in relieving dental pain. J Am Dent Assoc. 2002 Jul;133(7):861-71. doi: 10.14219/jada.archive.2002.0300.
- Breivik EK, Barkvoll P, Skovlund E. Combining diclofenac with acetaminophen or acetaminophen-codeine after oral surgery: a randomized, double-blind single-dose study. Clin Pharmacol Ther. 1999 Dec;66(6):625-35. doi: 10.1053/cp.1999.v66.103629001.
- Keiser K, Hargreaves K.Building effective strategies for the management of endodontic pain. Endodontic Topics, Volume 3, Issue 1, pages 93-105, November 2002
- Menhinick KA, Gutmann JL, Regan JD, Taylor SE, Buschang PH. The efficacy of pain control following nonsurgical root canal treatment using ibuprofen or a combination of ibuprofen and acetaminophen in a randomized, double-blind, placebo-controlled study. Int Endod J. 2004 Aug;37(8):531-41. doi: 10.1111/j.1365-2591.2004.00836.x.
- Elzaki WM, Abubakr NH, Ziada HM, Ibrahim YE. Double-blind Randomized Placebo-controlled Clinical Trial of Efficiency of Nonsteroidal Anti-inflammatory Drugs in the Control of Post-endodontic Pain. J Endod. 2016 Jun;42(6):835-42. doi: 10.1016/j.joen.2016.02.014. Epub 2016 Apr 12.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. marts 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. april 2015
Først opslået (Anslået)
15. april 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Postoperative komplikationer
- Patologiske processer
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Smerte
- Smerter, postoperativ
- Organiske kemikalier
- Kulbrinter
- Kulbrinter, cyklisk
- Carboxylsyrer
- Kulbrinter, aromatisk
- Anilider
- Amider
- Anilinforbindelser
- Aminer
- Acetanilider
- Benzenderivater
- Syrer, carbocykliske
- Aminobenzoates
- Benzoates
- Phenylacetater
- Phenylpropionater
- Fenamater
- Ortho-aminobenzoates
- Acetaminophen
- Diclofenac
- Ibuprofen
- Mefenaminsyre
Andre undersøgelses-id-numre
- University of Khartoum
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Not shared
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .