Eficácia de diferentes medicamentos para controlar a dor pós-tratamento do canal radicular
14 de abril de 2015 atualizado por: Dr. Wail Elzaki, University of Khartoum
Eficácia do controle da dor após o tratamento do canal radicular usando paracetamol sozinho e em combinação com três diferentes analgésicos anti-inflamatórios não esteróides
O tratamento endodôntico idealmente eliminará a dor pós-endodôntica, mas ocasionalmente analgésicos são necessários para diminuir a dor [1].
O desenvolvimento de dor após a conclusão do tratamento endodôntico pode minar a confiança dos pacientes no procedimento e no clínico [2].
Os anti-inflamatórios não esteróides são um dos medicamentos analgésicos mais frequentemente tomados para dor de dente.
Sua popularidade atribuída à sua eficácia no alívio da dor e da febre e baixo perfil de efeitos colaterais em doses terapêuticas [3].
A monoterapia analgésica tem um baixo efeito na dor dentária.
A melhora foi o desempenho combinando analgésicos com diferentes mecanismos de ação sem aumentar quaisquer efeitos adversos [4], foi eficaz no controle da dor moderada a intensa.
A combinação de um anti-inflamatório não esteróide (AINE) e paracetamol mostrou analgesia aditiva para o tratamento da dor de dente em vários estudos [5,6].
O tratamento endodôntico com menor prevalência de dor pós-operatória costuma ser o tratamento de escolha.
Não houve estudos odontológicos controlados avaliando os efeitos aditivos da combinação de um anti-inflamatório não esteróide com paracetamol.
Breivik et al [6] e Menhinick et al [7] descobriram que uma combinação de acetaminofeno e ibuprofeno foi mais eficaz do que o ibuprofeno sozinho no controle da dor pós-operatória.
Objetivo do presente estudo, avaliar a eficácia do paracetamol quando usado isoladamente e em combinações com três grupos de drogas no controle da dor endodôntica pós-operatória.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Antecedentes: O controle da dor é parte desafiadora do tratamento odontológico, às vezes a dor é um dos principais sintomas pós-operatórios após muitos procedimentos odontológicos, especialmente para endodontia. O objetivo do presente ensaio clínico randomizado foi investigar a eficácia do uso de paracetamol isoladamente e três combinações de anti-inflamatórios não esteroides com paracetamol, no controle da dor pós-operatória endodôntica.
Metodologia: 185 pacientes que apresentavam dentes anteriores ou pré-molares com pulpite irreversível sem quaisquer sinais e sintomas de periodontite apical e com dor moderada a intensa. Os pacientes foram divididos por randomização de alocação em cinco grupos. Quatro grupos experimentais recebendo diferentes medicações; grupo I (dose única de paracetamol); grupo II (ibuprofeno/paracetamol); grupo III (diclofenaco k/paracetamol), grupo IV (ácido mefenâmico/paracetamol) e grupo V (grupo sem medicação). Os grupos receberam a medicação após a primeira consulta onde a polpa foi removida e os canais totalmente preparados. A intensidade da dor foi pontuada com base na EVA de 10 pontos antes e após o tratamento por até 8 horas após a cirurgia. Teste do sinal usado para comparar o escore de dor antes e depois do tratamento. Este ensaio clínico de controle randomizado foi conduzido em pacientes que eram considerados candidatos potenciais se tivessem dor espontânea moderada a intensa de origem odontogênica (40-100 mm em uma escala visual analógica, VAS). Os pacientes foram selecionados entre os que frequentavam as clínicas de odontologia conservadora da Universidade e da Clínica de Emergência do Hospital Universitário.
Os medicamentos foram preparados nos laboratórios da faculdade de Farmácia. Quatro grupos de medicamentos foram preparados da seguinte forma; Grupo I: paracetamol 1000mg Grupo II: ibuprofeno 600mg + paracetamol 1000mg, Grupo III: Ácido mefenâmico 500mg + Paracetamol 1000mg Grupo IV: Diclofenaco K 50mg + paracetamol 1000 mg
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
170
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Khartoum, Sudão, 111-11
- University of Khartoum, Faculty of Dentistry,
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente referia dor espontânea moderada a intensa, variando de 50 a 100 mm na EVA (0-100 mm);
- Pacientes adultos se apresentaram para tratamento endodôntico de emergência com um dente maxilar ou mandibular sintomático (anterior e pré-molar) com diagnóstico pulpar de pulpite irreversível e periápice normal.
- Paciente optou por tratamento endodôntico para dor de origem endodôntica.
- O paciente apresentava histórico médico da American Society of Anesthesiologists (ASA) I ou II (ASA 1963).
- O paciente leu e entendeu completamente a folha de nível de pontuação de dor
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos;
- Analgésico tomado nas últimas 4 horas;
- História de alergia a AINEs, paracetamol ou anestésicos locais;
- História de doença sistêmica não controlada [distúrbios gastrointestinais (GI), refluxo esofágico, asma ativa, diminuição da função hepática, distúrbios hemorrágicos ou diabetes mellitus mal controlado].
- Pacientes atualmente em uso de opioides, inibidores da monoamina oxidase, antidepressivos tricíclicos, carbamazepina, diuréticos ou anticoagulantes;
- Havia história de dependência ou abuso de opioides; e
- Pacientes do sexo feminino grávidas ou amamentando.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo I
paracetamol 1000mg
|
Procedimentos endodônticos padronizados realizados.
Outros nomes:
|
|
EXPERIMENTAL: Grupo II
ibuprofeno 600mg + paracetamol 1000mg,
|
Procedimentos endodônticos padronizados realizados.
Outros nomes:
|
|
EXPERIMENTAL: Grupo III
Ácido Mefenâmico 500mg + Paracetamol 1000mg
|
Procedimentos endodônticos padronizados realizados.
Outros nomes:
|
|
EXPERIMENTAL: Grupo IV
Diclofenaco K 50mg + paracetamol 1000mg
|
Procedimentos endodônticos padronizados realizados.
Outros nomes:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Grupo V
Sem medicação
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Procedimentos endodônticos padronizados realizados.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Eficácia de diferentes medicamentos para controlar a dor pós-tratamento do canal radicular medida pela escala visual analógica.
Prazo: 8 horas
|
Os pacientes foram solicitados a fazer anotações na EVA (escore numérico) a cada hora nas primeiras 4 horas após a ingestão da medicação e, a seguir, a cada 2 horas; um total de seis entradas em 8 horas.
|
8 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Owatz CB, Khan AA, Schindler WG, Schwartz SA, Keiser K, Hargreaves KM. The incidence of mechanical allodynia in patients with irreversible pulpitis. J Endod. 2007 May;33(5):552-6. doi: 10.1016/j.joen.2007.01.023. Epub 2007 Mar 6.
- Albashaireh ZS, Alnegrish AS. Postobturation pain after single- and multiple-visit endodontic therapy. A prospective study. J Dent. 1998 Mar;26(3):227-32. doi: 10.1016/s0300-5712(97)00006-7.
- Attar S, Bowles WR, Baisden MK, Hodges JS, McClanahan SB. Evaluation of pretreatment analgesia and endodontic treatment for postoperative endodontic pain. J Endod. 2008 Jun;34(6):652-5. doi: 10.1016/j.joen.2008.02.017. Epub 2008 Apr 2.
- Mehlisch DR. The efficacy of combination analgesic therapy in relieving dental pain. J Am Dent Assoc. 2002 Jul;133(7):861-71. doi: 10.14219/jada.archive.2002.0300.
- Breivik EK, Barkvoll P, Skovlund E. Combining diclofenac with acetaminophen or acetaminophen-codeine after oral surgery: a randomized, double-blind single-dose study. Clin Pharmacol Ther. 1999 Dec;66(6):625-35. doi: 10.1053/cp.1999.v66.103629001.
- Keiser K, Hargreaves K.Building effective strategies for the management of endodontic pain. Endodontic Topics, Volume 3, Issue 1, pages 93-105, November 2002
- Menhinick KA, Gutmann JL, Regan JD, Taylor SE, Buschang PH. The efficacy of pain control following nonsurgical root canal treatment using ibuprofen or a combination of ibuprofen and acetaminophen in a randomized, double-blind, placebo-controlled study. Int Endod J. 2004 Aug;37(8):531-41. doi: 10.1111/j.1365-2591.2004.00836.x.
- Elzaki WM, Abubakr NH, Ziada HM, Ibrahim YE. Double-blind Randomized Placebo-controlled Clinical Trial of Efficiency of Nonsteroidal Anti-inflammatory Drugs in the Control of Post-endodontic Pain. J Endod. 2016 Jun;42(6):835-42. doi: 10.1016/j.joen.2016.02.014. Epub 2016 Apr 12.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de agosto de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de abril de 2015
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
15 de abril de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
15 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças estomatognáticas
- Doenças de dente
- Doenças da polpa dentária
- Pulpite
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Antipiréticos
- Paracetamol
- Diclofenaco
- Ibuprofeno
- Ácido mefenâmico
Outros números de identificação do estudo
- University of Khartoum
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